【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，特别涉及一种血管支架及支架系统。
技术介绍
1、主动脉夹层是一种病情凶险、进展快、病死率极高的主动脉疾病，胸主动脉腔内修复术(tevar)已经成为stanford b型主动脉夹层的重要治疗方法。然而传统tevar手术的理念是，仅以覆膜支架封闭夹层近端破口，通常只能在近端支架覆盖范围观察到假腔的完全血栓化，支架未覆盖的胸主动脉或腹主动脉部分仍然存在假腔未血栓化或部分血栓化的情况，这可能会引发一些远期并发症，给再次介入手术增加了困难。
2、为了解决这一问题，一种新型的petticoat治疗技术应运而生，通过在覆膜支架的远端续接一段裸支架，利用径向张力扩张真腔，压迫假腔，使远端破口闭合，减少假腔内血流逆行灌注，同时利于分支血管血流灌注和分支重建。
3、然而，目前应用于该种术式的裸支架支撑件内表面和/或外表面一般较为粗糙，当支架在管腔内释放膨胀后，粗糙的表面会接触血管壁，进而对血管壁造成损伤或刺激，可能引发相应的炎症反应，炎症反应会刺激内皮细胞，导致血管再狭窄和支架内血栓，引起相关术后恢复问题，更严重的甚至会造成组织穿孔。
技术实现思路
1、本申请提供一种血管支架，以解决支架表面粗糙容易对血管壁造成损伤或刺激的问题。
2、在一些实施方式中，本申请提供一种血管支架，为具有空腔的管状结构，包括：
3、支撑件，支撑件具有多个，多个支撑件沿血管支架的轴向间隔排列；
4、连接件，连接件具有多个，连接件连接于轴向上相邻的两
5、覆膜，覆膜包裹至少部分支撑件和至少部分连接件的至少一者，血管支架形成的具有网格单元的网格结构依然畅通。
6、在一些实施方式中，至少部分连接件的至少局部由可降解的生物相容性高分子织物材料制成。
7、在一些实施方式中，至少部分连接件由至少一股超弹性材料和至少一股生物相容性高分子织物通过捻绕或者编织在一起制成。
8、在一些实施方式中，至少部分连接件由多股生物相容性高分子织物材料通过捻绕或者编织在一起制成，和/或，至少部分连接件由多股超弹性材料通过捻绕或者编织在一起制成。
9、在一些实施方式中，支撑件或部分支撑件由超弹性形状记忆材料制成。
10、在一些实施方式中，本申请提供一种支架系统，包括覆膜支架及如上所述的血管支架，覆膜支架插接于血管支架的近端和远端的至少一者；覆膜支架包括管状覆膜以及固定于管状覆膜的多个支撑骨架，多个支撑骨架沿管状覆膜的轴向排列。
11、在一些实施方式中，本申请提供一种支架系统，包括裸支架及如上所述的血管支架，裸支架插接于血管支架的近端和远端的至少一者；裸支架包括多个沿轴向相互固定的支撑骨架。
12、在一些实施方式中，本申请提供一种支架系统，包括至少一个支架及如上所述的血管支架，支架为覆膜支架或裸支架，支架插接于血管支架的至少一个网格单元内。
13、在一些实施方式中，本申请提供一种支架系统，包括至少一个栓塞材料及如上所述的血管支架，栓塞材料为机械栓塞材料或液体栓塞材料，栓塞材料用于栓塞病变腔体，栓塞材料通过血管支架的任意位置填充于腔体内。
14、在一些实施方式中，本申请提供一种支架系统，包括一个或多个传感器及如上所述的血管支架，传感器包括检测元件和信号传输元件，检测元件用于获得目标生理参数，信号传输元件用于将检测元件获得的目标生理参数传输至生物体外部；至少一个传感器固定于第一层膜和第二层膜之间，或者至少一个传感器固定于第一层膜或第二层膜。
15、本申请的血管支架具有如下至少一个有益效果：至少部分支撑件和至少部分连接段的至少一者被覆膜包裹，一方面，有利于使得血管支架局部表面更加光滑，减小血管支架表面的摩擦力，降低对血管壁造成刺激或损伤的风险，另一方面，在一定程度上降低支撑件或连接件断裂、松解、脱落的风险，从而提高血管支架的完整性和稳定性；覆膜使得血管支架形成具有网格单元的网格结构，有利于降低血管支架覆盖分支血管，造成侧支缺血的风险。
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1.一种血管支架，为具有空腔的管状结构，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，覆膜包括第一层膜和第二层膜，第一层膜固定于血管支架的内周壁，第二层膜固定于血管支架的外周壁，至少部分支撑件和至少部分连接件的至少一者位于第一层膜和第二层膜之间。
3.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，支撑件包括波谷和波峰，连接件包括多个连接段，连接段以轴向相邻的支撑件的波谷和波峰的至少一者为连接点固定于支撑件。
4.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，连接件材料为超弹性形状记忆丝线或高分子丝线。
5.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，至少部分连接件的外表面与支撑件的外表面共面，或至少部分连接件沿血管支架的径向呈内凹或外凸的至少一者。
6.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，沿血管支架的径向，覆膜的厚度为0.01mm～2mm。
7.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，沿血管支架的轴向，覆膜的轴向长度为其所覆盖的支撑件或连接件直径的1～4倍。
8.如权利要求7所述的血管支架，
9.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，网格单元的面积为7mm2～15mm2。
