【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医学诊断领域，涉及诊断标记物，具体来说是血清galectin-3bp水平作为诊断或者预测肺动脉高压预后的标志物用途。
技术介绍
1、肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension，pah)是一种慢性进行性罕见疾病，每百万人中约有15人发病。由于pah早期症状可见于其他呼吸系统疾病，因此常常被误诊，从而导致患者错过最佳治疗时间，未经治疗的肺动脉高压患者的中位生存期约为2.8年。尽管多种不确定病因导致pah的发生，但它们最终具有相似的组织病理学变化，即增殖性肺血管病变和远端肺动脉血管床不可逆性的重构。2006年reveal注册数据报告显示，新诊断pah患者的1年生存率为86.3％，5年生存率为61％。
2、pah最常见的形式是特发性ph，其次是结缔组织病相关的ph。pah是一种隐匿性疾病，因早期没有特异性的表现，最终确诊需要有创的右心导管检查来确认，然而有创的右心导管检查患者接受程度仍较低，因此迫切需要无创的生物标志物来提高pah的诊治。尽管部分生物标志物，如nt-probnp，已用于pah的评估，但特异性较低。因此，人们越来越重视寻找具有pah潜在诊断和/或预后价值的新生物标志物。
3、炎症反应和细胞纤维化在pah中起重要作用。对特发性pah患者肺组织的组织学检查后，发现其肺血管病变中存在免疫细胞浸润。同样，慢性缺氧肺动脉高压模型的肺动脉外膜中分离出的成纤维细胞也呈现过度增殖、抗凋亡、促炎的表型，具体表现为炎症分子的产生和肌成纤维细胞标记物的表达。galectin-
4、pah是一种隐匿性疾病，因早期没有特异性的表现，最终确诊需要有创的右心导管检查来确认，然而有创的右心导管检查患者接受程度仍较低，因此迫切需要无创的生物标志物来提高pah的诊治。目前，尚不清楚gal-3bp作为pah患者血清学标志物的价值。
技术实现思路
1、针对现有技术中的上述技术问题，本专利技术提供了血清galectin-3bp水平作为诊断或者预测肺动脉高压预后的标志物用途，所述的这种血清galectin-3bp水平作为诊断或者预测肺动脉高压预后的标志物用途要解决现有技术中的没有无创的生物标志物来提高pah的诊治的技术问题。
2、本专利技术提供了一种用于肺动脉高压疾病诊断或者预后预测的血清标志物，所述的标志物为galectin-3结合蛋白(galectin-3binding protein,gal-3bp)，采用elisa方法检测患者血清样本中gal-3bp水平，gal-3bp水平大于2.895μg/ml，显示患者具有特发性肺动脉高压疾病，gal-3bp水平大于4.279μg/ml，显示患者具有慢性血栓栓塞性肺动脉高压疾病，gal-3bp水平>4.872μg/ml表示肺动脉高压患者的死亡风险增加。
3、本专利技术提供了检测galectin-3结合蛋白的试剂在制备用于诊断或者预测肺动脉高压预后的试剂盒中的应用，采用elisa方法检测患者血清样本中gal-3bp水平，gal-3bp水平大于2.895μg/ml，显示患者具有特发性肺动脉高压疾病，gal-3bp水平大于4.279μg/ml，显示患者具有慢性血栓栓塞性肺动脉高压疾病，gal-3bp水平>4.872μg/ml表示肺动脉高压患者的死亡风险增加。
4、本专利技术提供了一种用于诊断或者预测肺动脉高压预后的试剂盒，所述的试剂盒包括检测血清galectin-3bp水平的试剂，采用elisa方法检测患者血清样本中gal-3bp水平，gal-3bp水平大于2.895μg/ml，显示患者具有特发性肺动脉高压疾病，gal-3bp水平大于4.279μg/ml，显示患者具有慢性血栓栓塞性肺动脉高压疾病，gal-3bp水平>4.872μg/ml表示肺动脉高压患者的死亡风险增加。
5、具体的，采用elisa方法检测患者血清样本中gal-3bp水平。
6、具体的，gal-3bp在肺动脉高压患者的循环系统中表达量较正常人升高，auc＝0.860，95％ci 0.811-0.910，p<0.001。
