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组合式的封堵装置制造方法及图纸

技术编号:40045046 阅读:6 留言:0更新日期:2024-01-16 20:19
本发明专利技术公开了一种组合式的封堵装置,所述封堵装置包括连接部和至少两个封堵模块;至少两个所述封堵模块依次间隔设置,相邻两个所述封堵模块之间设有所述连接部;所述连接部包括至少两个连接件,所述至少两个连接件中包括第一连接件和第二连接件,所述第一连接件和所述第二连接件分别与相邻的所述封堵模块连接。通过本方案中的封堵装置,医生可以根据患者实际解剖结构的缺陷的结构和尺寸,自由组合不同结构和尺寸的封堵模块和连接部,设置封堵模块的数量,从而增加封堵装置的匹配度和封堵稳定性,提升封堵效果。同时,还能够降低医生选择封堵装置的难度,操作起来更简单可靠,增加了手术的灵活性,也提高了手术的成功率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种组合式的封堵装置,尤其涉及一种用于对解剖结构的缺陷进行封堵的封堵装置。


技术介绍

1、在结构性心脏病治疗领域的微创手术中,根据心脏解剖结构的缺陷处的形态、位置、尺寸及边缘组织特点,选择合适大小的封堵装置是手术成功的关键。术前经胸超声心动图(tte)或x光显影下多切面全方位的观察心脏解剖结构的缺陷处的形态、位置、尺寸、边缘及与周围组织结构的关系,并根据超声检查或x光显影结果选择适宜大小的封堵装置进行封堵治疗。目前临床上,通常都是在经胸超声心动图(tte)或x光显影所测得的心脏解剖结构的缺陷处的最大直径的基础上,适当加大尺寸来选择封堵装置。

2、不同患者的解剖结构的缺陷会有结构和尺寸上的差异,标准化封堵装置的结构和尺寸不能适合所有患者的解剖结构的缺陷,而只能满足大部分患者的解剖结构的缺陷,这样就会产生术后并发症和风险,例如:在房间隔缺损的封堵治疗中,封堵装置过大可能会导致封堵装置的表面不能完整地内皮化或二尖瓣关闭不全,或封堵器磨蚀会引起主动脉-左心房/右心房瘘、二尖瓣穿孔/反流及心脏压塞等,或房间隔缺损较大或边缘残端薄而短时会引起封堵装置移位或脱落;在动脉导管未闭的封堵治疗中,封堵装置突入肺动脉过多会造成左肺动脉狭窄,封堵装置过多突入降主动脉会造成降主动脉狭窄;在卵圆孔未闭的封堵治疗中,封堵装置过大会磨蚀心房壁或主动脉壁而引发术后心脏穿孔或心包压塞,或封堵装置不匹配产生的机械牵拉张力可能会导致房颤,或封堵装置的设计不合理或型号不匹配,血流易从组织与封堵装置的间隙中穿过而产生残余分流;在室间隔缺损的封堵治疗中,封堵装置过大对膜部缺损周围组织的压迫会引起周围组织水肿、炎症反应,继而发生纤维化而导致房室传导阻滞和左束支传导阻滞。以上都说明,现有标准化制作的封堵装置不能完全匹配所有患者多样化的解剖结构的缺陷的要求,会引起术后并发症和风险。

3、传统封堵装置的盘面和支撑腰部是一体的网状结构,盘面和支撑腰部的尺寸是固定的,不可以分别调整,支撑腰部与左盘及右盘之间均为固定连接,这样就需要封堵装置具有很多的尺寸规格才能满足不同病患的需求,医生在学习时也需要较长的时间。在微创手术中如发现一开始选择的封堵装置尺寸不合适,需要更换更大或更小尺寸的封堵装置再次植入,这样会延长手术时间,也会浪费一个封堵装置,提高手术成本。

4、在临床应用中,因为患者的心脏解剖结构的缺陷处的差异性,医生需要在术中随时调整封堵装置盘面和腰部的结构和尺寸,现在医院只能通过大批备置不同规格的封堵装置来实现这个目的。封堵装置不仅在结构性心脏病的应用中存在上述问题,而且在呼吸系统、外周血管、瘘管或无血液通过的腔道的应用中也存在同样的问题。

5、目前医疗器械都是规模化、常态化和批量化生产,这样质量控制更有保证,而定制化产品不但成本高昂,而且较难实现品质控制。期望通过本申请,实现通过工业化生产获得具有定制化效果和品质的产品,使组合式的封堵装置能够更佳地匹配个性化的解剖结构的缺陷。


技术实现思路

1、本专利技术要解决的技术问题是为了克服现有技术中封堵装置的适配性差的缺陷,提供一种组合式的封堵装置。

2、本专利技术是通过下述技术方案来解决上述技术问题:

3、一种组合式的封堵装置,所述封堵装置为多段式的组合结构,包括连接部和至少两个封堵模块;至少两个所述封堵模块依次间隔设置,相邻两个所述封堵模块之间设有所述连接部;所述连接部包括至少两个连接件,所述至少两个连接件中包括第一连接件和第二连接件,所述第一连接件和所述第二连接件分别与相邻的所述封堵模块连接,所述第一连接件和所述第二连接件连接。