10.如权利要求2所述的血管支架，其特征在于，包括第一区域、第二区域和第三区域，第一区域位于血管支架的近端，第二区域位于血管支架的远端，第三区域位于第一区域和第二区域之间；第三区域内的至少部分支撑件和至少部分连接件的至少一者位于第一层膜和第二层膜之间，使得血管支架形成具有网格单元的网格结构。
11.如权利要求10所述的血管支架，其特征在于，第三区域内的至少部分支撑件和至少部分连接件位于第一层膜和第二层膜之间。
12.如权利要求10所述的血管支架，其特征在于，第三区域内的支撑件和连接件位于第一层膜和第二层膜之间。
13.如权利要求10所述的血管支架，其特征在于，第三区域内的至少部分连接件位于第一层膜和第二层膜之间。
14.如权利要求1-13任一项所述的血管支架，其特征在于，还包括功能区，功能区位于血管支架的近端和远端之间，功能区上的至少部分网格单元的面积大于位于血管支架其他区域上的网格单元的面积，功能区的周向长度为血管支架周向长度的至少四分之一。
15.如权利要求14所述的血管支架，其特征在于，功能区的周向长度为血管支架周向长度的三分之一至二分之一。
16.如权利要求14所述的血管支架，其特征在于，功能区包括至少一个支撑件和至少一个连接件，支撑件和连接件的至少一者无覆膜包裹。
17.如权利要求16所述的血管支架，其特征在于，功能区上无覆膜包裹的支撑件和无覆膜包裹的连接件的至少一者采用可降解材料。
18.如权利要求17所述的血管支架，其特征在于，功能区上无覆膜包裹的连接件采用可降解材料。
19.一种支架系统，其特征在于，包括覆膜支架和权利要求1-18任一项所述的血管支架，覆膜支架插接于所述血管支架的近端和远端的至少一者；覆膜支架包括管状覆膜以及固定于管状覆膜的多个支撑骨架，多个所述支撑骨架沿管状覆膜的轴向排列。
20.一种支架系统，其特征在于，包括裸支架和权利要求1-18任一项所述的血管支架，裸支架插接于所述血管支架的近端和远端的至少一者；裸支架包括多个沿轴向相互固定的支撑骨架。
21.一种支架系统，其特征在于，包括至少一个支架和权利要求1-18任一项所述的血管支架，支架为覆膜支架或裸支架，支架插接于所述血管支架的至少一个网格单元内。
22.一种支架系统，其特征在于，包括至少一个栓塞材料和权利要求1-18任一项所述的血管支架，栓塞材料为机械栓塞材料或液体栓塞材料，栓塞材料用于栓塞病变腔体，栓塞材料通过所述血管支架的任意位置填充于腔体内。
23.一种支架系统，其特征在于，包括一个或多个传感器和权利要求1-18任一项所述的血管支架，传感器包括检测元件和信号传输元件，检测元件用于获得目标生理参数，信号传输元件用于将检测元件获得的目标生理参数传输至生物体外部；至少一个传感器固定于第一层膜和第二层膜之间，或者至少一个传感器固定于第一层膜或第二层膜。
...【技术特征摘要】
1.一种血管支架，为具有空腔的管状结构，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，覆膜包括第一层膜和第二层膜，第一层膜固定于血管支架的内周壁，第二层膜固定于血管支架的外周壁，至少部分支撑件和至少部分连接件的至少一者位于第一层膜和第二层膜之间。
3.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，支撑件包括波谷和波峰，连接件包括多个连接段，连接段以轴向相邻的支撑件的波谷和波峰的至少一者为连接点固定于支撑件。
4.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，连接件材料为超弹性形状记忆丝线或高分子丝线。
5.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，至少部分连接件的外表面与支撑件的外表面共面，或至少部分连接件沿血管支架的径向呈内凹或外凸的至少一者。
6.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，沿血管支架的径向，覆膜的厚度为0.01mm～2mm。
7.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，沿血管支架的轴向，覆膜的轴向长度为其所覆盖的支撑件或连接件直径的1～4倍。
8.如权利要求7所述的血管支架，其特征在于，连接件的边缘与其自身长度方向两侧的覆膜边缘的距离为0.5mm-5mm。
9.如权利要求1所述的血管支架，其特征在于，网格单元的面积为7mm2～15mm2。
10.如权利要求2所述的血管支架，其特征在于，包括第一区域、第二区域和第三区域，第一区域位于血管支架的近端，第二区域位于血管支架的远端，第三区域位于第一区域和第二区域之间；第三区域内的至少部分支撑件和至少部分连接件的至少一者位于第一层膜和第二层膜之间，使得血管支架形成具有网格单元的网格结构。
11.如权利要求10所述的血管支架，其特征在于，第三区域内的至少部分支撑件和至少部分连接件位于第一层膜和第二层膜之间。
12.如权利要求10所述的血管支架，其特征在于，第三区域内的支撑件和连接件位于第一层膜和第二层膜之间。
13.如权利要求10所述的血管支架，其特征在于，第三区域内的至少部分连接件位于第一层膜和第二层膜之间。
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【专利技术属性】
技术研发人员：符伟国，王永胜，尹玉杨，冯建伟，
申请(专利权)人：复旦大学附属中山医院，
类型：发明
国别省市：
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