【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械领域，特别涉及一种压力导丝及其制造方法。
技术介绍
1、血管狭窄病变是较为严重的一种心血管疾病，如冠状动脉狭窄将会导致心肌梗死等严重后果。目前经皮冠状动脉介入治疗（pci）目前已广泛应用于临床治疗，而在进行血管成形术或置入支架之前，医生需要定性或定量评价血管狭窄程度，从而帮助其作出判断是否进行支架置入以及选择何种规格的球囊或支架。
2、目前医生用于评估血管狭窄程度的方法包括影像学和功能学两种。其中，功能学评价相比于影像学评价更能深入地反应病变部位的特征，因而应用广泛。现有的功能学评价通常是根据血流储备分数（简称ffr）评价。ffr是一种测量冠状动脉狭窄处压力差的技术，即，根据冠状动脉处于最大充血量时，远端冠脉平均压pd与冠脉口部主动脉平均压pa的比值（pd/pa）。
3、目前，为了实现远端冠脉平均压pd与冠脉口部主动脉平均压pa的测量，通常需要配合使用导引导管和压力导丝进行测量。其中：导引导管与外部的压力传感器连接，压力导丝穿过导引导管进入待测量血管；压力导丝在冠脉口部检测到的压力值，首先需要参考连接至导引导管的压力传感器检测值进行校准，导引导管测量得到的冠脉口部压力值为pa，多次校准平衡后，即进行正式测量。导引导管测得冠脉口部主动脉平均压pa，向前推进压力导丝后测得远端冠脉平均压pd，此时的ffr=pd/pa。
4、上述测量方式中，在正式测量前，医生需要多次进行校准平衡，操作复杂性较高，亟需改善。
技术实现思路
1、本申请提供
2、根据本申请的第一方面，提供一种压力导丝，所述压力导丝包括：
3、管状件，所述管状件的内部设置有沿其长度方向间隔布置的第一管腔和第二管腔，并且，所述管状件上开设有分别用于连通所述第一管腔和所述第二管腔至外部的第一过流孔和第二过流孔；
4、第一光纤和第二光纤，设置于所述管状件内，并且，所述第一光纤的末端与所述第二光纤的末端分别收止于所述第一管腔和所述第二管腔；
5、第一压力检测装置和第二压力检测装置，分别连接于所述第一光纤和所述第二光纤的末端，并能够通过所述第一过流孔和所述第二过流孔接触所述第一管腔和所述第二管腔处血流以进行压力测量。
6、进一步地，所述管状件包括芯管以及套设于所述芯管外的外管件，所述外管件包括相互连接固定的第一管段和第二管段，其中：所述第一管段设置为编织管或金属海波管，所述第二管段设置为不锈钢管或镍钛合金管，所述第一管腔和所述第二管腔均设置于所述第二管段。
7、进一步地，所述第二管段上相对远离所述第一管段的一端设置有显影弹簧，所述显影弹簧的长度设置为30mm。
8、进一步地，所述第一管腔与所述显影弹簧端部的距离为35mm，所述第一管腔和所述第二管腔之间的距离设置为10mm-40mm。
9、进一步地，所述第一管段的长度设置为1550mm，所述第二管段的长度设置为300mm。
10、进一步地，所述管状件的外径为357μm，所述第一管腔和所述第二管腔的直径为110μm-170μm，所述第一光纤和所述第二光纤的直径均设置为50μm-80μm。
11、进一步地，所述第一光纤及所述第二光纤均由内至外依次包括纤芯、包层及涂覆层，其中：所述纤芯的直径设置为5μm-10μm，所述纤芯与所述包层的总直径设置为10μm-20μm。
12、进一步地，所述纤芯的折射率n1大于所述包层的折射率n2，所述第一光纤及所述第二光纤中传输光束的波长均为1550nm。
13、进一步地，所述第一压力检测装置和所述第二压力检测装置均设置为f-p腔传感器，所述f-p腔传感器采用波长解调或腔长解调。
14、根据本申请的第二方面，提供一种制造上述压力导丝的方法，所述方法包括如下步骤：
15、s100 提供芯管，并通过激光雕刻在所述芯管内形成空腔；
16、s200 提供第一光纤、第二光纤、第一压力检测装置、第二压力检测装置，并将所述第一光纤和所述第二光纤分别穿入所述空腔，并保证所述第一光纤和所述第二光纤的末端收止于不同位置；
17、s300 分别在所述第一光纤和所述第二光纤的末端粘接固定所述第一压力检测装置和所述第二压力检测装置；
18、s400 利用封胶固化在所述空腔内分隔形成分别对应于所述第一压力检测装置和所述第二压力检测装置的第一管腔和第二管腔；
19、s500 在所述芯管外装配外管件，并在所述第一管腔和所述第二管腔对应处开孔，以连通所述第一管腔和所述第二管腔至外部；
20、s600 在所述外管件的两端分别装配手柄及显影弹簧。
