一种表面处理组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种表面处理组合物

【技术实现步骤摘要】
一种表面处理组合物、医疗器械及其制备方法
[0001]本申请是
2022
年1月
30
日提交的名称为“一种表面处理组合物
、
具有该组合物的球囊微导管及制备方法”、
申请号为
202210114462.0
的专利技术专利申请的分案申请
。


[0002]本专利技术涉及一种表面处理组合物，也涉及一种具有表面处理组合物的用于血液中使用的医疗器械，还涉及该医疗器械的制备方法，属于医疗器械

。

技术介绍

[0003]中国专利公开
CN 103533967 A
记载了具有润滑涂层的医疗器械和一种涂覆医疗器械的方法，润滑涂层被施加在底涂层之上，底涂层直接施加于医疗器械上
。
涂层可以包括提供涂层在器械上的增强附着的一种或更多种药剂
。
润滑涂层可以是与其本身交联并且与交联的聚合多官能单体或聚合物的网络互锁的亲水化合物的网络
。
此外，润滑涂层可以具有一种或更多种治疗剂或诊断剂，并且在一个实施方式中，在涂层的水合之后，药剂从润滑涂层中以高浓度释放相对快速地被洗脱
。
[0004]中国专利公开
CN 108939257A
记载了一种头端可解脱球囊微导管，包括微导管主体，所述微导管主体的一端连通导管座，所述微导管主体的另一端还连接有可解脱的微导管头端；所述微导管主体外同轴设置有套管，所述套管两端分别连通至导管座和微导管主体上的可充盈球囊<br/>。
所述可充盈球囊及所述套管的外表面均覆有亲水涂层
。
[0005]血管内介入治疗用导管是血管内介入技术的主要器械之一
。
由于所有的介入导管必须与血液接触并沿着弯曲的血管到达远端病变部位，所以导管应具备良好的血液相容性
、
一定的柔软性和表面润滑性以达到减少对血管壁和血细胞损伤的目的，同时导管还应具备
X
射线或荧光可探测性
。
[0006]导管常用的高分子材料
Pebax
因其具有优异的物理机械性能和相对良好的生物相容性，但医用
Pebax
材料的表面不具备润滑性且抗凝血性能不够持久
。
导管在使用过程中需与血液进行接触，因此血栓和感染是影响导管留置使用的主要问题
。
血液与高分子材料等异物接触时，会引起诸多不良反应，因此，构建良好血液相容性材料，赋予介入导管抗凝血特性，具有极大的临床使用价值
。
[0007]然而，市场上使用的介入导管，多是在导管外表面进行涂层改性，在导管外表面覆盖亲水涂层
。
但是，由于在血管内介入手术中常用的导管的使用时间短，在手术操作结束时就将导管取出血管外，所以导管在血液中的浸没时间不长，不需要抗凝血涂层
。
[0008]对于灌注化疗，尤其是肝动脉灌注化疗，需要将导管长时间留置在肝动脉，导管外表面会与血液长时间相接触，血液与高分子材料等异物接触时，会引起诸多不良反应，由导管内外表面引起的血栓和感染是影响导管使用的重要原因
。
随着介入导管的深入使用，单一涂层的导管不足以满足临床使用对器械的要求，为降低治疗过程的风险，减少患者的经济负担，构建外表面多功能涂层是介入导管未来发展的重要方向
。

