【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种后巩膜加固与矫正装置，特别是一种可降解的对后巩膜进行加固和托举并收缩眼轴的后巩膜弹性托架的制备方法，属于医疗器械制造的。
技术介绍
1、病理性高度近视的病理解剖基础是因为不明原因导致的后巩膜松弛性向后扩张，造成眼轴进行性延长，近视度持续增加，眼巩膜后极部及周边组织结构向后隆起，最后导致视网膜病变，如早期的豹纹状眼底、黄斑弥漫性萎缩进而呈斑片状萎缩，直至黄斑完全萎缩，同时会伴有黄斑新生血管形成、漆裂纹和fuchs斑出现，随着后巩膜葡萄肿、脉络膜萎缩的加剧，黄斑变性加剧呈不可逆性视力减退。随着眼轴的不断延长，视网膜与后巩膜的扩张失去同步，从而出现近视性视网膜劈裂，黄斑裂孔和视网膜脱落，成为急性视力障碍，此时若未及时手术对视网膜进行复位，则会成为不可逆性损害：造成永久性视盲。病理性高度近视已经是四大致盲病因的首位，在亚洲，它具有：患病率高、致盲率高、并发症多、治疗效差、社会负担重的特征。临床中，各类型的加固后巩膜、控制眼轴延长的手段，已经成为预防病理性高度近视发展的唯一有效的方法，也是纠正和治疗因病理性高度近视导致的视网膜病变、使得视网膜复位、保持视力的有效治疗手段。
2、目前临床中常见的加固和收缩眼轴的方法主要是：后巩膜加固术，后巩膜加压术，后巩膜兜袋术，后巩膜环扎术。
3、后巩膜加固术，是将生物材料制备成为后巩膜补片，将其与变薄的后巩膜贴附后并适当收缩眼轴，使补片与后巩膜相互融合，形成新的复合巩膜。目的是适当收缩眼轴并以提高后巩膜的结构强度，防止和控制后巩膜的持续向后扩张；目前是主流疗法。
4、后巩膜兜袋术和环扎术，是利用条形带兜紧巩膜局部或以环扎锁紧巩膜的方法对后巩膜松弛的局部进行处置，将局部松弛部位进行加固、缩紧，预防和控制后巩膜的进一步松弛。
5、后巩膜加压术是采用非生物材料，如合金金属或高分子材料制成的顶压装置，如多爪或半环结构自后巩膜下方施加压力顶起后巩膜；还有使用高分子材料制成气囊放置到后巩膜下方，囊内注水或其他液体，对后巩膜顶压使其前移，可缩短眼轴和控制后巩膜的持续扩张。
6、由于后巩膜加压术所采用的是金属材料或高分子材料，它不能与宿主巩膜有效融合共生，且与植入物之间存在着非细菌性炎性反应的问题；虽然加压装置可以顶起后巩膜。但并不能降低后巩膜组织结构变薄进一步向加压装置外周扩展的趋势；况且上述加压装置或顶起装置均是非生物材料制造的(高分子塑料或橡胶材料或金属材料)，植入后，不能与宿主组织融合，长期存在会形成持续的炎性反应，取出面临着二次手术损伤。
7、上述各种后巩膜干预措施，都是一次性的、通过手术干预实现对后巩膜的加固和眼轴的收缩。以往的单纯性后巩膜加固术，只能是对后巩膜的修补加固，用于控制病理性高度近视的进一步发展，不能矫正视力，也无法干预近视性眼底病变；对后巩膜的加压术或在加固术中人为的收缩补片，兜紧后巩膜，可以缩短眼轴，主要用于对近视性眼底病变的干预，如视网膜劈裂裂孔或脱落的紧急复位。但这样的手术疗效多半会受眼科医师水平的严重影响，其缝合位置的准确与偏差，收缩眼轴的程度都是术后对黄斑区加固和眼轴缩短、视网膜复位的关键要素。
8、为此，临床中亟待一种装置或器械，能够分别满足或适应患者的眼底、高度近视的程度及眼轴病变的实际情况需要；尽力减少眼科医师的术中干预程度，仅需在医师将材料或器械植入到预期位置并固定好，在术后，器械可以自动的按照预期、持续的对后巩膜进行托举和加固、持续收缩眼轴，直至达到手术的预期目标；同时，将生物补片贴附在后巩膜表面，实现补片与巩膜的融合共生，在形成新的“复合巩膜”，加强后巩膜的组织结构与强度足以能够抵御后巩膜的扩张时，托举装置可自行降解被人体组织吸收，避免因二次手术取出造成患者的伤痛；复合新的后巩膜能够自持支撑眼内压力，保持眼轴的稳定。
技术实现思路
