【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
技术实现思路
1、根据本专利技术的一个方面提供了一种制备用于一婴儿餐食的胰岛素的方法，所述方法包括以下步骤：将胰岛素溶解在盐酸中，以得到溶解的胰岛素；以及用水稀释所述溶解的胰岛素并调节一ph至6.9-8.0。
2、根据本专利技术的多个实施例，所述方法进一步包括将环糊精添加到溶液(b)中，从而将所述胰岛素封装在多个环糊精空腔中；以及调节ph至6.9-8.0。
3、根据本专利技术的多个实施例，所述方法进一步包括将(b)或(d)的一产物与一氯化钠溶液和一麦芽糊精溶液复合，并调节所述ph至6.7-7.6。
4、根据本专利技术的多个实施例，所述组合物与一水包油纳米液滴乳剂组合，其中所述纳米液滴包含所述二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid，dha)和所述辅酶q10。
5、根据本专利技术的多个实施例，所述方法进一步包括过滤所述复合的一产物，并冻干一滤液，以得到一ph 6.0-7.6的一无定形粉末。
6、根据本专利技术的另一方面提供了一种生产含有胰岛素的一婴儿餐食的方法，所述方法包括在所述婴儿餐食中复溶本文所述的无定形粉末。
7、根据本专利技术的另一方面提供了一种胰岛素制剂，所述胰岛素制剂包括一比例为1:a:b(分别为w:w:w)的胰岛素、寡糖和氯化钠，其中a和b的范围分别为1000-100,000和10-50。
8、根据本专利技术的多个实施例，当以0.03g/ml的浓度在去离子水或0.9％氯化
9、根据本专利技术的多个实施例，所述胰岛素制剂进一步包括环糊精。
10、根据本专利技术的多个实施例，所述环糊精相对于所述胰岛素的一比例为10-1000。
11、根据本专利技术的多个实施例，1公克的所述胰岛素制剂包含2-40iu。
12、根据本专利技术的另一方面提供了一种婴儿餐食，所述婴儿餐食包括所述胰岛素制剂。
13、根据本专利技术的另一方面提供了一种预防一早产儿坏死性小肠结肠炎/结肠炎/小肠结肠炎的方法，所述方法包括向所述早产儿施用所述婴儿餐食。
14、根据本专利技术的另一方面提供了一种降低一早产儿坏死性小肠结肠炎/结肠炎/小肠结肠炎的所述发生率和严重性的方法，所述方法包括向所述早产儿施用所述婴儿餐食。
15、根据本专利技术的另一方面提供了一种降低一早产儿晚发性败血症的所述发生率的方法，所述方法包括向所述早产儿施用所述婴儿餐食。
16、根据本专利技术的另一方面提供了一种减轻一早产儿所述胃肠炎症的方法，所述方法包括向所述早产儿施用所述婴儿餐食。
17、根据本专利技术的另一方面提供了一种降低一早产儿多个不良事件、多个危及生命的事件和多个致命并发症的所述发生率和严重性的方法，所述方法包括向所述早产儿施用所述婴儿餐食。
18、根据本专利技术的另一方面提供了一种降低一早产儿所述胃肠道渗透性的方法，所述方法包括向所述早产儿施用所述婴儿餐食，并测量一乳糖/乳果糖比率。
19、根据本专利技术的另一方面提供了一种增加一早产儿所述肠道微生物群快速成熟的方法，所述方法包括向所述早产儿施用所述婴儿餐食，并测量变形菌门(proteobacteria)的一减少及厚壁菌门(firmicutes)和梭菌科(clostridiaceae)的一增加。
20、根据本专利技术的多个实施例，所述婴儿餐食中包括0.1-4iu/ml。
21、根据本专利技术的另一方面提供了一种预防一早产儿晚发性败血症的方法，所述方法包括向所述早产儿施用所述婴儿餐食。
22、根据本专利技术的另一方面提供了一种减少一早产儿从初级照护的一出院时间的方法，所述方法包括向所述早产儿施用所述婴儿餐食。
23、除非另有定义，本文使用的所有技术及科学术语具有与本专利技术所属领域的普通技术人员普遍理解的相同含义。尽管与本文所述那些相似或等同的多种方法和多种材料可用于实践或测试本专利技术的多个实施例，但多种合适的方法及材料在下文描述。在发生冲突的情况下，以本专利说明书，包括多个定义为准。此外，所述多种材料、多种方法和多个示例仅是说明性的，并非旨在限制。
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1.一种制备用于一婴儿餐食的胰岛素的方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包括以下步骤：
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包括将(b)或(d)的一产物与一氯化钠溶液和一麦芽糊精溶液在pH 6.7-7.5下复合，并调节所述pH至6.7-7.6。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包括过滤所述复合的一产物，并冻干一滤液，以得到一pH 6.0-7.6的一无定形粉末。
5.一种生产含有胰岛素的一婴儿餐食的方法，其特征在于：所述方法包括在所述婴儿餐食中复溶权利要求4的所述无定形粉末。
6.一种胰岛素制剂，其特征在于：所述胰岛素制剂包括一比例为1:A:B(分别为w:w:w)的胰岛素、寡糖和氯化钠，其中A和B的范围分别为1000-100,000和10-50。
