【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及化学药物分析方法，具体涉及一种hplc法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法。
技术介绍
1、复方醋酸钠林格注射液是组成为氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、枸橼酸钠、醋酸钠与葡萄糖的灭菌水溶液，其用于治疗因血容量下降所致的休克，外伤、烫伤及大出血等所致的组织间液减少，补充调整细胞外液，纠正代谢性酸中毒等。为保证复方醋酸钠林格注射液的安全有效、质量可控，需要对该注射液中的枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量进行检测。
2、实验发现，采用复方醋酸钠林格注射液注册标准(ybh02382018)中的色谱条件进行检测时，复方醋酸钠林格注射液中的葡萄糖酸根与其后小峰未得到有效分离，使葡萄糖酸根无法准确检测，无法全面评价该产品质量(如图1所示)。
技术实现思路
1、本专利技术要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种hplc法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，通过优化色谱条件，使测定的色谱图中各峰分离度、理论板数均符合规定，建立能够快速、准确测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的分析方法，为复方醋酸钠林格注射液建立稳定、可靠、全面的质量控制方法提供了科学依据。
2、本专利技术的技术方案为：
3、hplc法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，包括以下步骤：
4、s1制备供试品溶液和含有枸橼酸根、葡萄糖酸根及醋酸根的对照品溶
5、s2用高效液相色谱法测定供试品溶液和对照品溶液，按外标法计算复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根的含量。
6、优选的，色谱条件为：以磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂h型为填充剂的色谱柱。
7、优选的，色谱柱中，流动相：用硫酸调节ph值为2.8-3.2的水，进样体积为10μl。
8、优选的，色谱柱柱温为75-85℃。
9、优选的，色谱柱中，流动相的流速为0.4-0.6ml/min。
10、优选的，所述的高效液相色谱法，检测波长为210nm。
11、本专利技术与现有技术相比，具有以下有益效果：
12、本专利技术通过优化色谱条件，使测定的色谱图中各峰分离度、理论板数均符合规定，建立能够快速、准确测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的分析方法，为复方醋酸钠林格注射液建立稳定、可靠、全面的质量控制方法提供了科学依据。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，其特征在于，色谱条件为：以磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为填充剂的色谱柱。
3.如权利要求2所述的HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，其特征在于，色谱柱中，流动相：用硫酸调节pH值为2.8-3.2的水，进样体积为10μL。
4.如权利要求3所述的HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，其特征在于，色谱柱柱温为75-85℃。
5.如权利要求3所述的HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，其特征在于，色谱柱中，流动相的流速为0.4-0.6mL/min。
6.如权利要求2所述的HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，其特征在于，所述的高效液相色谱法，检测波长为2
...【技术特征摘要】
1.hplc法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的hplc法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，其特征在于，色谱条件为：以磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂h型为填充剂的色谱柱。
3.如权利要求2所述的hplc法测定复方醋酸钠林格注射液中枸橼酸根、葡萄糖酸根、醋酸根含量的方法，其特征在于，色谱柱中，流动相：用硫酸调节ph值为2.8-3.2的水，进样体积为1...
【专利技术属性】
技术研发人员：张建勇，宋彩香，王玉霞，吕开原，张朝昱，王君杰，李蓉蓉，刘馨媛，张方方，朱光鑫，尹美娟，毕文琪，
申请(专利权)人：山东齐都药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。