【技术实现步骤摘要】
一种复方多廿烷醇匹伐他汀钙多单元小丸制剂及其制备方法
[0001]本专利技术属于复方药物
,具体涉及一种复方多廿烷醇匹伐他汀钙多单元小丸制剂及其制备方法
。
技术介绍
[0002]根据中国卫生统计显示,在住院患者中,心脑血管患者占到总住院患者的
11
%,而两者死亡率之和也远高于位居第一的恶性肿瘤,成为名副其实危害人类健康的第一杀手
。
[0003]血脂异常是引发心脑血管疾病的重要诱因之一,因此,调血脂就成了血脂异常患者迫在眉睫的一个问题
。
目前可供选择的调脂药物虽不少,效果也不错,但各自也有不同程度的不良反应
。
比如其中运用最为广泛的
、
被称作血管“清道夫”的他汀类药物,少数患者可能出现肝功能损害或骨骼肌损伤,极少数患者可能发生横纹肌溶解症,甚至导致死亡
。
因此,寻找到一种更为安全
、
有效的调脂药便成为了一种必然趋势,正是在这一背景下,新一代调脂药
—
多廿烷醇脱颖而出
。
同时,优化调脂治疗方案
、
探寻更为安全有效的调脂治疗疗法是十分必要的
。
[0004]多廿烷醇是从古巴西部特种甘蔗的甘蔗蜡中提取的有效成分制成的
、
含有8种脂肪醇的纯天然化学药物,其中5种脂肪醇均含有
20
多个碳原子,故而称作多廿烷醇
。
该药是独立于他汀类
、
贝特类
...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.
一种复方多廿烷醇匹伐他汀钙多单元小丸制剂,其特征在于:包括彼此独立地填充于空心胶囊内的多廿烷醇速释小丸和匹伐他汀钙肠溶小丸;按重量百分比计:所述多廿烷醇速释小丸组分包括:多廿烷醇5~
10
%,第一粘合剂1~
10
%,稀释剂
10
~
30
%,润滑剂
0.5
~5%,表面活性剂
0.5
~5%;所述匹伐他汀钙肠溶小丸组分包括:匹伐他汀钙1%~5%,崩解剂2%~
10
%,第二粘合剂1~
10
%,肠溶材料
10
%~
30
%,增塑剂
0.5
%~5%,抗粘剂1%~
10
%
。2.
根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,多廿烷醇速释小丸中:所述第一粘合剂为乙基纤维素
、
羧甲基纤维素钠
、
羟丙甲纤维素
、
聚维酮中的至少一种;所述稀释剂为交联聚维酮
、
微晶纤维素
、
玉米淀粉中的至少一种;所述润滑剂为单硬脂酸甘油酯
、
滑石粉
、
硬脂酸镁
、
胶态二氧化硅中的至少一种;所述表面活性剂为泊洛沙姆
、
十二烷基硫酸钠
、
吐温
80
中的至少一种
。3.
根据权利要求2所述的制剂,其特征在于,多廿烷醇速释小丸中,选择微晶纤维素微丸丸芯
CP
‑
203
作为空白丸芯;所述粘合剂为羟丙甲纤维素
E5LV
;所述稀释剂为交联聚维酮
XL
‑
10
;所述润滑剂为滑石粉;所述表面活性剂为泊洛沙姆
。4.
根据权利要求1所述的制剂,其特征在于,匹伐他汀钙肠溶小丸中:所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠
、
预胶化淀粉
、
羧甲基淀粉钠中的至少一种;所述第二粘合剂为羟丙甲纤维素
、
羧甲基纤维素钠
、
聚维酮中的至少一种;所述肠溶材料为尤特奇
L30D
‑
55、
尤特奇
L100
‑
55
和羟丙基甲基纤维素酞酸酯中的至少一种;所述增塑剂为枸橼酸三乙酯
、
發二酸二丁酯
、
聚乙二醇中的至少一种;所述抗粘剂为单硬脂酸甘油酯
、
滑石粉
、
硬...
【专利技术属性】
技术研发人员:叶明进,陶安进,宋雷,蔡磊,袁建成,
申请(专利权)人:湖北中古生物制药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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