可降解的心脏房间隔缺损封堵器及其制造方法技术

本发明专利技术公开了一种可降解的心脏房间隔缺损封堵器及其制造方法。心脏房间隔缺损封堵器由可降解丝制成并包括主体部件、阻流部件和缝合线；主体部件包括：网体结构，包括依次连接的第一盘状部、管状部和第二盘状部；连接件，连接于网体结构。管状部的两端分别连接于第一盘状部和第二盘状部；阻流部件为用于阻挡血液流动的至少两层的可降解膜或不可降解膜；该封堵器由专用模具制成；专用模具包括芯模；芯模包括第一盖体、中心部件、第二盖体、第一外周部件和第二外周部件。通过专用模具进行定型，简单快捷，成本较低。该封堵器在人体内可以完全吸收，具有很好的生物相容性，避免了植入异物对人体的长期影响。

【技术实现步骤摘要】
可降解的心脏房间隔缺损封堵器及其制造方法
本专利技术涉及封堵器领域，特别涉及一种可降解的心脏房间隔缺损封堵器及其制造方法。
技术介绍
房间隔缺损是常见的先天性心脏病中的一种。人的心脏是由四个腔室构成的，即左心房、左心室、右心房和右心室，其中位于上方的左心房和右心房两个腔室之间，本来应该有一个完整的房间隔，如果在心脏房间隔上有开口就称之为房间隔缺损。房间隔缺损主要形成于胎儿的生长发育过程中，由于受某种因素影响了心脏的发育，从而形成房间隔缺损。对于房间隔缺损的患者来说，血液通常会由左心房经房间隔缺损流进右心房，使右心房的血液容量增大。房间隔缺损的长期存在会造成肺动脉压增高、充血性心力衰竭、心律失常、中风、头晕、昏厥等病症。心脏房间隔缺损是常见的先天性心脏病，传统的治疗方式为外科手术。外科手术的治疗方法，患者需经外科手术开胸，其最大的缺点在于：(1)术中需要体外循环，手术可能造成并发症而导致死亡；(2)外科手术创伤大，术后留有疤痕；(3)手术费用昂贵。自20世纪80年代随着导管介入诊断及治疗技术的发展与提高，我国逐步引入微创介入技术治本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可降解的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述心脏房间隔缺损封堵器由可降解丝制成，所述心脏房间隔缺损封堵器包括：主体部件、阻流部件和缝合线；其中，所述主体部件包括网体结构和连接于所述网体结构的连接件，所述网体结构包括依次连接的第一盘状部、管状部和第二盘状部，所述第一盘状部和所述第二盘状部均为双层网面，所述管状部的两端分别连接于所述第一盘状部的内网面和所述第二盘状部的内网面，所述连接件连接于所述第二盘状部的外网面，所述第一盘状部的外网面的截面尺寸大于所述第一盘状部的内网面的截面尺寸，所述第一盘状部的内网面所在的一侧形成有用于容纳至少部分所述管状部的容纳腔；其中，所述阻流部件为用于阻挡血液...

【技术特征摘要】
1.一种可降解的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述心脏房间隔缺损封堵器由可降解丝制成，所述心脏房间隔缺损封堵器包括：主体部件、阻流部件和缝合线；其中，所述主体部件包括网体结构和连接于所述网体结构的连接件，所述网体结构包括依次连接的第一盘状部、管状部和第二盘状部，所述第一盘状部和所述第二盘状部均为双层网面，所述管状部的两端分别连接于所述第一盘状部的内网面和所述第二盘状部的内网面，所述连接件连接于所述第二盘状部的外网面，所述第一盘状部的外网面的截面尺寸大于所述第一盘状部的内网面的截面尺寸，所述第一盘状部的内网面所在的一侧形成有用于容纳至少部分所述管状部的容纳腔；其中，所述阻流部件为用于阻挡血液流动的至少两层的可降解膜或不可降解膜；其中，所述缝合线为用于把所述阻流部件缝合在所述主体部件上和作为收口线收口的可降解缝合线或不可降解缝合线；
其中，所述心脏房间隔缺损封堵器由专用模具制成；
所述专用模具包括芯模；
所述芯模包括：第一盖体、中心部件、第二盖体、环形的第一外周部件和环形的第二外周部件；
所述第一盖体覆盖于所述第一外周部件在轴向上的第一开口，所述第二外周部件连接于所述第一外周部件在轴向上的第二开口，所述第二盖体覆盖于所述第二外周部件在轴向上的第三开口，所述第一盖体和所述第二盖体位于所述第二外周部件的两侧，所述中心部件设于所述第二外周部件的内部，并且所述中心部件的外周壁与所述第二外周部件的内周壁之间形成中间环状空隙，所述中间环状空隙用于形成所述管状部；
所述第一外周部件的内周壁、所述第一盖体的内侧面和所述第二外周部件的外周壁之间形成第一环状空隙，所述第一环状空隙用于形成所述第一盘状部；
所述第二外周部件的内周壁与所述第二盖体的内侧面之间形成第二环状空隙，所述第二环状空隙用于形成所述第二盘状部；
所述第一盖体和所述第二盖体上均设有通气孔。


2.如权利要求1所述的可降解的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第二盖体上设有一个或多个所述通气孔，所述通气孔贯穿所述第二盖体并连通所述芯模的内部和外部；
优选地，所述第二盘状部的外径小于所述第一盘状部的内网面的外径；
优选地，所述第一盘状部包括一收口端，所述收口端为多个依次邻接的环状网线，所述第一盘状部还设有一收口线，所述收口线穿设于所有的所述环状网线，经所述收口线收口后所述第一盘状部的外网面形成连续平整的网状面。


3.如权利要求1所述的可降解的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第二盖体设有用于允许所述连接件穿过的让位孔；
优选地，所述第二盖体上的通气孔围绕所述让位孔设置。


4.如权利要求1所述的可降解的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第一盖体的中心设有第一凸出部，所述第一凸出部朝向所述芯模的内部凸出；
优选地，所述中心部件为环形构件，所述第一凸出部插入所述环形构件的中心孔中；
优选地，所述中心部件包括第一中心件和第二中心件，所述第一中心件和第二中心件叠放且轴心重叠，所述第一中心件的外周面相对于所述第二中心件的外周面更径向向内设置，所述第一中心件相比第二中心件更靠近所述第一盖体。


5.如权利要求4所述的可降解的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第二盖体上设有第二凸出部，所述第二凸出部卡设于所述第二中心件的中心孔中，所述第一凸出部卡设于所述第一中心件的中心孔中。


6.如权利要求1所述的可降解的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第一盖体和所述第二盖体的中心均设有定位孔，所述定位孔用于调整对应的所述第一盘状部和所述第二盘状部上的收口位置。


7.如权利要求1所述的可降解的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：张健，张瑾，马彩霞，张永凯，程海波，杨晨，
申请(专利权)人：上海锦葵医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31