一种头端预定型导管的制造方法及头端预定型导管技术

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种头端预定型导管的制造方法及头端预定型导管

【技术实现步骤摘要】
一种头端预定型导管的制造方法及头端预定型导管


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种头端预定型导管的制造方法及头端预定型导管
。

技术介绍

[0002]介入导管是微创经血管内介入医学技术的重要装置，是连通体外与体内深部区域的靶血管
、
靶部位的医学通道，是涉及到日益广泛应用的精准微创介入诊断和治疗不可缺少的器具
。
[0003]微创介入血管内技术是在医学影像设备的导引下，将介入医疗器械送达人体重要器官和部位，如：心脏
、
肝脏
、
脑
、
肾
、
消化系统
、
和生殖系统进行诊断和治疗的新技术和方法，具有创伤小
、
治疗过程和住院时间显著缩短
、
医疗费用相对低廉的优点，利用微创技术替代传统的医疗方法进行诊断与治疗操作目前已成为西方国家治疗各种威胁人类健康疾病的最流行的医疗手段，在所有的手术中，微创介入治疗所占的比例已经超过
85
％
。
经血管微创介入医学近年来已发展成为现代医学中与内科和外科并列的三大诊断治疗技术之一，也是近年来发展最快的一门临床学科，是医疗界发展的热点
。
[0004]在使用中，介入导管常为复合导管，由内层
、
外层
、
中间层经熔融组合而成
。
并且其头端常需要定型为特殊形状
。
现有的做法是，将三者组合后经过高温熔融将三者复合为一体
。
[0005]但这样的导管制造方法，常常出现导管内径尺寸误差偏大的情况，影响导管的正常使用
。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是解决现有技术中存在的上述缺陷，提出定型效果良好，避免回弹与开裂，降低次品概率，并且能够防止熔融材料在导管弯折处堆积的一种头端预定型导管的制造方法
。
[0007]本专利技术提供一种头端预定型导管的制造方法，采用如下的技术方案：一种头端预定型导管的制造方法，包括以下步骤：
S1
：将内层和外层分别穿入定型芯棒，在
100~150℃
下加热；
S2
：将内层和外层在室温下自然冷却；
S3
：将中间层穿入定型芯棒，在
600~800℃
下加热；
S4
：将中间层放入
20~40℃
的水中冷却；
S5
：将内层
、
外层
、
中间层，由内而外依次按照内层
、
中间层
、
外层的顺序组装到一起，在内部穿入定型芯棒，在最外部套入热缩管，加热芯棒将内层
、
中间层
、
外层融合在一起；
S6
：去除热缩管，抽出芯棒，裁切，得到定型完成的头端预定型导管
。
[0008]专利技术人对现有的导管制备方法进行分析，并不断进行实验，发现目前的方法将三
者复合后定型，定型后易发生回弹，且在定型弯折处易发生开裂
。
当对各层的定型不足时，将其进行熔融操作，会因定型不足而材料在弯折处产生褶皱，造成熔融后的材料堆积，影响导管的内径和正常使用，尤其是针对复杂形状的结构，难以定型，定型角度过大时可能会发生开裂
。
[0009]通过将内层
、
外层
、
中间层分开定型，可以使得每一层都达到最适合该层材质的定型效果，进而不易发生回弹，弯折处不易开裂
。
将完成定型后的内层
、
外层
、
中间层进行组装，将三者熔融为一体，因为定型充足，弯折处不产生皱纹堆积，不会残留多余材料，不影响管内径和使用
。
[0010]优选地，定型芯棒表面具有润滑涂层
。
[0011]通过采用表面具有润滑涂层的定型芯棒，使得在使用定型芯棒穿入内层
、
外层和中间层时，能够减小定型芯棒和各层材料之间的摩擦，提高穿入速度，降低定型芯棒在穿入过程中损坏的概率
。
[0012]优选地，内层和外层的加热时间为
10~15min。
[0013]通过控制内层和外层的加热时间，使其到达易于定型的状态，进而便于对内层和外层定型，并使得其不容易回弹和开裂
。
[0014]优选地，中间层的加热时间为
30~40min。
[0015]通过控制中间层的加热时间，使其到达易于定型的状态，进而便于对中间层定型，并使得其不容易回弹和开裂
。
[0016]优选地，中间层的冷却时间为
2~5min。
[0017]通过控制中间层的冷却时间，使其经加热调整的形状被完全固定，进一步防止中间层发生回弹
。
[0018]本专利技术还提供一种由上述方法制成的头端预定型的头端预定型导管，包括由内而外设置的内层
、
中间层和外层，内层与外层为高分子材料管，中间层为用于强化管壁并不影响导管弯折的金属管
。
[0019]通过上述方法制成的头端预定型导管，其各层均不易在加热定型时开裂或者产生堆积的褶皱，获得的导管不影响其内径和使用，效果良好
。
[0020]优选地，金属管为金属丝编制的金属管或是金属弹簧管
。
[0021]通过采用金属丝编织管或者金属弹簧管，可以在保证中间层具有强度，能够加强导管侧壁的情况下，依然易于弯折，能够灵活地介入人体之中
。
[0022]优选地，金属管为镍钛合金或是不锈钢的金属管
。
[0023]通过采用镍钛合金或是不锈钢的金属管，使得导管不易因为锈蚀而损坏，在人体液体环境中能够正常工作
。
[0024]优选地，内层为
PEBAX、
尼龙或是
PTFE
材质的高分子材料管
。
[0025]PEBAX、
尼龙或是
PTFE
材质可根据不同的实用需求选择不同的硬度牌号，提高了导管的适用性
。
[0026]优选地，外层为
PEBAX、
尼龙或是
PEBAX
与尼龙混合材料的高分子材料管
。
[0027]PEBAX、
尼龙可根据不同的使用需求选择不同的硬度牌号，也可以根据需要使用
PEBAX
和尼龙混合材料，调整其混合比例来改变硬度，匹配使用的需要
。
[0028]通过实施上述技术方案，本专利技术具有如下的有益效果：材料不易发生堆积，定型效
果好，不易在弯折处发生破裂和材料堆积，硬度可调节，弯折灵活
。
附图说明
[0029]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种头端预定型导管的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1
：将内层和外层分别穿入定型芯棒，在
100~150℃
下加热；
S2
：将内层和外层在室温下自然冷却；
S3
：将中间层穿入定型芯棒，在
600~800℃
下加热；
S4
：将中间层放入
20~40℃
的水中冷却；
S5
：将内层
、
外层
、
中间层，由内而外依次按照内层
、
中间层
、
外层的顺序组装到一起，在内部穿入定型芯棒，在最外部套入热缩管，加热芯棒将内层
、
中间层
、
外层融合在一起；
S6
：裁切，得到定型完成的头端预定型导管
。2.
如权利要求1所述的一种头端预定型导管的制造方法，其特征在于，所述定型芯棒表面具有润滑涂层
。3.
如权利要求1所述的一种头端预定型导管的制造方法，其特征在于，所述内层和外层的加热时间为
10~1...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵方华，张明明，
申请(专利权)人：浙江巴泰医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：