【技术实现步骤摘要】
本申请涉及药物组合物，具体地，涉及一种阿苯达唑混悬液及其制备方法。
技术介绍
1、动物特别是家畜(牛、羊、猪等)的寄生虫感染，对于养殖业危害甚大，在一定程度上制约了畜牧业的发展。阿苯达唑是一种广谱的抗寄生虫药物，它较其它各类驱虫药毒性更低，较为适宜对家畜施用，其化学名称是5-丙硫基-1h-苯并咪唑-2-氨基甲酸甲酯，分子式为c12h15n3o2s，相对分子量为265.0885，熔点为208-210℃。
2、阿苯达唑不溶于水，制成片剂后投服操作烦琐，不方便家畜服用。现有技术中虽然已经出现阿苯达唑混悬剂，如cn102440953a公开了一种阿苯达唑混悬液制剂及其制备方法，该制剂制备简便，易于工业化；cn114224834b公开了一种具有较高生物利用度的阿苯达唑混悬剂，该制剂易于吸收，驱虫效果较佳。
3、但上述阿苯达唑混悬剂均存在沉降速度较快的问题，影响其药效。因此，本领域亟需一种阿苯达唑混悬液及其制备方法，以解决上述问题，故提出本申请。
技术实现思路
1、本申请的目的在于提供一种阿苯达唑混悬液及其制备方法，以解决
技术介绍
中所述的至少一个技术问题。
2、具体的，本申请的第一方面，提供了一种阿苯达唑混悬液，以重量份计，包括组分：
3、阿苯达唑10-30份，
4、分散剂10-30份，
5、增稠剂0.1-1份，
6、防腐剂0.1-1份，
7、纯化水补齐至200份。
8、优选地，所述阿苯达
9、阿苯达唑10-30份，
10、分散剂10-30份，
11、增稠剂0.1-1份，
12、防腐剂0.1-1份，
13、稳定剂0.05-1份，
14、所述稳定剂包括右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮，其中，右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮的重量比为20:1-4:1；
15、纯化水补齐至200份。
16、采用上述技术方案，通过稳定剂的加入，能够使获得的阿苯达唑混悬液在更复杂的环境下保持较低的沉降速度，使阿苯达唑混悬液能够在更长的时间内保持性状的稳定，提高了产品品质。
17、优选地，所述阿苯达唑混悬液，以重量份计，包括组分：
18、阿苯达唑20份，
19、分散剂18份，
20、增稠剂0.4份，
21、防腐剂0.2份，
22、稳定剂0.1份，
23、并由纯化水补齐至200份。
24、优选地，所述分散剂为卵磷脂、油酸钠、油酸钾、油酸钙、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、烷基苯磺酸钠、甘油单硬脂酸钠、甘油单月桂酸酯、聚甘油硬脂酸酯类、聚甘油油酸酯类、聚甘油月桂酸酯类、司盘-20、司盘-40、司盘-60、司盘-65、司盘-80、司盘-85、吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-65、吐温-80、吐温-85、聚氧乙烯酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂酸酯中一种或几种的组合；更优选地，所述分散剂为吐温-80。
25、优选地，所述增稠剂为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、海藻酸钠、卡波姆、羧甲基纤维素钙、羟乙基纤维素、羧甲基淀粉钠、磷酸淀粉钠、三聚磷酸钠、黄原胶、黄白芨胶、果胶、琼脂中一种或几种的组合；更优选地，所述增稠剂为羧甲基纤维素钠。
26、优选地，所述防腐剂为苯甲醇、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠、丙酸钠、脱氢乙酸钠、山梨酸钾或丙酸钙中的一种或几种的组合；更优选地，所述增稠剂为山梨酸钾。
27、优选地，所述右旋糖酐为右旋糖酐-20、右旋糖酐-40、右旋糖酐-70中一种或几种的组合。
28、优选地，所述聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮k30(pvp k30)、聚乙烯吡咯烷酮k90(pvp k90)中一种或几种的组合。
29、优选地，所述阿苯达唑的平均粒径为300-3000nm，更优选地，为350-550nm。
30、优选地，所述阿苯达唑与稳定剂的重量比为500:1-100:1。
31、优选地，所述稳定剂由右旋糖酐40、聚乙烯吡咯烷酮k30组成，而不再添加其他成分。
32、优选地，所述稳定剂不添加聚乙二醇，尤其是聚乙二醇4000组分。
33、优选地，所述稳定剂不添加丙二醇组分。
34、优选地，所述阿苯达唑混悬液，还包括组分：
35、透明质酸钠0.01-0.03份。
36、本申请的第二方面，提供了一种如第一方面所述的阿苯达唑混悬液的制备方法，包括步骤：
37、溶解防腐剂，在配料罐中取纯化水50-100份，加热到60-70℃，加入防腐剂混溶；
38、加入增稠剂，加入增稠剂浸泡0.5-3小时，不断搅拌至溶液澄明；
39、加入分散剂，加入分散剂并使其充分溶解，获得溶液a；
40、获得阿苯达唑混悬液，将阿苯达唑加入溶液a中，补足纯化水至全量。
41、采用上述技术方案，能够以较为简便的工艺制备阿苯达唑混悬液，并可以使产品具有较好的药效及稳定性。
42、进一步地，本申请还提供了一种如第一方面所述阿苯达唑混悬液的制备方法，包括步骤：
43、溶解防腐剂，在配料罐中取纯化水50-100份，加热到60-70℃，加入防腐剂混溶；
