一种用于生产疫苗的水包油佐剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于生产疫苗的水包油佐剂，包括以下原料：泊洛沙姆

【技术实现步骤摘要】
一种用于生产疫苗的水包油佐剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及疫苗佐剂
，具体涉及一种用于生产疫苗的水包油佐剂及其制备方法
。

技术介绍

[0002]疫苗是具有免疫原性又不至于导致机体患病的预防性生物制品；疫苗的抗原物质多取自致病微生物的灭活产物或减毒产物，灭活抗原单独免疫动物时，不足以产生免疫原性，特别是免疫原性低
、
分子量小的抗原，因此需要用不同种类的佐剂来增强机体对抗原的免疫应答
。
[0003]研究证实，在疫苗的制备过程中，佐剂作为能同抗原一起或预先注射到机体内能增强免疫原性或改变免疫反应类型的物质，受到研究者在新型
、
高效疫苗复合物的研发中的重视
。
佐剂又称非特异性免疫增强剂，本身不具抗原性，是一类先于抗原或与抗原同时作用，能非特异性地改变或增强免疫原性或改变免疫反应类型；免疫佐剂的主要生物作用包括以下几个方面：抗原物质混合佐剂注入机体后，改变了抗原的物理性状，可使抗原物质缓慢地释放，延长了抗原的作用时间；佐剂吸附了抗原后，增加了抗原的表面积，使抗原易于被抗原呈递细胞吞噬；佐剂能刺激抗原呈递细胞对抗原的处理；佐剂可促进淋巴细胞之间的接触，增强辅助
T
细胞的作用；可刺激致敏淋巴细胞的分裂和浆细胞产生抗体
。
[0004]常用的油乳佐剂疫苗可以分为三种剂型：油包水
(W/O)
型
、
水包油
(O/W)
型和水包油包水
(W/O/W)
型
。
油包水
(W/O)
型疫苗通常可以获得较高水平的免疫应答，且免疫保护期长，但疫苗粘度较高，不易注射，在体内不易分散代谢，粘度高导致动物副反应大；
[0005]水包油包水
(W/O/W)
型疫苗同时具备油包水
(W/O)
型和水包油
(O/W)
型疫苗的优点，常规做法是先制备油包水
(W/O)
型疫苗，再经过二次乳化，将抗原分散到水相中制备而成，该类型疫苗黏度低，易于注射，且免疫水平高，免疫保护期长，但其制备技术上难度较大，疫苗稳定性较差；
[0006]水包油
(O/W)
型疫苗通常粘度较低，注射入体内易于分散，不易残留，但是大多数水包油型疫苗难以获得满意的免疫应答水平，疫苗市场鲜有这种剂型；水包油型佐剂制备的疫苗因其粘度接近水的粘度，常被称为水性佐剂，传统的疫苗鲜有水包油剂型，但新的动物疫苗层出不穷，食品安全促使疫苗行业更加重视注射残留问题，一些经济类动物由于注射疫苗引起较大的副反应而延长出栏期，一些对注射疫苗应激反应较强烈的动物，仍需用水性佐剂制备的疫苗进行免疫
。
目前市场应用较多的为进口水包油佐剂，进口佐剂价格高，货期长，不易获得
。

