可变形容器制造技术

一种用于分配医用物质的可变形容器，该可变形容器包括限定内部容积的本体，该内部容积构造成接纳流体物质，所述本体包括：填充通路，该填充通路构造成接纳该流体物质；分配出口，该分配出口构造成分配该流体物质；阀，该阀布置在填充通路处，能够在打开构型与关闭构型之间移动

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可变形容器、套件及封装件


[0001]本专利技术涉及可变形容器，该可变形容器构造成接纳流体
、
即液体，以用于随后进行分配
。
[0002]本专利技术还涉及连接附件，该连接附件构造为将可变形容器与小瓶以流体连通的方式连接，其中，小瓶可以容纳药物，即液体溶液或呈粉末形式的药物
。
指出的是，本专利技术涉及医疗领域和药物施用，并且在这样的装置的领域内，所述装置用于将用于医疗用途的液体从玻璃小瓶传递至用于该液体的施用的可变形容器
。
[0003]本专利技术还涉及包括可变形容器和连接附件的套件
。
[0004]本专利技术还涉及容纳具有或不具有连接附件的可变形容器的封装件
。
[0005]最后，本专利技术还涉及用于通过连接附件将可变形容器连接至小瓶的方法
。
更具体地，本专利技术涉及通过压缩
(
例如，塑料挤压
)
可变形容器来传递作为鼻腔喷雾剂
、
口服液或眼滴剂施用的液体
。

技术介绍

[0006]用于医疗用途的可变形塑料容器包括可变形壁，当施加压力时，可变形壁允许预定剂量的液体
(
溶液或悬浮液
)
以液滴或喷雾的形式释放
。
[0007]然而，填充塑料可变形容器需要特定的生产线，并且一些公司可能更喜欢使用他们自己的玻璃小瓶生产线，比如在用于临床试验的小批量生产的情况下
。
[0008]另外，在一些情况下，可变形容器的通常基于聚乙烯或聚丙烯的材料不适于在整个所需的保存期内与医疗液体接触
(
即，不适于支持所谓的长期稳定性
)。
[0009]虽然存在在不使用针的情况下简化玻璃小瓶与注射器之间
(
例如，
WO2012004784A1)
或两个玻璃小瓶之间
(
例如，
WO2017203511A1
或
WO2011104711A1)
的液体传递的装置，但是到目前为止，还不存在能够使用相同的压缩系统将这种液体传递至可变形多剂量容器的装置，该压缩系统稍后将用于通过确保在每个步骤处保持无菌来递送液体的等分试样以供施用
。
[0010]DE102006009611
描述了一种用于制备和提供用于治疗目的的可流动介质的系统，该可流动介质通过将干物质与介质混合而形成；该系统包括：
a)
第一容器，该第一容器接纳流体并且具有能够抵抗恢复力的变形以改变容器容积的壁部分；
b)
第二容器，该第二容器接纳干物质；以及
c)
传递装置，该传递装置用于在第一容器与第二容器之间产生流体连通
。
[0011]EP0702968
示出了一种用于化学品的手风琴式容器，该容器在相应容器的主体的一个端部处具有用于提取化学品的部分
。
在主本体的另一端部处，提供有单向阀和弯曲型钩
。
化学品可以通过单向阀注入主本体并从主本体中提取
。
[0012]专利技术目的
[0013]本专利技术的目的是至少部分地解决先前技术方案的缺点和
/
或限制中的一个或更多个缺点和
/
或限制
。
[0014]第一个目标是提供一种可变形容器，该可变形容器用于以安全的方式容纳液体溶
液，特别是不含防腐剂的医用溶液
。
[0015]目的是提供一种可变形容器，该可变形容器构造成接纳溶液并使溶液保持安全，以便随着时间的推移保持溶液的性质，特别是增加液体溶液的寿命
。
[0016]另一目的是提供一种构造成接纳溶液并且能够由用户根据需要不时地递送溶液的可变形容器，即提供适合的多剂量递送容器
。
[0017]另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件便于溶液从小瓶传递至可变形容器，以用于从可变形容器进行随后递送
。
[0018]另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件能够允许溶液以无菌的方式从小瓶传递至可变形容器，以避免在溶液的传递期间污染溶液
。
[0019]另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件能够进一步减小溶液在从小瓶传递至可变形容器期间被污染的风险
。
[0020]另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件能够使溶液从小瓶快速且安全地传递至可变形容器
。
[0021]另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，该连接附件能够使溶液从小瓶无菌地传递至可变形容器，以使可变形容器中的溶液的寿命最大化
。
[0022]另一目的是提供一种可变形容器和连接附件，使得本领域的技术人员在使用期间可以容易且安全地实现上述目的
。
[0023]这些目的和将在以下描述中更多出现的更多目的大致上通过根据所附权利要求的一个或更多个权利要求和
/
或以下方面中的一个或更多个方面的可变形容器和连接附件来实现
。

