【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医学美容材料领域，具体涉及一种填充剂组合物及其制备方法和其应用。
技术介绍
1、透明质酸(hyaluronan、hyaluronic acid)，又称玻尿酸，是一种由双糖(d-葡萄糖醛酸及n-乙酰葡糖胺)基本结构组成的糖胺聚糖，为细胞外基质的主要成分之一。透明质酸广泛存在于结缔组织、上皮组织和神经组织中。与多数糖胺聚糖不同，透明质酸不含硫，并在细胞膜而非高基氏体中形成，其相对分子质量可达106量级。透明质酸为当今公认的最佳保湿成分，被广泛应用于保养品和化妆品中。以透明质酸为主要原料研发的透明质酸凝胶经注射进入到人体皮肤真皮浅层，可保持皮肤内的水分，促进营养物质的供给和代谢物的排泄；促进表皮细胞增殖和分化，以及清除氧自由基，从而防止皮肤老化，起到美容养颜的作用。已知透明质酸钠降解周期短，交联的透明质酸钠一般为6-12个月，其在体内降解周期较短无法达到长期效果。
2、pdrn(多聚脱氧核苷酸)帮助细胞基因规格化，促进成纤维细胞数增加，及分泌的活性化，使伤口迅速愈合；利用这种特性，快速恢复伤口，缩短伤口愈合时间，可应用于消除疤痕或细皱纹、防止皮肤老化、增强皮肤弹性等多种领域，是从本质上促进皮肤再生的治疗方法。
3、聚己内酯作为皮肤填充剂的原料，多应用于皮肤皱纹和凹陷的填充。聚酯类材料具有良好的生物相容性、抗凝血性、无毒和低免疫性等优点，在生理环境中可水解降解成低分子量碎片，而低分子量碎片可被巨噬细胞内吞并在细胞内降解，在降解过程中通过刺激宿主的免疫反应，吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞，导致成
4、聚酯类材料具有疏水性，在真皮填充中易于团聚形成大颗粒，并且仅在注入皮肤后的6到8周后显示效果，其治疗满意度低于在治疗后立即显示效果的透明质酸填充物。
5、因此，需要开发新的聚己内酯填充组合物，改善目前聚己内酯注射剂起效慢，注射刺激性强，且不稳定的技术问题。
技术实现思路
1、鉴于现有技术的不足，本专利技术提供了一种填充剂组合物，促进了细胞及组织再生，不仅能快速刺激胶原蛋白的再生，而且表现出了高的组织修复特性，延长了保持效果，防止皮肤老化，增强皮肤弹性。
2、本专利技术的目的之一是提供一种填充剂组合物，包括以下组分：20-50wt％聚己内酯微球，0.1-3wt％的多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸，1-60wt％的悬浮稳定剂，和10-70wt％的缓冲液。
3、本专利技术的优选技术方案中，所述填充剂组合物中聚己内酯微球的含量为25-40wt％，优选为25-35wt％。
4、本专利技术的优选技术方案中，所述填充剂组合物中多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸的含量为0.3-2wt％，优选为0.5-1wt％。
5、本专利技术的优选技术方案中，所述填充剂组合物中悬浮稳定剂的含量为2-55wt％，优选为3-50wt％。
6、本专利技术的优选技术方案中，填充剂组合物任选地含有甘油，甘油的含量为0.1-1wt％，优选为0.2-0.8wt％，更优选为0.4-0.7wt％。
7、本专利技术的优选技术方案中，填充剂组合物任选地含有利多卡因，利多卡因的含量为0.1-0.5wt％，优选为0.2-0.4wt％。
8、本专利技术的优选技术方案中，所述组合物的ph为6-8。
9、本专利技术的优选技术方案中，所述的悬浮稳定剂选自聚乙烯醇、透明质酸钠、交联透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素的任一种或其组合。
10、本专利技术的优选技术方案中，所述的缓冲液选自磷酸盐缓冲液、柠檬酸缓冲液、氯化钠缓冲液的任一种或其组合。优选地，该缓冲液为氯化钠或磷酸盐缓冲液。
11、本专利技术的另一目的在于提供一种填充剂组合物的制备方法，填充剂组合物，20-50wt％聚己内酯微球，0.1-3wt％的多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸，1-60wt％的悬浮稳定剂，和10-70wt％的缓冲液；制备方法包括下述步骤：(1)称取缓冲液过滤；(2)过滤后加入悬浮稳定剂以及多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸，搅拌使其溶解；(3)将聚己内酯微球加入溶液中，搅拌使聚己内酯分散均匀，即得。
12、本专利技术的优选技术方案中，所述步骤(1)中任选地加入甘油后混合均匀过滤。
13、本专利技术的优选技术方案中，所述填充剂组合物中聚己内酯微球的含量为25-40wt％，优选为25-35wt％。
14、本专利技术的优选技术方案中，所述填充剂组合物中多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸的含量为0.3-2wt％，优选为0.5-1wt％。
15、本专利技术的优选技术方案中，所述填充剂组合物中悬浮稳定剂的含量为2-55wt％，优选为3-50wt％。
16、本专利技术的优选技术方案中，填充剂组合物任选地含有甘油，甘油的含量为0.1-1wt％，优选为0.2-0.8wt％，更优选为0.4-0.7wt％。
17、本专利技术的优选技术方案中，填充剂组合物任选地含有利多卡因，利多卡因的含量为0.1-0.5wt％，优选为0.2-0.4wt％。
18、本专利技术的优选技术方案中，所述的悬浮稳定剂选自聚乙烯醇、透明质酸钠、交联透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素的任一种或其组合。
