微球体制造系统和微球体制造方法技术方案

一种微球体制造系统，其包括：第一原料储存部，其储存第一原料；第二原料储存部，其储存包含溶剂

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】微球体制造系统和微球体制造方法


[0001]本专利技术涉及微球体制造系统和微球体制造方法，更详细而言，涉及能够大量生产均匀品质的微球体的微球体制造系统和微球体制造方法
。

技术介绍

[0002]目前，正在积极研究开发和利用的药物递送系统之一是所谓的聚合物药物递送系统
(Polymeric Drug
‑
Delivery System
，
PDDS)
，其能够利用生物降解性
、
生物适应性以及无毒性聚合物
、
例如聚乳酸
(PLA)/
聚乙二醇
(PGA)
聚合物在长时间内以对亲水性或疏水性治疗剂均可调节的方式按照循环给药量释放一定量的治疗剂
。
[0003]这样的生物降解性聚合物可以通过各种公知技术以微球体
(microsphere)
的形态来制造
。
在制造这些生物降解性聚合物微球体时，作为最常用的方法，使用公知的方法使生物降解性聚合物或者生物降解性聚合物和想要封入的物质
(
药剂或其他活性药剂
)
溶解于溶剂中，并使其在含有表面活性剂的水溶液中分散或乳液化
。
接着，将溶剂从微球体去除后干燥，获得微球体生成物
。
在根据公知技术来制造微球体的工序中，在溶解生物降解性聚合物和活性药剂时主要使用二氯甲烷或氯仿等之类的毒性溶剂，因此为了不使这些溶剂残留于作为最终产品的微球体生成物，需要投入足够的时间和精力来去除溶剂，由此获得微球体生成物的时间增加，成为阻碍大量生产的因素
。
因此，一直努力想要以低廉的费用大量生产高品质的微球体
。(
专利文献
1)
韩国注册专利第
10
‑
0681213
号