技术实现思路

[0024]第一方面涉及一种用于分配医用物质的可变形容器
(1)
，可变形容器
(1)
包括限定内部容积
(3)
的本体
(2)
，该内部容积构造成接纳流体物质
(4)
，所述本体
(2)
包括：
[0025]‑
填充通路
(8)
，该填充通路构造成接纳流体物质
(4)
，以用于填充本体
(2)
的内部容积
(3)
；
[0026]‑
分配出口
(10)
，该分配出口构造成从内部容积
(3)
分配一定量的流体物质
(4)
；
[0027]‑
阀
(20)
，该阀布置在填充通路
(8)
处并且能够在以下构型之间移动：
[0028]○
打开构型，在打开构型中，所述阀
(20)
允许流体通过所述填充通路
(8)
，与
[0029]○
关闭构型，在关闭构型中，所述阀
(20)
阻止流体通过所述填充通路
(8)
；
[0030]并且其中，本体
(2)
包括界定内部容积
(3)
的至少一个可弹性变形的壁
。
[0031]第二方面涉及一种用于分配医用物质的可变形容器
(1)
，可变形容器
(1)
包括限定内部容积
(3)
的本体
(2)
，该内部容积构造成接纳流体物质
(4)
，所述本体
(2)
包括本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种套件
(50)
，包括：
‑
可变形容器
(1)
，所述可变形容器用于分配医用物质，所述可变形容器
(1)
包括限定内部容积
(3)
的本体
(2)
，所述内部容积构造成接纳流体物质
(4)
，所述本体
(2)
包括：
○
填充通路
(8)
，所述填充通路构造成接纳所述流体物质
(4)
，以用于填充所述本体
(2)
的所述内部容积
(3)
；
○
分配出口
(10)
，所述分配出口构造成从所述内部容积
(3)
分配一定量的所述流体物质
(4)
；
○
阀
(20)
，所述阀布置在所述填充通路
(8)
处并且能够在以下构型之间移动：
■
打开构型，在所述打开构型中，所述阀
(20)
允许流体通过所述填充通路
(8)
，与
■
关闭构型，在所述关闭构型中，所述阀
(20)
阻止流体通过所述填充通路
(8)
；其中，所述本体
(2)
包括界定所述内部容积
(3)
的至少一个可弹性变形的壁；
‑
连接附件
(51)
，所述连接附件
(51)
包括：
○
第一联接部分
(52)
，所述第一联接部分构造成流体连接至所述可变形容器
(1)
的所述填充通路
(8)
，以及
○
第二联接部分
(60)
，所述第二联接部分构造成流体连接至小瓶
(101)
的内部隔室
(102)
，特别地其中，所述小瓶
(101)
的所述内部隔室
(102)
容纳所述流体物质
(4)
，
○
内部通道
(70)
，所述内部通道使所述第一联接部分
(52)
与所述第二联接部分
(60)
流体连通，并且使所述第二联接部分
(60)
与所述第一联接部分
(52)
流体连通，所述套件
(50)
能够构造为处于联接构型，在所述联接构型中：
‑
所述连接附件的所述第一联接部分
(52)
联接至所述容器
(1)
的所述填充通路
(8)
，并且
‑
所述容器
(1)
的所述阀
(20)
处于打开构型中，使得所述容器
(1)
的所述内部容积
(3)
与所述连接附件
(51)
的所述第二联接部分
(60)
流体连通，特别地其中，所述容器
(1)
的所述内部容积
(3)
与所述小瓶
(101)
的所述隔室
(102)
流体连通
。2.
根据前述权利要求所述的套件
(50)
，其中，在所述联接构型中：
‑
所述连接附件
(51)
的所述第一联接部分
(52)
抵接所述容器
(1)
的所述阀
(20)
，并且
‑
所述容器
(1)
的所述阀
(20)
通过所述连接附件
(51)
的所述第一联接部分
(52)
的作用而变形，从而从关闭位置移动至打开位置
。3.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述容器
(1)
的所述阀
(20)
是构造成在静止状态中保持所述关闭位置的自密封阀
(20)
，并且其中，所述阀
(20)
构造成在所述连接附件
(51)
联接至所述可变形容器
(1)
的所述填充通路
(8)
时从所述关闭位置移动至所述打开位置，并且其中：
‑
所述填充通路
(8)
与所述连接附件
(51)
之间的连接确定了所述阀
(20)
从所述关闭位置切换至所述打开位置，并且
‑
所述填充通路
(8)
与所述连接附件
(51)
之间的断开连接确定了所述阀
(20)
从所述打开位置切换至所述关闭位置
