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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物分析,具体涉及一种五虎口服液中羟基红花黄色素a的含量测定方法。
技术介绍
1、五虎口服液,具有活血散瘀,消肿止痛的功效,在临床上常用于治疗跌打损伤类疾病。五虎口服液中的红花是发挥活血散瘀、消肿止痛的重要药材。红花中主要含有黄酮类化合物,其中羟基红花黄色素a是发挥其功效的主要化学成分,研究表明红花能够缓解心肌缺血、血栓形成等症状,在临床上能够治疗冠心病、心绞痛等疾病。现有文献及药典中并未记载五虎口服液中红花药味的质量控制的相关方法,因此,建立一种提升五虎口服液质量标准的检测方法是很重要的。
技术实现思路
1、本专利技术所解决的技术问题是提供一种快速、便捷、准确、灵敏的含量测定方法,用于测定五虎口服液中羟基红花黄色素a。
2、本专利技术中,利用液相色谱法,通过对洗脱溶剂的种类及比例、检测波长、流速等参数的筛选与优化,建立了测定五虎口服液中羟基红花黄色素a的测定方法,并通过验证确定了本专利技术的科学性、准确定和可行性,为五虎口服液质量标准的提升提供参考和基础。
3、为了实现本专利技术的上述目的,采用以下技术方案:
4、一种五虎口服液中羟基红花黄色素a的测定方法,采用高效液相色谱法,包括以下步骤:
5、(1)色谱条件:色谱柱为反相固定相,乙腈(a)-0.1%磷酸溶液(b)为流动相,紫外检测器,梯度洗脱。
6、(2)供试品溶液的制备:精密量取五虎口服液适量,置具塞锥形瓶中,加入溶剂适量,超声处理(功率300w,频率
7、(3)对照品溶液制备:精密称定羟基红花黄色素a适量,置于容量瓶中,加甲醇溶解定容,配制成对照品溶液。
8、(4)测定:分别精密量取相同体积的对照品溶液和供试品溶液,分别注入液相色谱仪测定。
9、优选的,本专利技术所述的含量测定方法,包括以下步骤:
10、(1)对照品溶液的制备
11、精密称取羟基红花黄色素a10mg,精密加入10ml甲醇,制成浓度为1mg/ml的对照品溶液,作为母液;取母液稀释成浓度为0.2mg/ml的对照品溶液,即得。
12、(2)供试品溶液的制备
13、精密量取本品3ml,置具塞锥形瓶中,加入25%甲醇25ml,超声处理15min(功率300w,频率50khz),放置冷却,再称重,补足失重,摇匀,滤过,取续滤液,即得供试品溶液。
14、(3)测定方法
15、吸取对照品溶液和供试品溶液,注入高效液相色谱仪中,得到色谱图,根据色谱图计算供试品中有效成分的含量。
16、色谱条件:色谱柱为platisil ods c18(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为395nm,流动相为乙腈(a)-0.1%磷酸(b),梯度洗脱系统0~10min,流动相a15~24%,10~15min,流动相a24~15%,流速为0.6ml/min,进样量为10μl,柱温为室温。
17、和现有技术相比,本专利技术有益效果在于:本专利技术建立的液相色谱测定五虎口服液中羟基红花黄色素a含量的方法,符合方法学验证的要求,为产品建立质量控制的依据与指标,并提高产品的质量标准水平,保证该产品的质量稳定性。
18、本专利技术经方法学验证,其专属性及系统适用性、线性范围、精密度、重复性、稳定性、准确度均符合各法规要求。
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1.一种五虎口服液中羟基红花黄色素A的含量测定方法,其特征在于,包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的五虎口服液中羟基红花黄色素A的含量测定方法,其特征在于,步骤S1中,精密称取羟基红花黄色素A10mg,精密加入10mL甲醇,制成浓度为1mg/mL的对照品溶液,作为母液;取母液稀释成浓度为0.2mg/mL的对照品溶液,即得。
3.根据权利要求1所述的五虎口服液中羟基红花黄色素A的含量测定方法,其特征在于,步骤S2中,精密量取五虎口服液3mL,置具塞锥形瓶中,加入25%甲醇25mL,超声处理15min(功率300W,频率50KHz),放置冷却,再称重,补足失重,摇匀,滤过,取续滤液,即得供试品溶液。
4.根据权利要求1所述的五虎口服液中羟基红花黄色素A的含量测定方法,其特征在于,步骤S3中,色谱柱为Platisil ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为395nm,流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱系统0~10min,流动相A15~24%,10~15min,流动相A24~15%,流速为0.6mL/min,进样
...【技术特征摘要】
1.一种五虎口服液中羟基红花黄色素a的含量测定方法,其特征在于,包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的五虎口服液中羟基红花黄色素a的含量测定方法,其特征在于,步骤s1中,精密称取羟基红花黄色素a10mg,精密加入10ml甲醇,制成浓度为1mg/ml的对照品溶液,作为母液;取母液稀释成浓度为0.2mg/ml的对照品溶液,即得。
3.根据权利要求1所述的五虎口服液中羟基红花黄色素a的含量测定方法,其特征在于,步骤s2中,精密量取五虎口服液3ml,置具塞锥形瓶中,加入25%甲醇25ml...
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