【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种腔道三维尺寸测量装置及腔道三维尺寸测量方法。
技术介绍
1、心结构、血管或无血液通过的腔道，由于先天缺陷或后天疾病导致其需要通过手术放置植入式医疗器械，当前多采用通过人体自然腔道进入的介入手术进行植入式医疗器械的放置。但是医生通过超声或显影设备不能准确判断腔道和/或腔道内缺陷的尺寸，会造成植入式器械的尺寸选择不合适，增加术中更换植入式器械的次数和植入式器械的报废率，延长手术的时间，提高手术的费用，这会增加相关的手术风险和术后并发症的发生。
2、下面以先天性心脏病为例介绍本专利技术创新性想法的来源。
3、先天性心脏病是指胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍，或发育异常或出生后本应自动关闭的通道未能闭合，导致心脏或胸腔内大血管实体性结构或者功能意义上的异常，其中包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭及卵圆孔未闭等等。先天性心脏病严重危害患者的生命健康，该病自然闭合率低，大多需要手术治疗，目前通过介入手术的微创封堵是重要的手术方式之一，其中最常使用的是通过封堵器封堵心脏解剖结构的缺陷。
4、由于封堵器植入后，如果缺陷边缘具有不规则的形状或较软，缺陷边缘就会不能承受住封堵器腰部的支撑力，而导致缺陷的内径进一步扩大而造成封堵器的脱落，因此术前精确地测量心脏解剖结构的缺陷的尺寸来选择合适尺寸的封堵器是重要的手术环节。
5、如果选择的封堵器尺寸不合适，会引起许多并发症。例如，若选择的封堵器过大，可能导致封堵器表面的内皮化不全、高度传导阻滞或偏头痛等并发
6、目前，封堵器植入人体前，心脏解剖结构的缺陷的尺寸的临床测量方法主要有两种。
7、其一是通过医学成像设备(例如x射线显影设备或超声设备等)测量，但由于超声医学成像设备是切面的工作原理，而缺陷形状一般不规则，故很难保证测量得到的是最大的缺陷内径，因此根据缺陷边缘的软硬程度，临床上一般是在医学成像设备测量的结果上增加一定的尺寸来选择对应尺寸规格的封堵器，而增加的尺寸多依靠临床医生的经验选择，没有统一的标准，经常会导致封堵器的尺寸规格选择不合适，从而增加了相关的手术风险和术后并发症。
8、其二是通过球囊导管测量，将球囊送入心脏解剖结构的缺陷部位，在x射线监测下，向球囊内注入造影剂，当球囊中央出现腰征现象时停止造影剂注入，记录造影剂的量，然后退出球囊导管，向球囊内注入等量的造影剂，在体外通过游标卡尺测量球囊的腰部外径，从而达到间接测量心脏解剖结构的缺陷部位的尺寸。但这种方法需要注入造影剂，操作复杂，同时在球囊扩张状态时会直接阻断正常的血流，可引发测量过程中心脏血液动力学的改变，因此目前国内已经基本上放弃使用。
技术实现思路
1、本专利技术要解决的技术问题是为了克服现有技术中仅通过成像设备测量腔道和/或腔道内的缺陷的三维尺寸，测量精度较低的缺陷，提供一种腔道三维尺寸测量装置及腔道三维尺寸测量方法。
2、本专利技术是通过下述技术方案来解决上述技术问题：
3、一种腔道三维尺寸测量装置，所述腔道三维尺寸测量装置包括主体部件，所述主体部件为自膨式三维弹性网状结构，所述主体部件被设置为在输送鞘管内呈长条状，在移动到所述输送鞘管外自动膨胀展开恢复至预设形状。
4、在本方案中，上述设置方便腔道三维尺寸测量装置在输送鞘管内的移动，使得腔道三维尺寸测量装置可以通过输送装置移动至腔道和/或腔道内的缺陷的位置，由于该装置不设置有阻流膜，且自膨式三维弹性网状结构具有很多小孔，故自膨式三维弹性网状结构不会阻碍血液、其他体液或物质在体内的流动和运输，可极大地降低相关的不良事件的发生率。腔道三维尺寸测量装置的主体部件在移动到输送鞘管外自动膨胀展开恢复至预设形状，恢复至预设形状的主体部件能够置于腔道和/或腔道内的缺陷处，进而对腔道和/或腔道内的缺陷的三维尺寸进行测量，而且可变形的主体部件能够适应形状不规则的腔道和/或腔道内的缺陷。在放置植入式器械之前，预先采用本方案中的腔道三维尺寸测量装置对腔道和/或腔道内的缺陷的三维尺寸进行测量，可以尽量贴近测量对象以便获得腔道和/或腔道内的缺陷的准确的三维尺寸，能够提高植入式器械(例如封堵器、血管支架等)尺寸选择的准确性，减少术中更换植入式器械的次数，降低植入式器械的报废率，缩短手术的时间，降低手术风险和手术的费用，减少术后并发症的发生。
5、较佳地，所述主体部件的材料为形状记忆材料；
6、优选地，所述主体部件的材料为形状记忆金属材料；
7、所述主体部件采用编织、三维打印、切割中的至少一种方法制作形成。
8、在本方案中，采用形状记忆材料制成的主体部件能够在移出输送鞘管后自动膨胀展开恢复至预设形状，以置于腔道和/或腔道内的缺陷处。形状记忆金属材料具有较好的显影性能，使腔道三维尺寸测量装置在医学成像设备(例如x射线显影设备或超声设备等)下显示地更加清晰，从而能够更加准确地测量腔道和/或腔道内的缺陷的三维尺寸。而且，形状记忆材料为可形变的材料，方便主体部件的打开和收回。形状记忆材料的强度和硬度根据测量对象的具体情况进行选择，由于与测量对象的实际情况相匹配，可以预防腔道三维尺寸测量装置发生移位或脱落等相关的不良事件的发生。主体部件采用编织、三维打印、切割的至少一种方法制作形成，但不局限于以上的制作方法。
9、较佳地，所述主体部件的预设形状为球形、椭球形、胶囊形、圆柱形、陀螺形、工字形、蘑菇形、双层伞形及这些形状的异形变形中的任意一种。
10、在本方案中，提供多种主体部件的形状选择，主体部件的设计自由度较高，方便加工生产。