19、本专利技术的优选技术方案中，所述的缓冲液选自磷酸盐缓冲液、柠檬酸缓冲液、氯化钠缓冲液的任一种或其组合。优选地，该缓冲液为氯化钠或磷酸盐缓冲液。
20、本专利技术的另一目的在于是提供一种注射填充物，所述的填充物为聚己内酯微球，所述微球的粒径为20-100μm，所述聚己内酯微球具有粗糙的表面或不光滑的表面。
21、本专利技术的优选技术方案中，所述聚己内酯微球粗糙的表面或不光滑的表面具有不规则孔径。
22、本专利技术的优选技术方案中，所述微球的粒径优选20-70μm，更优选为25-50μm。
23、本专利技术的优选技术方案中，所述聚己内酯的分子量为5000-30000。
24、本专利技术的优选技术方案中，所述聚己内酯的分子量为10000-25000。
25、本专利技术的优选技术方案中，所述聚己内酯的分子量为15000-22000。
26、本专利技术的另一目的在于提供一种注射填充物的制备方法，包括下述步骤：
27、(1)水相制备：将表面活性剂加入到纯化水中，搅拌，溶解；
28、(2)有机相制备：将可注射填充物加入到有机溶剂中，搅拌至完全溶解；
29、(3)乳化制粒：将有机相和水相混合均匀，搅拌，使用膜乳化器进行乳化，制备微球；
30、(4)搅拌挥发：搅拌使有机溶剂全部挥发；
31、(5)微球收集：收取混悬液，过滤，清洗，干燥，得到本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种填充剂组合物，包括以下组分：20-50wt％聚己内酯微球，0.1-3wt％的多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸，1-60wt％的悬浮稳定剂，和10-70wt％的缓冲液。
2.根据权利要求1所述的一种填充剂组合物，其特征在于，所述填充剂组合物中聚己内酯微球的含量为25-40wt％，优选为25-35wt％。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种填充剂组合物，其特征在于，填充剂组合物中多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸的含量为0.3-2wt％，优选为0.5-1wt％。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种填充剂组合物，其特征在于，所述填充剂组合物中悬浮稳定剂的含量为2-55wt％，优选为3-50wt％。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种填充剂组合物，其特征在于，填充剂组合物任选地含有甘油，甘油的含量为0.1-1wt％，优选为0.2-0.8wt％，更优选为0.4-0.7wt％。
6.根据权利要求1-5任一项所述的一种填充剂组合物，其特征在于，填充剂组合物任选地含有利多卡因，利多卡因的含量为0.1-0.5wt％，优选为0.2
7.根据权利要求1-6任一项所述的一种填充剂组合物，其特征在于，所述的悬浮稳定剂选自聚乙烯醇、透明质酸钠、交联透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素的任一种或其组合。
8.根据权利要求1-7任一项所述的一种填充剂组合物，其特征在于，所述的缓冲液选自磷酸盐缓冲液、柠檬酸缓冲液、氯化钠缓冲液的任一种或其组合。
9.一种如权利要求1-8任一项所述的一种填充剂组合物的制备方法，包括下述步骤：(1)称取缓冲液，任选地加入甘油后混合均匀过滤；(2)过滤后加入悬浮稳定剂以及多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸，搅拌使其溶解；(3)将聚己内酯微球加入溶液中，搅拌使聚己内酯分散均匀，即得。
10.一种如权利要求1-8任一项所述的一种填充剂组合物或者权利要求9所述的制备方法制备得到的填充剂组合物作为注射填充剂的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种填充剂组合物，包括以下组分：20-50wt％聚己内酯微球，0.1-3wt％的多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸，1-60wt％的悬浮稳定剂，和10-70wt％的缓冲液。
2.根据权利要求1所述的一种填充剂组合物，其特征在于，所述填充剂组合物中聚己内酯微球的含量为25-40wt％，优选为25-35wt％。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种填充剂组合物，其特征在于，填充剂组合物中多核苷酸和/或多聚脱氧核苷酸的含量为0.3-2wt％，优选为0.5-1wt％。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种填充剂组合物，其特征在于，所述填充剂组合物中悬浮稳定剂的含量为2-55wt％，优选为3-50wt％。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种填充剂组合物，其特征在于，填充剂组合物任选地含有甘油，甘油的含量为0.1-1wt％，优选为0.2-0.8wt％，更优选为0.4-0.7wt％。
6.根据权利要求1-5任一项所述的一种填...
【专利技术属性】
技术研发人员：王宏，李妍，赵娜，
申请(专利权)人：渼颜空间河北生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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