技术实现思路

[0004]技术课题
[0005]为此，本专利技术的技术课题关注了以上方面，本专利技术的目的在于提供能够大量生产均匀品质的微球体的微球体制造系统
。
[0006]本专利技术的另一目的在于提供能够大量生产均匀品质的微球体的微球体制造方法
。
[0007]解决课题的方法
[0008]为了实现上述本专利技术的目的，一实施例的微球体制造系统包括：储存第一原料的第一原料储存部；储存包含溶剂
、
生物降解性聚合物和药物的第二原料的第二原料储存部；连续形成包含连续相的上述第一原料和分散相的上述第二原料的乳液的乳液生成部；容纳由上述乳液生成部形成的上述乳液，从上述乳液的上述分散相将上述溶剂提取
、
去除而形成微球体的第一溶剂提取去除部；以及与上述第一溶剂提取去除部分开，且容纳由上述乳液生成部形成的上述乳液，从上述乳液的上述分散相将上述溶剂提取
、
去除而形成微球体的第二溶剂提取去除部
。
[0009]本专利技术的一实施例中，上述乳液生成部可以包括：上述第一原料流经的第一流路；上述第二原料流经的第二流路；以及包含上述连续相和上述分散相的上述乳液流经的第三流路
。
[0010]本专利技术的一实施例中，上述乳液生成部可以包含多个微芯片，每个上述微芯片可
以包含上述第一流路
、
上述第二流路和上述第三流路
。
[0011]本专利技术的一实施例中，上述乳液生成部可以将连续生成的上述乳液依次供给于上述第一溶剂提取去除部和上述第二溶剂提取去除部
。
[0012]本专利技术的一实施例中，上述微球体制造系统可以进一步包括利用洗涤溶液来洗涤在上述第一溶剂提取去除部或上述第二溶剂提取去除部中形成的上述微球体的洗涤部
。
[0013]本专利技术的一实施例中，上述洗涤部可以包括：洗涤由上述第一溶剂提取去除部形成的上述微球体的第一洗涤部；以及洗涤由上述第二溶剂提取去除部形成的上述微球体的第二洗涤部
。
上述第一洗涤部与上述第二洗涤部可以彼此分开
。
[0014]本专利技术的一实施例中，上述微球体制造系统可以进一步包括使在上述第一溶剂提取去除部或上述第二溶剂提取去除部中形成的上述微球体干燥而获得微球体粉末的干燥部
。
[0015]本专利技术的一实施例中，上述第一原料可以包含水和表面活性剂
。
上述第二原料的上述溶剂可以为从由二氯甲烷
、
氯仿
、
乙酸乙酯
、
丙酮
、
乙腈
、
二甲基亚砜
、
二甲基甲酰胺
、
甲基乙基酮
、
乙酸
、
甲醇
、
乙醇
、
丙醇
、
苄醇和它们的混合溶剂组成的组中选择的一种以上
。
[0016]本专利技术的一实施例中，上述第一和第二溶剂提取去除部各自可以通过在上述乳液中形成流体流来提取上述第二原料的上述溶剂，并使所提取的上述溶剂蒸发而去除
。
[0017]本专利技术的一实施例中，上述第一和第二溶剂提取去除部各自可以通过将上述乳液加热至上述溶剂的沸点
(boiling point)
以上来使上述溶剂气化而去除
。
[0018]为了实现上述本专利技术的目的，一实施例的微球体制造方法包括：准备第一原料，且准备包含生物降解性聚合物
、
药物和溶剂的第二原料的步骤；将上述第一原料和上述第二原料供给于乳液生成部，上述乳液生成部连续形成包含连续相的上述第一原料和分散相的上述第二原料的乳液的步骤；将由上述乳液生成部生成的上述乳液供给于第一溶剂提取去除部，在上述第一溶剂提取去除部中将上述溶剂从上述分散相提取
、
去除而形成微球体的步骤；以及将由上述乳液生成部生成的上述乳液供给于与上述第一溶剂提取去除部分开的第二溶剂提取去除部，在上述第二溶剂提取去除部中将上述溶剂从上述分散相提取
、
去除而形成微球体的步骤
。
[0019]本专利技术的一实施例中，上述乳液可以在向上述第一溶剂提取去除部的供给完成之后依次供给于上述第二溶剂提取去除部
。
[0020]本专利技术的一实施例中，上述微球体制造方法可以进一步包括：将在上述第一溶剂提取去除部中形成的上述微球体洗涤并干燥
、
或者干燥而获得干燥的微球体粉末的步骤
。
[0021]本专利技术的一实施例中，上述微球体制造方法可以进一步包括：将在上述第一溶剂提取去除部中形成的上述微球体回收后，将在上述乳液生成部中新生成的乳液供给于上述第一溶剂提取去除部，在上述第一溶剂提取去除部中将上述溶剂从上述新生成的乳液的分散相的上述第二原料提取
、
去除而形成微球体的步骤
。
[0022]本专利技术的一实施例中，上述乳液生成部可以包含微芯片，该微芯片包含上述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种微球体制造系统，其包括：第一原料储存部，其储存第一原料；第二原料储存部，其储存包含溶剂
、
生物降解性聚合物和药物的第二原料；乳液生成部，其连续形成包含连续相的所述第一原料和分散相的所述第二原料的乳液；第一溶剂提取去除部，其容纳由所述乳液生成部形成的所述乳液，从所述乳液的所述分散相将所述溶剂提取
、
去除而形成微球体；以及第二溶剂提取去除部，其与所述第一溶剂提取去除部分开，且容纳由所述乳液生成部形成的所述乳液，从所述乳液的所述分散相将所述溶剂提取
、
去除而形成微球体
。2.
根据权利要求1所述的微球体制造系统，其特征在于，所述乳液生成部包括：所述第一原料流经的第一流路；所述第二原料流经的第二流路；以及包含所述连续相和所述分散相的所述乳液流经的第三流路
。3.
根据权利要求2所述的微球体制造系统，其特征在于，所述乳液生成部包含多个微芯片，每个所述微芯片包含所述第一流路
、
所述第二流路和所述第三流路
。4.
根据权利要求1所述的微球体制造系统，其特征在于，所述乳液生成部将连续生成的所述乳液依次供给于所述第一溶剂提取去除部和所述第二溶剂提取去除部
。5.
根据权利要求1所述的微球体制造系统，其特征在于，进一步包括利用洗涤溶液来洗涤在所述第一溶剂提取去除部或所述第二溶剂提取去除部中形成的所述微球体的洗涤部
。6.
根据权利要求5所述的微球体制造系统，其特征在于，所述洗涤部包括：洗涤由所述第一溶剂提取去除部形成的所述微球体的第一洗涤部；以及洗涤由所述第二溶剂提取去除部形成的所述微球体的第二洗涤部，所述第一洗涤部与所述第二洗涤部彼此分开
。7.
根据权利要求1所述的微球体制造系统，其特征在于，进一步包括使在所述第一溶剂提取去除部或所述第二溶剂提取去除部中形成的所述微球体干燥而获得微球体粉末的干燥部
。8.
根据权利要求1所述的微球体制造系统，其特征在于，所述第一原料包含水和表面活性剂，所述第二原料的所述溶剂为从由二氯甲烷
、
氯仿
、
乙酸乙酯
、
丙酮
、
乙腈
、
二甲基亚砜
、
二甲基甲酰胺
、
甲基乙基酮
、
乙酸
、
甲醇
、
乙醇
、
丙醇
、
苄醇和它们的混合溶剂组成的组中选择的一种以上
。9.

【专利技术属性】
技术研发人员：金株希，田灿熙，
申请(专利权)人：创技公司株式会社，
类型：发明
国别省市：