。4.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，界定所述内部容积
(3)
的所述至少一个可弹性变形的壁由弹性材料制成，特别地，所述材料是硅树脂
、
橡胶和塑料中的至
少一者，并且特别地是聚乙烯，其中，所述容器
(1)
的所述内部容积
(3)
基本上与所述流体物质
(4)
的存在或不存在无关，并且其中，所述至少一个可弹性变形的壁可选地具有包括在
0.5mm
与
0.9mm
之间的厚度
。5.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述容器
(1)
的所述本体
(2)
的所述至少一个可弹性变形的壁包括所述本体
(2)
的侧向壁
(7)
，并且其中，所述可变形容器
(1)
的所述本体
(2)
构造成在被挤压之后恢复原始形状
。6.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述可变形容器
(1)
的所述本体
(2)
具有：
‑
在静止时
、
特别是在所述容器
(1)
没有外部负载时
、
例如在所述容器
(1)
没有被用户挤压时的原始形状，所述原始形状限定了所述内部容积
(3)
的预定尺寸；
‑
在所述本体
(2)
被用户挤压时的挤压形状，所述挤压形状限定了所述内部容积
(3)
的减小的尺寸，特别地其中，所述内部容积
(3)
的所述减小的尺寸小于所述内部容积
(3)
的所述预定尺寸；并且其中，所述容器
(1)
的所述至少一个可弹性变形的壁构造成在用户将所述本体
(2)
从挤压中释放之后从所述挤压形状弹性返回至所述原始形状
。7.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述阀
(20)
布置在所述填充通路
(8)
的内部，并且其中，所述填充通路
(8)
限定了环绕所述阀
(20)
的套环
(9)
，所述套环
(9)
完全环绕所述阀
(20)
并且具有刚性边缘，所述刚性边缘限定了朝向所述填充通路
(8)
的内部的通路，所述阀
(20)
关闭所述通路，所述阀
(20)
包括可弹性变形构件
(21)
，所述可弹性变形构件
(21)
确定了所述关闭位置与所述打开位置之间的通道，特别地，所述可弹性变形构件
(21)
由硅树脂和橡胶中的至少一者制成
。8.
根据前述权利要求所述的套件
(50)
，其中，所述阀
(20)
的所述可变形构件
(21)
具有狭缝
(22)
，所述狭缝
(22)
在所述填充通路
(8)
联接至所述连接附件
(51)
时打开流体通道，并且在所述填充通路
(8)
断开连接时关闭流体通道，其中，所述阀
(20)
的所述构件构造成在所述填充通路
(8)
联接至所述连接附件
(51)
时变形，所述变形导致所述狭缝
(22)
打开，特别地其中，所述阀
(20)
构造成在所述填充通路
(8)
联接至所述连接附件
(51)
时被所述连接附件
(51)
按压
。9.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述本体
(2)
具有筒形形状
。10.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述容器
(1)
的所述本体
(2)
在长度上沿着纵向轴线
(X)
延伸，并且在宽度上沿着横向轴线
(Y)
延伸，所述长度大于所述宽度，特别地其中，所述长度是所述宽度的至少
1.5
倍，更详细地其中，所述长度是所述宽度的至少2倍，特别地其中，所述长度是所述宽度的至少3倍，特别地其中，所述容器
(1)
的所述本体
(2)
具有包括在
30mm
与
60mm
之间的长度以及包括在
10mm
与
15mm
之间的宽度或直径
。11.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述容器
(1)
的所述本体
(2)
包括承载所述填充通路
(8)
的第一端部部分
(5)、
承载所述分配出口
(10)
的第二端部部分
(6)
以及置于所述第一端部部分
(5)
与所述第二端部部分
(6)
之间的侧向壁
(7)
，其中，所述填充通路
(8)
和所述分配出口
(10)
相对于所述容器
(1)
的所述本体
(2)
的所
述侧向壁
(7)
彼此对置
。12.
根据前述权利要求所述的套件
(50)
，其中，所述本体
(2)
限定了沿着所述本体
(2)
的长度并且可选地平行于所述侧向壁
(7)
延伸的纵向轴线
(X)
，所述分配出口
(10)
和所述填充通路
(8)
沿着与所述本体
(2)
的所述纵向轴线
(X)
