一种依达拉奉注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种依达拉奉注射液及其制备方法，其该注射液中含有活性物质依达拉奉、抗氧剂焦亚硫酸钠和助溶剂丙二醇。本发明专利技术在依达拉奉注射液生产过程中，采用增加抗氧剂焦亚硫酸钠，并在药液灌封前后向安瓿瓶中填充高纯氮气，保证安瓿中药液上方空气中的残留氧气小于３％，从而保证依达拉奉始终处于一个低氧的环境中。本发明专利技术提高了依达拉奉注射液的稳定性，延长其有效期，确保依达拉奉注射液在临床上使用的安全有效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种稳定的依达拉奉注射液制剂及制备工艺。
技术介绍
依达拉奉注射液(Edaravone Injection)是由日本三菱东京制药株式会社研制用于治疗急性脑梗塞病人的脑神经保护剂。南京先声东元制药有限公司于2003年12月在我 国首先研发上市，商品名为必存8，该药用于治疗缺血性脑血管疾病的新型自由基清除剂和 神经保护药物，在治疗心脑血管疾病尤其是急性缺血性中风方面具有明确的临床疗效。依达拉奉的化学名称为3-甲基-1苯基-2-吡唑啉-5-酮(3-Methyl-l-phenyl -2-pyrazolin-5_one),其结构式为

【技术保护点】
一种依达拉奉注射液，其特征在于该注射液中含有活性物质依达拉奉、抗氧剂焦亚硫酸钠和助溶剂丙二醇。

【技术特征摘要】
一种依达拉奉注射液，其特征在于该注射液中含有活性物质依达拉奉、抗氧剂焦亚硫酸钠和助溶剂丙二醇。2.根据权利要求1所述的依达拉奉注射液，其特征在于所述抗氧剂焦亚硫酸钠的用量 为 1 1. 5mg/ml03.根据权利要求1所述的依达拉奉注射液，其特征在于所述助溶剂丙二醇的用量为 0. 01 0. lml/mlo4.根据权利要求1所述的依达拉奉注射液，其特征在于该注射液采用充氮灌封，封装 后的注射液中含氧量低于3%。5.根据权利要求1所述的依达拉奉注射液，其特征在于该注射液的pH值为3.8 4. 2。6.根据权利要求1所述的依达拉...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗兴洪，任晋生，周进东，彭素琴，陈为功，
申请(专利权)人：南京先声东元制药有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]