一种生物指示剂曝露装置及配套传递装置制造方法及图纸

技术编号:40151279 阅读:9 留言:0更新日期:2024-01-26 23:04
本技术涉及灭菌抗力测试装置领域,为解决现有技术下生物指示剂验证装置无法实现在一次测试中进行多次取样的问题,公开了一种生物指示剂曝露装置及配套传递装置,包括存放管,存放管一端外侧套设密封堵头,存放管内设有可沿存放管轴向移动的移动挡板,移动挡板与控制杆通过螺纹连接,控制杆贯穿移动挡板,控制杆顶端通过分隔板中的连接孔与分隔板连接以带动分隔板在存放管中移动,分隔板内设有贯穿通道和若干个的开口向下的空腔,贯穿通道贯穿空腔,移动挡板上固定有悬挂生物指示剂的悬挂杆,悬挂杆穿过贯穿通道与分隔板连接并封闭分隔板的空腔,该装置可实现生物指示剂的多次取样。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及灭菌抗力测试装置领域,尤其是涉及一种生物指示剂曝露装置及配套传递装置


技术介绍

1、灭菌设备在投入生产使用前,需对其进行灭菌效能的验证,通常采用物理的和生物的方法进行灭菌效能的验证,而生物学法则通常使用生物指示剂(biologicalindicator,bi)来进行灭菌效能的验证。并且,在使用生物指示剂验证灭菌效能时,人们公认使用d值与z值来评价bi的灭菌有效性及灭菌效能。d值就是在一定的处理环境中和在一定的热力致死温度条件下,某细菌数群中每杀死90%原有残存活菌数时所需要的时间。z值是指热力致死时间成10倍增加或减小时,所对应的杀菌温度的变化值。相比之下,d值测试的条件更为温和,也更加安全。而《中国药典2020》9208生物指示剂耐受性检查法指导原则指出d值的测定方法为阴性分数法(常用lhskp法)或残存曲线法,这两种方法均需要不少于5组的生物指示剂,前者需在灭菌工艺不变的情况下进行多次取样,后者需要在不同的灭菌工艺下进行取样。

2、目前市面上大多数的灭菌设备都没有专门的生物指示剂验证装置,少有设计出专门的验证设备或装置来优化验证过程,缺少可便捷使用或可加装的生物指示剂验证装置。即使有专门的生物指示剂验证装置,也存在无法实现在一次测试中进行多次取样的问题,尤其是在环氧乙烷、过氧化氢气体灭菌验证试验中途取样造成较多气体泄露,影响试验结果也对实验人员健康造成威胁。如公开号为cn203021566u的中国专利公开了一种汽化过氧化氢灭菌指示物抗力测试装置,包括卫生直管,在卫生直管的一端设置有pc透明堵头,在卫生直管的另一个端设置有抽气口和进气口,所述的抽气口通过第一球阀与真空泵连接,所述的进气口通过手动隔膜阀与第二球阀的一端连接,第二球阀的另一端作为输入端。该技术只能在真空条件下进行少量生物指示剂测试,且无法在一次测试中进行多次取样。


技术实现思路

1、本技术是为了克服现有技术下生物指示剂验证装置无法实现在一次测试中进行多次取样的问题,提供一种生物指示剂曝露装置,该生物指示剂曝露装置可实现一次灭菌效能的验证测试中进行多次取样的目的。本技术还提供了一种与生物指示剂曝露装置配套的传递装置,该传递装置与生物指示剂曝露装置共同加装至灭菌设备或抗力仪中可减少中途多次取样造成的泄露问题。

2、为了实现上述目的,本技术采用以下技术方案:

3、一种生物指示剂曝露装置,包括存放管,存放管一端外侧套设密封堵头,存放管内设有可沿存放管轴向移动的移动挡板,移动挡板与控制杆通过螺纹连接,控制杆贯穿移动挡板,控制杆顶端通过分隔板中的连接孔与分隔板连接以带动分隔板在存放管中移动,分隔板内设有贯穿通道和若干个的开口向下的空腔,贯穿通道贯穿空腔,移动挡板上固定有悬挂生物指示剂的悬挂杆,悬挂杆穿过贯穿通道与分隔板连接并封闭分隔板的空腔。