大致平行或重合的轴线彼此对准
。13.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述容器
(1)
的所述内部容积
(3)
包括在
3ml
与
15ml
之间，更特别地，在
4ml
与
12ml
之间，所述容器是塑料多剂量挤压容器，其中，所述分配出口
(10)
构造为根据各个离散的用户请求分配以体积计的多个离散量的流体溶液，所述离散量能够以离散的时间间隔进行递送，并且其中，所述本体
(2)
的所述内部容积
(3)
大于由所述分配出口
(10)
每次分配的以体积计的每个离散量，特别地，所述内部容积
(3)
允许分配以体积计的5个至
500
个离散量
。14.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述容器
(1)
还包括分配附件
(11)
，所述分配附件连接至所述分配出口
(11)
或构造成连接至所述分配出口
(10)
，所述分配附件
(11)
构造成分配容纳在所述内部容积
(3)
中的流体物质
(4)
，其中，所述分配附件
(11)
是点滴器或喷雾喷嘴
。15.
根据前述权利要求所述的套件
(50)
，其中，所述分配附件
(11)
是点滴器，所述点滴器包括壳体和内部膜
(13)
，所述内部膜
(13)
布置在所述壳体的内部并且用作用于分配所述流体物质
(4)
的离散液滴的阀
(20)
，其中，所述膜
(13)
能够在以下位置之间移动：
‑
密封位置，在所述密封位置中，所述膜
(13)
阻止所述容器
(1)
的所述内部容积
(3)
与所述分配出口
(10)
之间的流体连通，特别地其中，阻止所述流体物质
(4)
通过所述容器
(1)
的所述分配出口
(10)
离开，
‑
递送位置，在所述递送位置中，所述膜
(13)
允许所述容器
(1)
的所述内部容积
(3)
与所述分配出口
(10)
之间的流体连通，特别地其中，允许离散量的流体物质
(4)
通过所述容器
(1)
的所述分配出口
(10)
离开
。16.
根据前述权利要求所述的套件
(50)
，其中，所述分配附件
(11)
还包括弹性构件
(14)
，所述弹性构件抵靠所述膜
(13)
偏置以保持所述密封位置，特别地其中，所述弹性构件
(14)
是金属弹簧，其中，所述弹性构件
(14)
构造成允许所述膜
(13)
基于所述容器
(1)
的所述内部容积
(3)
内的预定压力而从所述密封位置切换至所述递送位置
。17.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中：
‑
所述容器
(1)
的所述填充通路
(8)
包括螺纹联接
(9a)
部分，并且所述连接附件
(51)
的所述第一联接部分
(52)
包括用于连接至所述容器
(1)
的所述填充通路
(8)
的所述螺纹联接
(9a)
部分的相应的螺纹联接
(53)
部分，或者
‑
所述容器
(1)
的所述填充通路
(8)
和所述连接附件
(51)
的所述第一联接部分
(52)
包括卡扣式联接件，以允许所述填充通路
(8)
和所述第一联接部分
(52)
的相互联接
。18.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述容器
(1)
的所述填充通路
(8)
包括鲁尔连接器，并且所述连接附件
(51)
的所述第一联接部分
(52)
包括相应的鲁尔连接器，以用于连接至所述容器
(1)
的所述填充通路
(8)
的鲁尔连接器，其中，所述容器
(1)
的所述填充通路
(8)
的鲁尔连接器是阴鲁尔连接器，并且所述连接附件
(51)
的所述第一联接部分
(52)
的鲁尔连接器是阳鲁尔连接器
。
19.
根据前述权利要求所述的套件
(50)
，其中，所述连接附件
(51)
的所述第一联接部分
(52)
的阳鲁尔连接器包括突出部
(54)
，所述突出部进入所述填充通路
(8)
的所述刚性边缘，并且在处于所述联接构型时抵接所述容器
(1)
的所述填充通路
(8)
的所述阀
(20)
，从而使得所述阀
(20)
移动处于所述打开位置
。20.
根据前述权利要求中的任一项所述的套件
(50)
，其中，所述连接附件
(51)
的所述第二联接部分
(60)
包括：
●
中空针
(61)
，所述中空针
(61)
用于连接至所述小瓶
(101)
，其中，所述连接附件
(51)
限定...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱塞佩，
申请(专利权)人：多姆皮制药公司，
类型：发明
国别省市：