4、在本方案中,封堵装置为多段式的组合结构,即封堵模块为多个相对独立的部件,彼此间相互没有影响,即一个封堵模块发生形状的改变不会引起相邻的封堵模块的形状发生改变,杜绝了现有技术封堵模块间容易相互影响,从而使远端的封堵模块容易变形为封堵模块轴向长度变大的葫芦状,避免了封堵模块轴向长度变大的葫芦状对人体植入部位产生的损伤,增加了封堵的安全性和有效性。至少两个封堵模块依次间隔设置,能够匹配解剖结构的缺陷的封堵,提升封堵的效果。封堵模块之间通过第一连接件和第二连接件连接,在手术时,根据需要选择合适结构和尺寸的封堵模块,并通过连接部连接成一体的封堵装置,再将封堵装置植入至手术需要被封堵的部位,从而封堵装置能够适应不同解剖结构的缺陷,使封堵模块更加紧密的贴附在解剖结构的缺陷处上。

5、通过本方案中的封堵装置,医生可以根据解剖结构的缺陷的结构和尺寸,自由组合不同结构和尺寸的封堵模块,并设置封堵模块的数量,从而增加封堵装置的匹配度和封堵稳定性,提升封堵效果。同时也能够减少术中封堵装置更换的几率,减少患者出血时间,还能够降低医生选择封堵装置的难度,操作起来更简单可靠,增加了手术的灵活性,也提高了手术的成功率。以及,不再需要备置大批不同规格的封堵装置,而是先独立制造不同结构和尺寸的封堵模块和连接部,再根据患者实际测得的解剖结构的缺陷的结构和尺寸,重新组装更匹配的封堵模块和连接部形成组合式的封堵装置。这样,一个器械可以囊括治疗多样性的解剖结构的缺陷,既可以提高封堵装置与患者解剖结构的缺陷的匹配度,比如与心脏解剖结构缺陷的匹配度,又增加了手术的灵活性,也提高了手术的成功率。本申请的封堵装置可以应用于患者多样化的解剖结构的缺陷的治疗,不仅可以用于结构性心脏病,还可以用于呼吸系统、外周血管、瘘管或无血液通过的腔道。

6、较佳地,所述封堵模块包括盘状结构、圆柱状结构和圆台状结构中的一种。

7、在本方案中,当封堵模块用于封堵解剖结构的缺陷时,盘状结构的封堵模块的端面位于同一平面上,使内皮细胞易于爬覆,加速内皮化和术后恢复。圆柱状结构或圆台状结构的封堵模块能够适配解剖结构的缺陷的结构,有利于提升封堵效果。

8、较佳地,所述封堵模块的端面为平面或曲面,其中所述曲面为沿着所述封堵模块的轴向向外凸出的曲面,或为沿着所述封堵模块的轴向向内凹陷的曲面。

9、在本方案中,封堵模块的端面为平面使内皮细胞易于爬覆,加速内皮化和术后恢复;向外凸出的曲面可以使得封堵器从输送鞘管中释放后具有较好的形状恢复性;向内凹陷的曲面可以使得封堵器使用时能稳定牢固地定位和封堵,不易发生移位,比如封堵于心脏房间隔缺损处。

10、较佳地,所述封堵装置中的封堵模块均为盘状结构;

11、或,所述封堵装置中的封堵模块至少一个为圆柱状结构,其余为盘状结构;

12、或,所述封堵装置中的封堵模块至少一个为圆台状结构,其余为盘状结构。

13、在本方案中,以上提供了不同的封堵装置的结构形式,从而能够适应多样化的解剖结构。

14、较佳地,所述连接部的外径小于所述封堵模块的外径。

15、在本方案中,采用以上的结构形式,能够降低对封堵模块发生形变时恢复形状产生的影响,在通过较细的输送鞘管后,更易恢复初始设定的形状。如果封堵装置进入直径较小的解剖结构的缺陷,封堵模块的径本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种组合式的封堵装置,其特征在于,所述封堵装置包括至少两个封堵模块及相对应的连接部;至少两个所述封堵模块依次间隔设置,相邻两个所述封堵模块之间设有所述连接部;

2.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述封堵模块包括盘状结构、圆柱状结构和圆台状结构中的一种;

3.如权利要求2所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述封堵装置中的封堵模块均为盘状结构;

4.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述连接部的外径小于所述封堵模块的外径;

5.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述封堵装置与输送装置连接的端面收口为平整光滑的盘面,或设有连接件;

6.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述连接部采用嵌合、榫卯或插销的方式进行连接。

7.如权利要求1-6中任一项所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述封堵装置应用于患者多样化的解剖结构的缺陷的治疗,优选地,所述封堵装置应用于结构性心脏病、呼吸系统、外周血管、瘘管或无血液通过的腔道。

8.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述第一连接件设有伸缩部,所述第二连接件具有第一限位部;

9.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述第一连接件具有锁止部,所述第二连接件具有第二限位部;

10.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述连接部还包括第三连接件,所述第一连接件和所述第二连接件通过所述第三连接件连接,或所述第一连接件和所述第二连接件连接后,所述第三连接件套设于所述第一连接件和/或所述第二连接件外侧;

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【技术特征摘要】

1.一种组合式的封堵装置,其特征在于,所述封堵装置包括至少两个封堵模块及相对应的连接部;至少两个所述封堵模块依次间隔设置,相邻两个所述封堵模块之间设有所述连接部;

2.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述封堵模块包括盘状结构、圆柱状结构和圆台状结构中的一种;

3.如权利要求2所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述封堵装置中的封堵模块均为盘状结构;

4.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述连接部的外径小于所述封堵模块的外径;

5.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述封堵装置与输送装置连接的端面收口为平整光滑的盘面,或设有连接件;

6.如权利要求1所述的组合式的封堵装置,其特征在于,所述连接部采用嵌合、榫卯或插销...

【专利技术属性】
技术研发人员:张健张瑾马彩霞程海波杨晨
申请(专利权)人:上海锦葵医疗器械股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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