一种格隆溴铵新斯的明注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种格隆溴铵新斯的明注射液及其制备方法。该注射液附加剂由枸橼酸及磷酸氢二钠十二水合物组成的缓冲液组成，本发明专利技术注射液的pH值是3.4～3.8，工艺采用终端灭菌，能满足无菌保障要求，灭菌后pH值稳定，有关物质基本不增加，稳定性较好。可以保证产品符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，涉及一种格隆溴铵新斯的明注射液及其制备方法。

技术介绍

1、格隆溴铵的基本信息如下：

2、英文名称：glycopyrrolate

3、化学名称：溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷基-α-环戊基扁桃酸酯

4、化学结构式：

5、

6、分子式：c19h28brno3

7、相对分子质量：398.34

8、格隆溴铵是一种类似阿托品的季铵类抗胆碱能药物，具有较强的抑制胃液分泌作用及轻微的胃肠道解痉作用。本药可以调节胃肠蠕动，降低胃液分泌量和游离酸浓度以及抑制气管和支气管的过度分泌。另外，本药还具有比阿托品更强的抗唾液分泌作用，且作用维持时间更长。此外，由于本药的季铵基团限制了它通过诸如血-脑脊液屏障这样的脂细胞膜，所以与中枢神经系统相关的不良反应发生极少。本药比等量的阿托品效力强5～6倍；其抗流涎作用较阿托品为佳，镇静作用较东莨菪碱轻；其加速心率、视力模糊，发热等不良反应较阿托品轻；延迟性瞳孔散大在阿托品全身用药时较为显著，但本药仅会引起很小的变化；本药与新斯的明合本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种格隆溴铵新斯的明注射液，含有格隆溴铵、甲硫酸新斯的明和附加剂，其特征在于：附加剂由枸橼酸及磷酸氢二钠十二水合物组成的缓冲液组成。

2.根据权利要求1所述的一种格隆溴铵新斯的明注射液，其特征在于，该注射液各组分组成如下：格隆溴铵0.5mg/ml、甲硫酸新斯的明2.5mg/ml、枸橼酸13.55～15.03mg/ml、磷酸氢二钠十二水合物20.41～25.43mg/ml及注射用水。

3.根据权利要求1-2任一所述的一种格隆溴铵新斯的明注射液，其特征在于，该注射液的pH值为3.4～3.8。

4.根据权利要求1-2任一所述的注射液，其特征在于，该注射液...

【技术特征摘要】

1.一种格隆溴铵新斯的明注射液，含有格隆溴铵、甲硫酸新斯的明和附加剂，其特征在于：附加剂由枸橼酸及磷酸氢二钠十二水合物组成的缓冲液组成。

2.根据权利要求1所述的一种格隆溴铵新斯的明注射液，其特征在于，该注射液各组分组成如下：格隆溴铵0.5mg/ml、甲硫酸新斯的明2.5mg/ml、枸橼酸13.55～15.03mg/ml、磷酸氢二钠十二水合物20.41～25.43mg/ml及注射用水。

3.根据权利要求1-2任一所述的一种格隆溴铵新斯的明注射液，其特征在于，该注射液的ph值为3.4～3.8。

4.根据权利要求1-2任一所述的注射液，其特征在于，该注射液的渗透...

【专利技术属性】
技术研发人员：李宏，孙文君，
申请(专利权)人：李宏，
类型：发明
国别省市：