11、较佳地，定义所述主体部件靠近操作者的一端为所述主体部件的近端；
12、所述主体部件被设置为能够在输送钢缆的作用下在所述输送鞘管内移动，所述主体部件的近端与所述输送钢缆为可拆卸的连接或不可拆卸的连接；
13、优选地，所述腔道三维尺寸测量装置还包括连接件，所述连接件与所述主体部件的近端连接，所述连接件远离所述主体部件的一端设有连接部。
14、在本方案中，主体部件的近端可以通过螺纹连接等可拆卸的连接方式或者焊接等不可拆卸的连接方式来实现与输送钢缆的连接，从而实现输送钢缆驱动腔道三维尺寸测量装置在输送鞘管内的移动，方便腔道三维尺寸测量装置的打开和收回操作。进一步地，本方案在主体部件的近端设置连接件，连接件一方面用于将主体部件的近端的网丝收拢到一起，另一方面连接件用于与输送钢缆连接，以实现输送钢缆驱动腔道三维尺寸测量装置在输送鞘管内的移动，方便腔道三维尺寸测量装置的打开和收回操作。
15、较佳地，定义所述主体部件远离操作者的一端为所述主体部件的远端；
16、所述主体部件的远端为连续平整的网面；或者，所述主体部件的远端包括多个相互独立的网丝，所述腔道三维尺寸测量装置还包括本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，所述腔道三维尺寸测量装置包括主体部件，所述主体部件为自膨式三维弹性网状结构，所述主体部件被设置为在输送鞘管内呈长条状，在移动到所述输送鞘管外自动膨胀展开恢复至预设形状。
2.如权利要求1所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，所述主体部件的材料为形状记忆材料；
3.如权利要求1所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，所述主体部件的预设形状为球形、椭球形、胶囊形、圆柱形、陀螺形、工字形、蘑菇形、双层伞形及这些形状的异形变形中的任意一种。
4.如权利要求1所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，定义所述主体部件靠近操作者的一端为所述主体部件的近端；
5.如权利要求1所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，定义所述主体部件远离操作者的一端为所述主体部件的远端；
6.如权利要求1-5中任意一项所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，所述腔道三维尺寸测量装置的测量对象包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭、左心耳、二尖瓣环、三尖瓣环、主动脉瓣环、主动脉、肺动脉、颈动脉、食管、
7.一种腔道三维尺寸测量方法，其特征在于，所述腔道三维尺寸测量方法使用腔道三维尺寸测量装置测量腔道和/或所述腔道内的缺陷的三维尺寸，所述腔道三维尺寸测量装置包括主体部件，所述主体部件为自膨式三维弹性网状结构，所述主体部件被设置为在输送鞘管内呈长条状，在移动到所述输送鞘管外自动膨胀展开恢复至预设形状；
8.如权利要求7所述的腔道三维尺寸测量方法，其特征在于，测量所述腔道和/或所述腔道内的缺陷的三维尺寸包括测量所述腔道和/或所述腔道内的缺陷的内径和测量所述腔道和/或所述腔道内的缺陷的长度。
9.如权利要求8所述的腔道三维尺寸测量方法，其特征在于，所述主体部件包括测量部；
10.如权利要求9所述的腔道三维尺寸测量方法，其特征在于，在步骤S2中，记所述腔道和/或所述腔道内的缺陷的内径为d，所述测量部的最大外径为D；其中，D＝d+(1～10)，单位为mm；
...【技术特征摘要】
1.一种腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，所述腔道三维尺寸测量装置包括主体部件，所述主体部件为自膨式三维弹性网状结构，所述主体部件被设置为在输送鞘管内呈长条状，在移动到所述输送鞘管外自动膨胀展开恢复至预设形状。
2.如权利要求1所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，所述主体部件的材料为形状记忆材料；
3.如权利要求1所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，所述主体部件的预设形状为球形、椭球形、胶囊形、圆柱形、陀螺形、工字形、蘑菇形、双层伞形及这些形状的异形变形中的任意一种。
4.如权利要求1所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，定义所述主体部件靠近操作者的一端为所述主体部件的近端；
5.如权利要求1所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，定义所述主体部件远离操作者的一端为所述主体部件的远端；
6.如权利要求1-5中任意一项所述的腔道三维尺寸测量装置，其特征在于，所述腔道三维尺寸测量装置的测量对象包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭...
【专利技术属性】
技术研发人员：张健，张瑾，马彩霞，程海波，杨晨，
申请(专利权)人：上海锦葵医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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