21、本申请的实施例提供的技术方案可以包括以下有益效果：压力导丝中的第一管腔和第二管腔间隔布置，并分别开设有第一过流孔和第二过流孔，因此，当压力导丝介入至靶向血管后，可以通过控制压力导丝的伸入位置，使得第一管腔和第二管腔分别对应于远端冠脉平均压pd与冠脉口部主动脉平均压pa的测量位置，这样，两个管腔内的第一压力检测装置和第二压力检测装置分别通过第一过流孔和第二过流孔接触对应位置处的血液，从而在第一光纤和第二光纤的配合下完成两个压力值的测量和信号传输。
22、相比于现有技术，本申请的实施例提供的压力导丝无需导引导管即可单独完成ffr评价所需的两个压力值。并且，两个所需压力值为血管内对应位置直接测得的数值，而现有技术中pa为导引导管延长至体外的压力传感器测量的数值，本申请中压力导丝的测量结果更加准确。此外，利用第一光纤和第二光纤作为传感的实现手段，相较于采用导线做电力传感，可以降低两个压力检测装置对环境的敏感程度，从而更好的保证压力检测结果的准确性。
23、应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。
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1.一种压力导丝，其特征在于，所述压力导丝包括：
2.根据权利要求1所述的压力导丝，其特征在于，所述管状件（100）包括芯管以及套设于所述芯管外的外管件，所述外管件包括相互连接固定的第一管段（13）和第二管段（14），其中：所述第一管段（13）设置为编织管或金属海波管，所述第二管段（14）设置为不锈钢管或镍钛合金管，所述第一管腔（11）和所述第二管腔（12）均设置于所述第二管段（14）对应处的所述芯管内。
3.根据权利要求2所述的压力导丝，其特征在于，所述第二管段（14）上相对远离所述第一管段（13）的一端设置有显影弹簧（600），所述显影弹簧（600）的长度设置为30mm。
4.根据权利要求3所述的压力导丝，其特征在于，所述第一管腔（11）与所述显影弹簧（600）端部的距离为35mm，所述第一管腔（11）和所述第二管腔（12）之间的距离设置为10mm-40mm。
5.根据权利要求2所述的压力导丝，其特征在于，所述第一管段（13）的长度设置为1550mm，所述第二管段（14）的长度设置为300mm。
6.根据权利要求1所
7.根据权利要求6所述的压力导丝，其特征在于，所述第一光纤（200）及所述第二光纤（300）均由内至外依次包括纤芯、包层及涂覆层，其中：所述纤芯的直径设置为5μm-10μm，所述纤芯与所述包层的总直径设置为10μm-20μm。
8.根据权利要求7所述的压力导丝，其特征在于，所述纤芯的折射率n1大于所述包层的折射率n2，所述第一光纤（200）及所述第二光纤（300）中传输光束的波长均为1550nm。
9.根据权利要求1所述的压力导丝，其特征在于，所述第一压力检测装置（400）和所述第二压力检测装置（500）均设置为F-P腔传感器，所述F-P腔传感器采用波长解调或腔长解调。
10.一种用于制造如权利要求1-9中任意一项所述的压力导丝的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种压力导丝，其特征在于，所述压力导丝包括：
2.根据权利要求1所述的压力导丝，其特征在于，所述管状件（100）包括芯管以及套设于所述芯管外的外管件，所述外管件包括相互连接固定的第一管段（13）和第二管段（14），其中：所述第一管段（13）设置为编织管或金属海波管，所述第二管段（14）设置为不锈钢管或镍钛合金管，所述第一管腔（11）和所述第二管腔（12）均设置于所述第二管段（14）对应处的所述芯管内。
3.根据权利要求2所述的压力导丝，其特征在于，所述第二管段（14）上相对远离所述第一管段（13）的一端设置有显影弹簧（600），所述显影弹簧（600）的长度设置为30mm。
4.根据权利要求3所述的压力导丝，其特征在于，所述第一管腔（11）与所述显影弹簧（600）端部的距离为35mm，所述第一管腔（11）和所述第二管腔（12）之间的距离设置为10mm-40mm。
5.根据权利要求2所述的压力导丝，其特征在于，所述第一管段（13）的长度设置为1550mm，所述第二管段（14）的长度设置为300mm。
【专利技术属性】
技术研发人员：颜玉强，杜瑞林，贾二文，张晓晖，凌静，
申请(专利权)人：浙江巴泰医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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