7.如权利要求6所述的胰岛素制剂，其特征在于：所述胰岛素制剂进一步包括环糊精。
8.如权利要求7所述的胰岛素制剂，其特征在于：所述环糊精相对于所述胰岛素的一
9.如权利要求6所述的胰岛素制剂，其特征在于：当以0.03g/ml的浓度在去离子水或0.9％氯化钠溶液中复溶时，所述胰岛素制的一pH为6.0-7.6。
10.如权利要求6和8所述的胰岛素制剂，其特征在于：1公克的所述胰岛素制剂包含2-40IU。
11.如权利要求6或8所述的胰岛素制剂，其特征在于：A21脱醯胺胰岛素的所述含量小于5％。
12.如权利要求6或8所述的胰岛素制剂，其特征在于：总有关物质的所述含量小于5％。
13.如权利要求6或8所述的胰岛素制剂，其特征在于：所述多个成品剂量单位中胰岛素含量的相对标准偏差不大于5％。
14.一种婴儿餐食，其特征在于：所述婴儿餐食包括权利要求6的所述胰岛素制剂。
15.一种预防一早产儿坏死性小肠结肠炎/结肠炎/小肠结肠炎的方法，其特征在于：所述方法包括向所述早产儿施用权利要求14的所述婴儿餐食。
16.一种降低一早产儿坏死性小肠结肠炎/结肠炎/小肠结肠炎的所述发生率和严重性的方法，其特征在于：所述方法包括向所述早产儿施用权利要求14的所述婴儿餐食。
17.一种降低一早产儿晚发性败血症的所述发生率的方法，其特征在于：所述方法包括向所述早产儿施用权利要求14的所述婴儿餐食。
18.一种减轻一早产儿所述胃肠炎症的方法，其特征在于：所述方法包括向所述早产儿施用权利要求14的所述婴儿餐食。
19.一种降低一早产儿多个不良事件、多个危及生命的事件和多个致命并发症的所述发生率和严重性的方法，其特征在于：所述方法包括向所述早产儿施用权利要求14的所述婴儿餐食。
20.一种降低一早产儿所述胃肠道渗透性的方法，其特征在于：所述方法包括向所述早产儿施用权利要求14的所述婴儿餐食，并测量一乳糖/乳果糖比率。
21.一种增加一早产儿所述肠道微生物群快速成熟的方法，其特征在于：所述方法包括向所述早产儿施用权利要求14的所述婴儿餐食，并测量变形菌门的一减少及厚壁菌门和梭菌科的一增加。
22.如权利要求21所述的方法，其特征在于：所述婴儿餐食中包括0.1-4IU/ml胰岛素。
23.一种预防一早产儿晚发性败血症的方法，其特征在于：所述方法包括向所述早产儿施用权利要求14的所述婴儿餐食。
24.如权利要求22所述的方法，其特征在于：所述婴儿餐食中包括0.1-4IU/ml胰岛素。
25.一种减少一早产儿从初级照护出院的所述时间的方法，其特征在于：所述方法包括向所述早产儿施用权利要求14的所述婴儿餐食。
26.如权利要求25所述的方法，其特征在于：相较于一未经治疗的早产儿，所述减少至少5％。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种制备用于一婴儿餐食的胰岛素的方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包括以下步骤：
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包括将(b)或(d)的一产物与一氯化钠溶液和一麦芽糊精溶液在ph 6.7-7.5下复合，并调节所述ph至6.7-7.6。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于：所述方法进一步包括过滤所述复合的一产物，并冻干一滤液，以得到一ph 6.0-7.6的一无定形粉末。
5.一种生产含有胰岛素的一婴儿餐食的方法，其特征在于：所述方法包括在所述婴儿餐食中复溶权利要求4的所述无定形粉末。
6.一种胰岛素制剂，其特征在于：所述胰岛素制剂包括一比例为1:a:b(分别为w:w:w)的胰岛素、寡糖和氯化钠，其中a和b的范围分别为1000-100,000和10-50。
7.如权利要求6所述的胰岛素制剂，其特征在于：所述胰岛素制剂进一步包括环糊精。
8.如权利要求7所述的胰岛素制剂，其特征在于：所述环糊精相对于所述胰岛素的一比例为10-1000。
9.如权利要求6所述的胰岛素制剂，其特征在于：当以0.03g/ml的浓度在去离子水或0.9％氯化钠溶液中复溶时，所述胰岛素制的一ph为6.0-7.6。
10.如权利要求6和8所述的胰岛素制剂，其特征在于：1公克的所述胰岛素制剂包含2-40iu。
11.如权利要求6或8所述的胰岛素制剂，其特征在于：a21脱醯胺胰岛素的所述含量小于5％。
12.如权利要求6或8所述的胰岛素制剂，其特征在于：总有关物质的所述含量小于5％。
13.如权利要求6或8所述的胰岛素制剂，其特征在于：所述多个成品剂量单位中胰岛素含量的相对标准偏差不大于5％。
14.一种婴儿餐食，其特征在于：所述婴儿餐食包括权利要求6的...
【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·奥尔先斯基，埃琳娜·奥斯特洛夫斯基，斯塔夫·泽尔迪斯，
申请(专利权)人：爱儿安制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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