一种含泰乐菌素的混悬注射液及其制备方法技术

一种含泰乐菌素的混悬注射液及其制备方法，属于兽用抗生素药及制备方法和应用技术领域。注射液组成为（ａ）药物活性成分；（ｂ）助悬剂；（ｃ）表面活性剂；（ｄ）絮凝剂；（ｅ）ｐＨ调节剂；（ｆ）水，必要时加入防腐剂等助剂。含泰乐菌素的混悬注射液选用水溶性原料药，采用凝聚法析出药物，制成均匀颗粒的水性混悬注射液，该方法制备工艺简单易行，无需特殊设备，成本较低。所获制剂以水为分散介质，解决了常规注射剂使用有机溶剂引发的刺激性问题，动物顺应性好。制备得到泰乐菌素混悬注射液，在体内形成药物贮库，发挥缓释长效作用，可应用于兽用长效注射剂，其稳定性好，生物相容性好，具延缓吸收效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及兽用抗生素药，尤其涉及一种含泰乐菌素的混悬注射液及其制备方 法。
技术介绍
泰乐菌素(Tylosin)是由弗氏链球菌产生的一种大环内酯类动物专用型抗生 素，其是由主要的4种大环内酯类药物组成的混合物，有tylosin A( >80%), Tylosin B(desmycosin) ,tylosin C(macrocin)和tylosin D，这四种成分占全部药物的百分比不能 少于90%。主要作用于革兰氏阳性细菌和支原体，对部分革兰氏阴性细菌、螺旋体、家畜球 虫和某些真菌都有不同程度地抑制作用。泰乐菌素的强抗支原体特性使其成为治疗畜禽支 原体疾病的首选药物，能有效预防和治疗鸡支原体病和猪喘气病。虽然泰乐菌素在国内外已经应用多年，而且国内外也已经有很多厂家批量生产的 泰乐菌素制剂，但研究其长效制剂的厂家并不多，在国内外也较少相关报道。目前国内外生 产的泰乐菌素注射剂一般都要求一天注射两次才能够在动物体内维持有效的血药浓度。在 这种情况下研制开发泰乐菌素的缓释剂具有重要的临床意义。混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成 的非均本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含泰乐菌素的混悬注射液，其特征在于注射液具体组成为：（ａ）活性成分１０％－３０％（Ｗ／Ｖ）；（ｂ）助悬剂０．２％－１％（Ｗ／Ｖ）；（ｃ）表面活性剂０．１－０．２５％（Ｗ／Ｖ）；（ｄ）絮凝剂０．４－１％（Ｗ／Ｖ）；（ｅ）ｐＨ调节剂５－２０％；（ｆ）水加至１００％。

【技术特征摘要】
一种含泰乐菌素的混悬注射液，其特征在于注射液具体组成为(a)活性成分10％ 30％(W/V)；(b)助悬剂0.2％ 1％(W/V)；(c)表面活性剂0.1 0.25％(W/V)；(d)絮凝剂0.4 1％(W/V)；(e)pH调节剂5 20％；(f)水加至100％。2.根据权利要求1所述的含泰乐菌素的混悬注射液，其特征在于所述活性成分包括泰 乐菌素的酒石酸盐或/和磷酸盐。3.根据权利要求2所述的含泰乐菌素的混悬注射液，其特征在于通过凝聚法制备，酒 石酸泰乐菌素溶于水...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄显会，董斌，杨艳玲，陈浩文，程怀灵，张影纯，曾振灵，
申请(专利权)人：广州惠华动物保健品有限公司，华南农业大学，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]