【技术实现步骤摘要】
一种氯化钾颗粒剂及其制备方法
[0001]本专利技术涉及医药
,尤其涉及一种氯化钾颗粒剂及其制备方法
。
技术介绍
[0002]氯化钾为无色细长菱形或立方晶体,白色结晶小颗粒粉末,外观如同食盐,无臭
、
味咸,常用于低钠盐
、
矿物质水的添加剂
。
氯化钾是临床常用的电解质平衡调节药,临床疗效确切,广泛用于临床各科
。
氯化钾颗粒用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,适用于通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳的患者
。
目前国内上市的氯化钾制剂有注射液
、
口服溶液
、
片剂
、
颗粒剂以及缓释制剂等,根据便携性以及生物利用度的优势,颗粒剂在固体制剂中占有比较大的市场,针对氯化钾颗粒剂进行大量研究是十分必要的
。
[0003]氯化钾原料溶于水和甘油
、
难溶于醇,不溶于醚和丙酮,具有吸湿性,吸湿后易结块
。
由于氯化钾原料药具有引湿性,即便控制房间的湿度
≤35
%
RH
,氯化钾表面仍会形成一层水膜,加入着色剂后不容易着色,导致着色剂加入后再混合会形成一定的色素块,外观看起来有黑色的小颗粒或者有明显的色素颗粒,会造成外观均一性以及含量均匀度较差,造成病人一定的不顺应性
。
[0004]对市场上能够购买到的氯化钾颗粒剂进行调研和分析,发现目前上市氯化钾颗粒 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.
一种氯化钾颗粒剂,其特征在于,包括:氯化钾
、
胶态二氧化硅和调节剂;所述调节剂选自交联羧甲基纤维素钠
、
甘露醇和异麦芽酮糖中的一种或多种
。2.
根据权利要求1所述的氯化钾颗粒剂,其特征在于,以质量份计,包括:其中,异麦芽酮糖
、
甘露醇
、
交联羧甲基纤维素钠三者不同时为
0。3.
根据权利要求1所述的氯化钾颗粒剂,其特征在于,所述调节剂选自交联羧甲基纤维素钠
、
甘露醇和异麦芽酮糖中的至少两种
。4.
根据权利要求3所述的氯化钾颗粒剂,其特征在于,所述异麦芽酮糖和所述交联羧甲基纤维素钠的质量比为
300
~
700
:2~
10
,优选
400
~
600
:3~
10
;或,所述甘露醇和所述交联羧甲基纤维素钠的质量比为
300
~
700
:2~
10
,优选
400
~
600
:3~
10。5.
根据权利要求4所述的氯化钾颗粒剂,其特征在于,氯化钾
、
胶态二氧化硅和交联羧甲基纤维素钠的质量比为
1500
:1~
15
:2~
10。6.
根据权利要求1所述的氯化钾颗粒剂,其特征在于,所述调节剂选自交联羧甲基纤维素钠
、
甘露醇和异麦芽酮糖,所述异麦芽酮糖
、<...
【专利技术属性】
技术研发人员:陶秀梅,李磊,李敏,王娟,
申请(专利权)人:北京诺康达医药科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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