技术实现思路

[0007]针对现有技术的缺陷，本专利技术的目的是提供一种用于生产疫苗的水包油佐剂及其制备方法，以解决上述
技术介绍
中提出的问题
。
[0008]本专利技术解决技术问题采用如下技术方案：
[0009]本专利技术提供了一种用于生产疫苗的水包油佐剂，包括以下原料：泊洛沙姆
、
维生素
E、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
、
磷酸氢二钠
、
磷酸二氢钾
、
氯化钠
、
皂苷
、
丙二醇
、
卵磷脂和注射用水
。
[0010]优选地，包括以下质量百分比的原料：
[0011]泊洛沙姆2‑3％
、
维生素
E3
‑7％
、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
1.6
‑
3.4
％
、
磷酸氢二钠
0.32
‑
1.44
％
、
磷酸二氢钾
0.22
‑
0.64
％
、
氯化钠
0.012
‑
0.04
％
、
皂苷
0.001
‑
0.003
％
、
丙二醇5‑6％
、
卵磷脂2‑4％
、
余量为注射用水
。
[0012]优选地，包括以下质量百分比的原料：
[0013]泊洛沙姆2％
、
维生素
E3
％
、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
1.6
％
、
磷酸氢二钠
0.324
％
、
磷酸二氢钾
0.22
％
、
氯化钠
0.012
％
、
皂苷
0.001
％
、
丙二醇5％
、
卵磷脂2％，余量为注射用水
。
[0014]优选地，包括以下质量百分比的原料：
[0015]泊洛沙姆3％
、
维生素
E7
％
、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
3.4
％
、
磷酸氢二钠
1.44
％
、
磷酸二氢钾
0.64
％
、
氯化钠
0.04
％
、
皂苷
0.003
％
、
丙二醇6％
、
卵磷脂4％，余量为注射用水
。
[0016]优选地，包括以下质量百分比的原料：
[0017]泊洛沙姆
2.5
％
、
维生素
E5
％
、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
2.5
％
、
磷酸氢二钠
0.88
％
、
磷酸二氢钾
0.43
％
、
氯化钠
0.026
％
、
皂苷
0.002
％
、
丙二醇
5.5
％
、
卵磷脂3％，余量为注射用水
。
[0018]优选地，所述水包油佐剂的粒径为
150
‑
210nm。
[0019]本专利技术还提供了一种用于生产疫苗的水包油佐剂的制备方法，包括以下步骤：
[0020]步骤一
、
制备水相：取上述质量百分比的磷酸氢二钠
、
磷酸二氢钾和氯化钠投放到注射用水中在
600
‑
800r/min
搅拌
40
‑
60min
，在搅拌的同时投放上述质量百分比的泊洛沙姆搅拌本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种用于生产疫苗的水包油佐剂，其特征在于，包括以下原料：泊洛沙姆
、
维生素
E、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
、
磷酸氢二钠
、
磷酸二氢钾
、
氯化钠
、
皂苷
、
丙二醇
、
卵磷脂和注射用水
。2.
根据权利要求1所述的一种用于生产疫苗的水包油佐剂，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：泊洛沙姆2‑3％
、
维生素
E3
‑7％
、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
1.6
‑
3.4
％
、
磷酸氢二钠
0.32
‑
1.44
％
、
磷酸二氢钾
0.22
‑
0.64
％
、
氯化钠
0.012
‑
0.04
％
、
皂苷
0.001
‑
0.003
％
、
丙二醇5‑6％
、
卵磷脂2‑4％
、
余量为注射用水
。3.
根据权利要求1所述的一种用于生产疫苗的水包油佐剂，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：泊洛沙姆2％
、
维生素
E3
％
、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
1.6
％
、
磷酸氢二钠
0.324
％
、
磷酸二氢钾
0.22
％
、
氯化钠
0.012
％
、
皂苷
0.001
％
、
丙二醇5％
、
卵磷脂2％，余量为注射用水
。4.
根据权利要求1所述的一种用于生产疫苗的水包油佐剂，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：泊洛沙姆3％
、
维生素
E7
％
、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
3.4
％
、
磷酸氢二钠
1.44
％
、
磷酸二氢钾
0.64
％
、
氯化钠
0.04
％
、
皂苷
0.003
％
、
丙二醇6％
、
卵磷脂4％，余量为注射用水
。5.
根据权利要求1所述的一种用于生产疫苗的水包油佐剂，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：泊洛沙姆
2.5
％
、
维生素
E5
％
、
聚氧乙烯氢化蓖麻油
2.5
...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘红僯，张玉庭，李永红，韩翡，
申请(专利权)人：广东永顺生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：