4、本技术适用于片状生物指示剂,片状生物指示剂可通过其自带的孔悬挂在悬挂杆上,其中生物指示剂的位于悬挂杆上方的部分放置于分隔板的空腔中,悬挂时一个空腔对应一个生物指示剂;控制杆通过螺纹与移动挡板连接,在推拉控制杆时实现移动挡板、分隔板和悬挂杆在存放管内同步进行轴向运动,在该过程中移动挡板、分隔板和悬挂杆之间没有相对运动;当控制杆旋转时,由于悬挂杆的阻挡,分隔板不会随控制杆的转动而转动,而是受控制杆顶端相对于移动挡板沿存放管轴向进行移动的带动相对于移动挡板和悬挂杆进行轴向运动,使得悬挂杆在贯穿通道中移动并逐渐脱离分隔板。本技术使用前,移动挡板位于存放管中远离密封堵头一端,放置了悬挂杆和分隔板位于移动挡板和密封堵头之间,通过密封堵头实现生物指示剂与测试验证实验环境的隔离;当生物指示剂需要暴露时,推动控制杆使分隔板与密封堵头接触并推动密封堵头,密封堵头脱离存放管后,悬挂于悬挂杆上的生物指示剂暴露于测试环境中;取样时旋转控制杆,悬挂杆逐渐脱离分隔板,悬挂于悬挂杆上的生物指示剂由于分隔板阻挡从悬挂杆上脱落,控制悬挂杆和分隔板之间的相对位置可以控制不同空腔中生物指示剂的掉落时间,进而实现多次取样,同时旋转悬挂杆有利于控制分隔板的移动速度,避免由于移动过快导致其余生物指示剂提前掉落。

5、作为优选,所述控制杆与移动挡板连接部分的外径大于分隔板的连接孔的孔径。控制杆与移动挡板连接部分的外径大于分隔板的连接孔的孔径时可实现控制杆对分隔板的限位,避免在推动控制杆后分隔板不随控制杆移动。

6、作为优选,所述存放管与密封堵头接触一端中设有向存放管截面中心凸起的限位结构。设置限位结构可阻挡移动挡板移动,避免将移动挡板推离存放管。

7、作为优选,所述存放管的另一端固定设有定位塞,定位塞中设有贯通的供控制杆移动的定位孔,定位孔轴向与存放管轴向平行。定位塞可限制控制杆的运动方向,并使控制杆保持与存放管轴向平行的状态,从而固定分隔板,避免出现由于分隔板中贯穿通道与悬挂杆方向不一致导致的悬挂杆无法脱离分隔板的现象。

8、作为优选,所述生物指示剂曝露装置还包括套设于存放管外侧的预热装置,预热装置内部中空,中空部分中远离存放管一侧设有保温层,靠近存放管一侧之间设有加热装置和温度传感器。预热装置中设置加热装置和温度传感器可控制加热温度,保温层可减少热量损失降低温度波动;将存放管放置到预热装置中,可以在生物指示剂暴露前通过预热装置对存放管中的生物指示剂进行预热,防止生物指示剂与试验环境的温差较大从而导致生物指示剂表面发生冷凝现象,影响测试结果可靠性。

9、作为优选,所述预热装置一端套接在密封堵头外侧。密封堵头设置在预热装置和存放管之间,提高密封堵头与存放管的结合效果,避免在控制杆移动前密封堵头受外力影响脱落。

10、作为优选,所述密封堵头与预热装置接触部位表面设有密封弹性圈。密封弹性圈用于增强密封堵头与预热装置之间摩擦力。

11、作为优选,所述密封弹性圈靠近预热装置一面上设有凸起。凸起可进一步提高摩擦力。

12、一种与上述的生物指示剂曝露装置配套的传递装置,包括传递通道,传递通道的入口在生物指示剂掉落位置下方,传递通道中设有阀门,传递通道的出口低于传递通道的入口,出口与密封组件连接。