44、加入增稠剂，加入增稠剂浸泡0.5-3小时，不断搅拌至溶液澄明；
45、加入分散剂，加入分散剂并使其充分溶解，获得溶液a；
46、制备阿苯达唑混合液，取1-10份水，将稳定剂加入充分溶解后，加入阿苯达唑搅拌均匀，获得阿苯达唑混合液；
47、获得阿苯达唑混悬液，将阿苯达唑混合液加入溶液a中，补足纯化水至全量。
48、采用上述技术方案，能够以较为简便的工艺制备阿苯达唑混悬液，并可以使产品具有较好的药效及稳定性。
49、优选地，所述制备方法还包括步骤：
50、获得阿苯达唑混悬液后，经0.45μm过滤器过滤。
51、优选地，所述加入增稠剂步骤中，加入增稠剂浸泡时间为2小时。
52、优选地，当所述阿苯达唑混悬液组分中包括透明质酸钠时，在阿苯达唑混合液加入溶液a前，先将透明质酸钠加入至溶液a中，并充分搅拌均匀。
53、综上所述，本申请具有以下有益效果：
54、1、本申请所提供的阿苯达唑混悬液，通过稳定剂的加入，能够使获得的阿苯达唑混悬液在更复杂的环境下保持较低的沉降速度，使阿苯达唑混悬液能够在更长的时间内保持性状的稳定，提高了产品品质。
55、2、本申请所提供的阿苯达唑混悬液，通过控制阿苯达唑的粒径，有利于提高药物溶出度，能够使药物颗粒更迅速地分散于胃肠液中，提高药物的治疗效果。
56、3、本申请本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种阿苯达唑混悬液，其特征在于，以重量份计，包括组分：
2.根据权利要求1所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于：所述阿苯达唑混悬液，以重量份计，还包括组分：
3.根据权利要求2所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于：所述阿苯达唑混悬液，以重量份计，包括组分：
4.根据权利要求1-3任一项所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于：所述分散剂为卵磷脂、油酸钠、油酸钾、油酸钙、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、烷基苯磺酸钠、甘油单硬脂酸钠、甘油单月桂酸酯、聚甘油硬脂酸酯类、聚甘油油酸酯类、聚甘油月桂酸酯类、司盘-20、司盘-40、司盘-60、司盘-65、司盘-80、司盘-85、吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-65、吐温-80、吐温-85、聚氧乙烯酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂酸酯中一种或几种的组合；更优选地，所述分散剂为吐温-80；和/或，
5.根据权利要求2-3任一项所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于：所述右旋糖酐为右旋糖酐-20、右旋糖酐-40、右旋糖酐-70中一种或几种的组合；和/或，
6.根
7.根据权利要求2-3任一项所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于：所述稳定剂由右旋糖酐40、聚乙烯吡咯烷酮K30组成，不包括聚乙二醇4000、或丙二醇。
8.根据权利要求1-3任一项所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于：所述阿苯达唑混悬液，还包括组分：
9.一种如权利要求1、4、8任一项所述的阿苯达唑混悬液的制备方法，包括步骤：
10.一种如权利要求2-8任一项所述的阿苯达唑混悬液的制备方法，包括步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种阿苯达唑混悬液，其特征在于，以重量份计，包括组分：
2.根据权利要求1所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于：所述阿苯达唑混悬液，以重量份计，还包括组分：
3.根据权利要求2所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于：所述阿苯达唑混悬液，以重量份计，包括组分：
4.根据权利要求1-3任一项所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于：所述分散剂为卵磷脂、油酸钠、油酸钾、油酸钙、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、烷基苯磺酸钠、甘油单硬脂酸钠、甘油单月桂酸酯、聚甘油硬脂酸酯类、聚甘油油酸酯类、聚甘油月桂酸酯类、司盘-20、司盘-40、司盘-60、司盘-65、司盘-80、司盘-85、吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-65、吐温-80、吐温-85、聚氧乙烯酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂酸酯中一种或几种的组合；更优选地...
【专利技术属性】
技术研发人员：张鑫，许霄怡，王红英，张伟，王成龙，刘福全，
申请(专利权)人：江西省保灵动物保健品有限公司，
类型：发明
国别省市：
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