7、本专利技术利用elisa方法检测pah患者血清gal-3bp水平，发现pah患者血清gal-3bp的表达增加，gal-3bp水平与疾病的严重程度和患者的存活率相关。gal-3bp水平将会成为一种新的生物标志物，为pah患者的疾病管理和预后判断提供参考。
8、pah是一种隐匿性疾病，尚缺乏特异性用于诊断和/或预后判断的生物标志物。本专利技术利用酶联免疫分析方法(elisa)检测患者血清gal-3bp浓度，发现pah患者的血清gal-3bp表达水平显著升高。血清gal-3bp水平可以用于预测pah(auc＝0.860，95％ci 0.811-0.910，p<0.001)。gal-3bp还与pah的某些评估指标(如nt-probnp、纽约心功能分级和6wmd)之间存在显著相关性。此外，gal-3bp水平与pah患者的预后和生存情况相关，有望成为疾病管理和预后判断的新指标。本专利技术提供的检测指标对pah的诊断灵敏度高、检测方便，有助于判断患者的预后情况，具有较好的临床使用价值。
9、本专利技术首先提供了gal-3bp作为诊断pah的价值，具体表现在，血清gal-3bp水平可以用于预测pah(auc＝0.860，95％ci 0.811-0.910，p<0.001)。
10、其次，gal-3bp可以用于疾病严重情况的评估。gal-3bp还与pah的某些评估指标，如nt-probnp、血流动力学参数和6分钟步行距离(6wmd)之间存在显著相关性。
11、最后，循环gal-3bp水平可用于预测pah患者的预后和生存情况。gal-3bp水平较高(>4.872μg/ml)的pah患者的死亡风险增加相关(hr＝0.041，95％ci 0.005-0.309，p＝0.002)。单变量分析显示，血清gal-3bp是pah患者死亡的危险因素，hr为2.139(95％ci1.647-2.780，p<0.001)。
12、本专利技术利用elisa方法检测外周血中gal-3bp水平，并证实其在pah和正常人中存在差异表达，有望成为p本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于肺动脉高压疾病诊断或者预后预测的血清标志物，所述的标志物为Galectin-3结合蛋白，采用ELISA方法检测患者血清样本中Gal-3BP水平，
2.检测Galectin-3结合蛋白的试剂在制备用于诊断或者预测肺动脉高压预后的试剂盒中的应用，采用ELISA方法检测患者血清样本中Gal-3BP水平，Gal-3BP水平大于2.895μg/mL，显示患者具有特发性肺动脉高压疾病，Gal-3BP水平大于4.279μg/mL，显示患者具有慢性血栓栓塞性肺动脉高压疾病，Gal-3BP水平>4.872μg/mL表示肺动脉高压患者的死亡风险增加。
3.一种用于诊断或者预测肺动脉高压预后的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括检测血清Galectin-3BP水平的试剂，采用ELISA方法检测患者血清样本中Gal-3BP水平，Gal-3BP水平大于2.895μg/mL，显示患者具有特发性肺动脉高压疾病，Gal-3BP水平大于4.279μg/mL，显示患者具有慢性血栓栓塞性肺动脉高压疾病，Gal-3BP水平>4.872μg/mL表示肺动脉高压患者的死亡风险
...【技术特征摘要】
1.一种用于肺动脉高压疾病诊断或者预后预测的血清标志物，所述的标志物为galectin-3结合蛋白，采用elisa方法检测患者血清样本中gal-3bp水平，
2.检测galectin-3结合蛋白的试剂在制备用于诊断或者预测肺动脉高压预后的试剂盒中的应用，采用elisa方法检测患者血清样本中gal-3bp水平，gal-3bp水平大于2.895μg/ml，显示患者具有特发性肺动脉高压疾病，gal-3bp水平大于4.279μg/ml，显示患者具有慢性血栓栓塞性肺动脉高压疾病，gal-3bp...
【专利技术属性】
技术研发人员：李明飞，潘文志，周达新，葛均波，
申请(专利权)人：复旦大学附属中山医院，
类型：发明
国别省市：
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