1、针对上述不足，本专利技术提出了新的技术解决方案，一种可降解的后巩膜弹性托架及其个性化3d打印制备方法，包括基架、斜梁、托架、凹型模、生物补片、支撑杆；其特征在于：在半环形的基架的中部，向下延伸出一个半环形的斜梁，斜梁的开环两端与半环形的托架的开环两端相连；半环形的托架上有一个月牙形的凹型模；在半环形的托架上覆有一个月牙形的生物补片。
2、半环形的基架内缘的曲率半径≤眼球赤道部的半径，半环形的基架的环轴角在180°～230°之间；在基架的两端和中部各有数个小孔。
3、半环形的托架的曲率半径在40mm～70mm之间，半环形的托架的环周角在210°～300°之间；凹型模呈月牙形，其缺口的夹角小于180°，其厚度在0.3mm～0.5mm之间，凹型模上可有多个小孔，凹型模的弦高h在1.2mm～2.0mm之间；基架至托架的间距h＝1/2患者眼轴-凹型模的弦高h；基架、斜梁、托架和凹型模是采用可降解的复合材料通过3d打印制备的一体结构。
4、可降解的后巩膜弹性托架的个性化3d打印制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
5、步骤1、配料、匀化、烘干、造粒、挤出可打印的线材
6、①、选择具有良好生物相容性的高分子材料作为基材与可降解塑料按照比例混合，复合材料还有：偶联剂和助剂；将上述材料按照配方剂量混合拌匀、烘干后造粒，通过挤出机制备成可供3d打印机使用的线材；具体制备过程如下：
7、其中，所述的高分子材料是abs(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)\pc(聚碳酸酯)
pu(聚氨酯)的一种或几种；
8、所述的可降解塑料包括pla(聚乳酸)及pbat(己二酸丁二醇酯+对苯二甲酸的共混物)。
9、所述的偶联剂为马来酸酐或与基料匹配的偶联剂，如：abs-g-mah。
10、②、将配方量的材料放入鼓风干燥机中干燥2小时；而后按照下述的比例进行预混，再放入高速混合机中混合，加入液体石蜡数滴使其可以充分混合均匀；
11、③、用双螺杆挤出机，将其熔融共混挤出后经切粒、烘干，得到可降解复合材料颗粒；
12、④、将上述颗粒加入挤出机中挤出，通过模具孔径和控制牵引器的转速来调节线材的尺寸，以获得直径稳定并满足3d打印机需求的线材，再由卷线机收卷，获得3d打印耗材线盘，即获得用于3d打印的可降解复合材料。
13、其中，可降解复合材料的具体组分按重量百分比是：
14、高分子材料70～88份；可降解塑料11.7～28.7份；偶联剂：1份；助剂：0.3份；
15、所述助剂包括使用热稳定剂：亚磷酸酯类0.1份；润滑剂：硬脂酸锌各0.1份本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.可降解的后巩膜弹性托架，包括基架(1)、斜梁(2)、托架(3)、凹型模(4)、生物补片(5)、支撑杆(6)；其特征在于：在半环形的基架(1)的中部，向下延伸出一个半环形的斜梁(2)，斜梁(2)的开环两端与半环形的托架(3)的开环两端相连；半环形的托架(3)上有一个月牙形的凹型模(4)；在半环形的托架(3)上覆有一个月牙形的生物补片(5)。
2.根据权利要求1所述的可降解的后巩膜弹性托架，其特征在于：半环形的基架(1)内缘的曲率半径(13)≤眼球赤道部的半径，半环形的基架(1)的环轴角在180°～230°之间；在基架(1)的两端和中部各有数个小孔。
3.根据权利要求1所述的可降解的后巩膜弹性托架，其特征在于：半环形的托架(3)的曲率半径在40mm～70mm之间，半环形的托架(3)的环周角在210°～300°之间；凹型模(4)呈月牙形，其缺口(42)的夹角小于180°，其厚度在0.3mm～0.5mm之间，凹型模(4)上可有多个小孔，凹型模(4)的弦高h在1.2mm～2.0mm之间；基架(1)至托架(3)的间距H＝1/2患者眼轴-凹型模的弦高h。
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