本申请涉及婴儿的生长促进。本发明专利技术涉及用于促进婴儿生长的组合物和方法。具体地,本发明专利技术公开了胰岛素用于促进低出生体重婴儿包括早产婴儿和小于胎龄(SGA)婴儿生长超过预期速率的用途。率的用途。
【技术实现步骤摘要】
婴儿的生长促进
[0001]本申请是申请日为2013年04月17日,申请号为201380032170.1,专利技术名称为“婴儿的生长促进”的申请的分案申请。
专利
[0002]本专利技术涉及用于促进婴儿生长的组合物和方法,具体地涉及用于早产婴儿及小于胎龄(small for gestational age,SGA)婴儿的胰岛素补充物及包含其的配方食品,其有效促进新生儿的生长。
[0003]专利技术背景
[0004]由于其营养和免疫优势,母乳喂养(breastfeeding)被公认为支持婴儿的健康生长和发育的天然且可取的方式(ESPGHAN Committee on Nutrition:Agostoni C.等人Breast
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feeding:A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition.J Pediatr Gastroenterol Nutr 2009.49:112
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25)。母乳提供了用于婴儿的营养需求的最合适的饮食。它还给婴儿提供了针对广泛的感染相关疾病的免疫保护(Shulman R.J.Pediatr Res 1990.28:171
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5),并且其还被发现在某些认知发育领域中提供了长期的益处。还公知的是,人乳的组成在婴儿分娩后的最初几周期间变化。人乳在出生后第一个5天期间称为初乳,出生后的6~14天期间称为过渡乳,且其后称为成熟乳。在哺乳的每个阶段,相应的人乳的组成差异显著。例如,初乳和过渡乳具有比成熟乳低的热量密度,以及更高的蛋白质和更低的碳水化合物浓度。在三种定义的人乳的组中,维生素和矿物质以及激素浓度也不同。然而,母乳喂养并不总是可能的,尤其是当婴儿早产或具有低出生体重时。
[0005]在婴儿配方食品领域中存在市售可得的或另外已知的许多不同的婴儿营养配方食品。这些婴儿配方食品包括一系列的营养成分以满足婴儿生长的营养需求,并且通常包括脂质、碳水化合物、蛋白质、维生素、矿物质以及有助于最佳的婴儿生长和发育的其它营养成分。虽然努力使市售婴儿配方食品在组成上与成熟的人乳相似,但是通常由于加工配方食品的条件,它们是不一致的。市售婴儿配方食品缺少的组分之一为胰岛素,已知胰岛素在成熟乳中以其活性形式存在。
[0006]对泌乳母畜(dam)和哺乳大鼠的观察显示哺乳动物乳汁胰岛素有生物活性;且不成熟的肠上皮细胞(enterocyte)具有对胰岛素的提高的响应(Buts J.P.等,J Pediatr Gastroenterol Nutr 1997,25:230
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2)。胰岛素刺激肠上皮细胞(intestinal epithelial cell)的增殖,并且当将猪胰岛素添加到施用于新生小猪的饲料中时可提高回肠乳糖酶活性(Shehadeh N.等,Pediatr Diabetes 2001.2:175
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177;Corps A.N.和Brown K.D.J Endocrinol 1987.113:285
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90)。此外,乳携带(milk
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borne)的胰岛素影响胰腺的成熟,并诱导大鼠中胰淀粉酶的形成(Kinouchi T.等,JPGN 2000.30:515
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521)。先前已经证明人乳胰岛素浓度与牛乳(16.32
±
5.98μU/ml)相比显著更高(60.23
±
41.05μU/ml),并且在婴儿配方食品中几乎检测不到胰岛素。在分娩后3至30天取得的人母乳中,胰岛素值的范围在6.45至305.65μU/ml之间。在另外的研究中,进一步评价了母乳中的人胰岛素浓度是否受胎龄或产后年龄(postnatal age)的影响。在产后第3天和第10天分析了母乳的胰岛素水平。
产后第3天或第10天的人乳胰岛素(HMI)浓度不受分娩时胎龄以及母亲年龄、种族来源、分娩方式、妊娠期体重增加或母亲的身体质量指数(BMI)的影响。HMI浓度在产后第3天和第10天之间减少,但是该减少仅对足月分娩(37
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41胎龄组)的母亲是显著的。因此,早产婴儿经受与足月婴儿相似浓度的胰岛素(Shahadeh N等,2003.Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 88:F214
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F216)。人初乳包含更高的胰岛素浓度,多达约600μU/ml(Read L C.等,1984.Pediatr Res 18(2):133
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139)。
[0007]肠内胰岛素施用可有益于减小早产婴儿的喂养不耐受(Shulman R J.Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed.2002.86:F131
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F133),并且可抑制小鼠中自身免疫性糖尿病的形成(Schatz D.A.等,Cleve Clin J Med 1996.63:270
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4)。口服施用的胰岛素通常在肠内不被吸收(Larkin M.Lancet 1997.349:1676),并且观察到的效果可能为局部的并且限于哺乳期(Shehadeh N.等,2001,同上)。然而,在非哺乳小鼠中口服胰岛素补充提高了胰岛素血清水平,并且对血清脂质水平具有有益的效果,表明口服摄取的胰岛素在该群体中的全身性效果。这与在成年大鼠中的胰岛素的细胞间(而非细胞旁)肠运输的观察结果一致。
[0008]虽然未观察到关于口服胰岛素的长期负面影响,以高达4U/kg/天的浓度对4至28天龄的早产婴儿口服胰岛素的施用,提高了乳糖酶活性并且可有益于减小喂养不耐受而不会引起低血糖或其它副作用(Shulman 2002,同上)。对在不成熟肠的哺乳大鼠模型中施用的胰岛素对粘膜质量参数以及对刷状缘膜(BBM)水解酶的表达的影响的分析还显示了,以比预计的乳携带的胰岛素的每日摄取量高~10倍的药理范围给予的口服胰岛素的安全性,显示了口服胰岛素补充的安全性(Buts J P等,1997.J Pediatr Gastroenterol Nutr 25:230
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2)。此外,该研究显示胰岛素能够超前地提高肠BBM酶,特别是当在其合适的媒介物(大鼠乳汁)中给予时。
[0009]本专利技术的专利技术人的美国专利号6,365,177和6,399,090公开了呈粉末或溶液形式的婴儿配方食品,包含营养组分和胰岛素补充物。胰岛素浓度在10至1000μU/ml溶液(特别地30
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100μU/ml溶液)或83
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7,500μU/克粉末(特别地250
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750μU/克粉末)的范围内,并且当喂给婴儿时,婴儿形成糖尿病的几率减小。
[0010]美国申请公开号20070248652和20060147494公开了用于封装活性成分包括胰岛素的方法,以及包含所述活性成分的配方食品,所述配方食品用于改善人和非人生物体的健康状况和生长表现。
[001本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.封装在麦芽糊精中的50μIU/ml至600μIU/ml的胰岛素在制备用于提高低出生体重人类婴儿的生长速率的喂养物中的用途。2.根据权利要求1所述的用途,其中所述喂养物包括选自由多糖、奶粉、乳清蛋白质、脂质、阿拉伯树胶或微晶纤维素组成的组的材料。3.根据权利要求1所述的用途,其中所述喂养物包括抗氧化剂。4.根据权利要求1所述的用途,其中所述喂养物包括75...
【专利技术属性】
技术研发人员:埃维夫,
申请(专利权)人:爱儿安制药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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