本发明专利技术提供一种五虎口服液中升麻素苷和5‑O‑甲基维斯阿米醇苷的含量测定方法，包括以下步骤：S1.对照品溶液的制备；S2.五虎口服液供试品溶液的制备，对供试品溶液的制备进行优化；S3.含量测定，采用高效液相法测定，对色谱条件进行优化。该测定方法测定五虎口服液中的升麻素苷和5‑O‑甲基维斯阿米醇苷的含量，以确保五虎口服液的质量监测更准确、定量、快速，能够更好的控制五虎口服液的质量。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物分析，具体涉及一种五虎口服液中两种有效成分的含量测定方法。
技术介绍
1、五虎口服液，具有活血散瘀，消肿止痛的功效，在临床上常用于治疗跌打损伤类疾病。五虎口服液中的防风中的色原酮类药效成分如升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷具有较好的解热、镇痛、抗炎、消肿等生理活性。现有文献及药典中并未记载五虎口服液中防风药味的质量控制的相关方法，因此，建立一种提升五虎口服液质量标准的检测方法是很重要的。
技术实现思路
1、本专利技术所解决的技术问题是提供一种快速、便捷、准确、灵敏的含量测定方法，用于测定五虎口服液中两种有效成分。
2、本专利技术中，利用液相色谱法，通过对洗脱溶剂的种类及比例、检测波长、流速等参数的筛选与优化，建立了测定五虎口服液中升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷的测定方法，并通过验证确定了本专利技术的科学性、准确定和可行性，为五虎口服液质量标准的提升提供参考和基础。
3、为了实现本专利技术的上述目的，采用以下技术方案：
4、一种五虎口服液中升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷的测定方法，采用高效液相色谱法，包括以下步骤：
5、(1)色谱条件：色谱柱为反相固定相，乙腈-水为流动相，紫外检测器，等度洗脱。
6、(2)供试品溶液的制备：精密量取五虎口服液适量，置25ml量瓶中，加入甲醇适量，超声处理(功率180w，频率40khz)，放置冷却，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。
>7、(3)对照品溶液制备：取升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含有适量升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷的混合对照品溶液。8、(4)测定：分别精密量取相同体积的对照品溶液和供试品溶液，分别注入液相色谱仪测定。
9、优选的，本专利技术所述的含量测定方法，包括以下步骤：
10、(1)对照品溶液的制备
11、取升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成浓度分别为1.2mg/ml、1.4mg/ml的混合对照品储备溶液。精密量取升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷混合对照品储备液适量，加甲醇制成每1ml各含60μg的混合对照品溶液。
12、(2)供试品溶液的制备
13、精密量取五虎口服液样品5ml，置25ml量瓶中，加甲醇，密塞，超声(功率180w，频率40khz)处理30min，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.22μm微孔滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液。
14、(3)测定方法
15、吸取对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪中，得到色谱图，根据色谱图计算供试品中有效成分的含量。
16、色谱条件：色谱柱为agilentzorbax 300sb-c18(4.6×250mm，5μm)；流动相为乙腈-水(17：83)；流速为1.0ml/min；进样量为5μl；检测波长为254nm；柱温为室温。
17、和现有技术相比，本专利技术有益效果在于：本专利技术建立的液相色谱测定五虎口服液中升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷含量的方法，符合方法学验证的要求，为产品建立质量控制的依据与指标，并提高产品的质量标准水平，保证该产品的质量稳定性。
18、本专利技术经方法学验证，其专属性及系统适用性、线性范围、精密度、重复性、稳定性、准确度均符合各法规要求。
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【技术保护点】
1.一种五虎口服液中两种有效成分的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的五虎口服液中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量测定方法，其特征在于，步骤S1中，取升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成浓度分别为1.2mg/mL、1.4mg/mL的混合对照品储备溶液。精密量取升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷混合对照品储备液适量，加甲醇制成每1mL各含60μg的混合对照品溶液。
3.根据权利要求1所述的五虎口服液中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量测定方法，其特征在于，步骤S2中，精密量取五虎口服液样品5mL，置25mL量瓶中，加甲醇，密塞，超声(功率180W，频率40KHz)处理30min，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.22μm微孔滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液。
4.根据权利要求1所述的五虎口服液中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量测定方法，其特征在于，步骤S3中，色谱柱为AgilentZorbax 300SB-C18(4.6×250mm，5μm)；流动相为乙腈-水(17：83)；流速为1.0mL/min；进样量为5μL；检测波长为254nm；柱温为室温。
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【技术特征摘要】
1.一种五虎口服液中两种有效成分的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的五虎口服液中升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷的含量测定方法，其特征在于，步骤s1中，取升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成浓度分别为1.2mg/ml、1.4mg/ml的混合对照品储备溶液。精密量取升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷混合对照品储备液适量，加甲醇制成每1ml各含60μg的混合对照品溶液。
3.根据权利要求1所述的五虎口服液中升麻素苷和5-o-甲基维斯阿米醇苷的含量测定方法...
【专利技术属性】
技术研发人员：李宏，韩涵，
申请(专利权)人：李宏，
类型：发明
国别省市：
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