13、本技术还提供了一种与生物指示剂曝露装置配套使用的传递装置,该传递装置可与生物指示剂曝露装置同时安装在测试仪器中,测试时生物指示剂掉落后在重力作用下进入传递通道,再通过阀门落在密封组件上,最后关闭阀门打开密封组件即可将生物指示剂取出,该过程中其余未掉落生物指示剂所在的测试环境保持密封各参数不会剧烈波动,因此不会影响其余生物指示剂的验证结果,也减少由于测试气体泄漏对实验人员的危害。

14、因此,本技术具有如下有益效果:(1)本生物指示剂曝露装置能够实现在一次测试中进行多次取样的目的;(2)只需保证密闭性及重力的作用方向,本生物指示剂曝露装置便能够在多种环境下进行灭菌效能的验证,如常温常压,低温,真空等环境;(3)本生物指示剂曝露装置能够实现生物指示剂的预热功能,防止温差本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种生物指示剂曝露装置,其特征是,包括存放管(1),存放管一端外侧套设密封堵头(2),存放管内设有可沿存放管轴向移动的移动挡板(3),移动挡板与控制杆(4)通过螺纹连接,控制杆贯穿移动挡板,控制杆顶端设置在移动挡板靠近密封堵头一侧,控制杆顶端通过分隔板(5)中的连接孔与分隔板连接以带动分隔板在存放管中移动,分隔板内设有贯穿通道(5.1)和若干个的开口向下的空腔(5.2),贯穿通道贯穿空腔,移动挡板上固定有悬挂生物指示剂的悬挂杆(6),悬挂杆穿过贯穿通道与分隔板连接并封闭分隔板的空腔。

2.根据权利要求1所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述控制杆与移动挡板连接部分的外径大于分隔板的连接孔的孔径。

3.根据权利要求1所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述存放管与密封堵头接触一端中设有向存放管截面中心凸起的限位结构(1.1)。

4.根据权利要求1所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述存放管的另一端固定设有定位塞(7),定位塞中设有贯通的供控制杆移动的定位孔,定位孔轴向与存放管轴向平行。

5.根据权利要求1或2或3或4所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述生物指示剂曝露装置还包括套设于存放管外侧的预热装置(8),预热装置内部中空,中空部分中远离存放管一侧设有保温层(8.1),靠近存放管一侧之间设有加热装置和温度传感器。

6.根据权利要求5所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述预热装置一端套接在密封堵头外侧。

7.根据权利要求6所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述密封堵头与预热装置接触部位表面设有密封弹性圈(2.1)。

8.根据权利要求7所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述密封弹性圈靠近预热装置一面上设有凸起。

9.一种与权利要求1-8任意一项所述的生物指示剂曝露装置配套的传递装置,其特征是,包括传递通道(9),传递通道的入口在生物指示剂掉落位置下方,传递通道中设有阀门(10),传递通道的出口低于传递通道的入口,出口与密封组件(11)连接。

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【技术特征摘要】

1.一种生物指示剂曝露装置,其特征是,包括存放管(1),存放管一端外侧套设密封堵头(2),存放管内设有可沿存放管轴向移动的移动挡板(3),移动挡板与控制杆(4)通过螺纹连接,控制杆贯穿移动挡板,控制杆顶端设置在移动挡板靠近密封堵头一侧,控制杆顶端通过分隔板(5)中的连接孔与分隔板连接以带动分隔板在存放管中移动,分隔板内设有贯穿通道(5.1)和若干个的开口向下的空腔(5.2),贯穿通道贯穿空腔,移动挡板上固定有悬挂生物指示剂的悬挂杆(6),悬挂杆穿过贯穿通道与分隔板连接并封闭分隔板的空腔。

2.根据权利要求1所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述控制杆与移动挡板连接部分的外径大于分隔板的连接孔的孔径。

3.根据权利要求1所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述存放管与密封堵头接触一端中设有向存放管截面中心凸起的限位结构(1.1)。

4.根据权利要求1所述的一种生物指示剂曝露装置,其特征是,所述存放管的另一端固定设有定位塞(7),定位塞中设有贯通的供...

【专利技术属性】
技术研发人员:寿敏杭王超波赵振波夏信群
申请(专利权)人:浙江泰林医学工程有限公司
类型:新型
国别省市:

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