技术实现思路

[0009]本专利技术所要解决的一个技术问题在于提供一种表面处理组合物
。
[0010]本专利技术所要解决的另一个技术问题在于提供一种具有表面处理组合物的在血液中使用的医疗器械
。
[0011]本专利技术所要解决的又一个技术问题在于提供一种具有表面处理组合物的在血液中使用的医疗器械的制备方法
。
[0012]为实现上述技术目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0013]根据本专利技术实施例的第一方面，提供一种表面处理组合物，用于血液中使用的医疗器械的外表面，所述表面处理组合物至少包括由亲水材料和抗凝血材料复合成的材料，其中所述抗凝血材料是肝素
、
水蛭素
、
柠檬酸钠
、
氟化钾之中任意一种或多种；所述亲水材料为聚乙烯吡咯烷酮或含有聚羧酸
、
聚丙烯酸酯
、
聚甲基丙烯酸酯
、
聚丙烯酰胺
、
聚甲基丙烯酰胺
、
甲基乙烯基醚
/
马来酸酐共聚物
、
聚乙烯醇
、
聚乙二醇类之中任意一种或多种
[0014]根据本专利技术实施例的第二方面，提供一种具有表面处理组合物的医疗器械，使用在血液中，在其外表面形成有所述表面处理组合物；
[0015]所述表面处理组合物至少包括由亲水材料和抗凝血材料复合成的材料，其中所述抗凝血材料是肝素
、
水蛭素
、
柠檬酸钠
、
氟化钾之中任意一种或多种；所述亲水材料为聚乙烯吡咯烷酮或含有聚羧酸
、
聚丙烯酸酯
、
聚甲基丙烯酸酯
、
聚丙烯酰胺
、
聚甲基丙烯酰胺
、
甲基乙烯基醚
/
马来酸酐共聚物
、
聚乙烯醇
、
聚乙二醇类之中任意一种或多种
。
[0016]其中较优地，所述表面处理组合物包括经聚乙烯亚胺或苯扎氯铵水溶液预处理并干燥后的抗凝血涂层，以及所述抗凝血涂层干燥后再形成的亲水涂层
。
[0017]其中较优地，所述医疗器械是将真空干燥后的已涂覆肝素的管体浸入亲水涂层溶液中，并经紫外光固化处理得到的；
[0018]所述亲水涂层的溶液中还包括交联剂和引发剂
。
[0019]其中较优地，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量在
30000
‑
130000
之间
。
[0020]根据本专利技术实施例的第三方面，提供一种上述医疗器械的制备方法，包括以下步骤：
[0021]步骤
A
：清洗医疗器械的管体，干燥；
[0022]步骤
B
：将管体放入1‑
20wt
％聚乙烯亚胺或苯扎氯铵水溶液，在
37℃
水浴中浸泡
0.5
‑
1h
，真空干燥；重复操作0‑2次；
[0023]步骤
C
：将干燥的管体放入肝素水溶液中，在
37℃
水浴中浸泡
1h
，真空干燥；重复操作0‑2次；
[0024]步骤
D
：配置亲水涂层溶液，将步骤
C
所述真空干燥后的已涂覆肝素的管体浸入亲水涂层溶液中，然后紫外光固化处理，得到所述医疗器械
。
[0025]其中较优地本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种表面处理组合物，用于血液中使用的医疗器械的外表面，其特征在于：所述表面处理组合物至少包括由亲水材料和抗凝血材料复合成的材料，其中所述抗凝血材料是肝素
、
水蛭素
、
柠檬酸钠
、
氟化钾之中任意一种或多种；所述亲水材料为聚乙烯吡咯烷酮或含有聚羧酸
、
聚丙烯酸酯
、
聚甲基丙烯酸酯
、
聚丙烯酰胺
、
聚甲基丙烯酰胺
、
甲基乙烯基醚
/
马来酸酐共聚物
、
聚乙烯醇
、
聚乙二醇类之中任意一种或多种
。2.
一种具有表面处理组合物的医疗器械，使用在血液中，其特征在于：在外表面形成有表面处理组合物，所述表面处理组合物至少包括由亲水材料和抗凝血材料复合成的材料，其中所述抗凝血材料是肝素
、
水蛭素
、
柠檬酸钠
、
氟化钾之中任意一种或多种；所述亲水材料为聚乙烯吡咯烷酮或含有聚羧酸
、
聚丙烯酸酯
、
聚甲基丙烯酸酯
、
聚丙烯酰胺
、
聚甲基丙烯酰胺
、
甲基乙烯基醚
/
马来酸酐共聚物
、
聚乙烯醇
、
聚乙二醇类之中任意一种或多种
。3.
如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于：所述表面处理组合物包括经聚乙烯亚胺或苯扎氯铵水溶液预处理并干燥后的抗凝血涂层，以及所述抗凝血涂层干燥后再形成的亲水涂层
。4.
如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于：所述医疗器械是将真空干燥后的已涂覆肝素的管体浸入...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭平，张伟，卫泽宇，陈艳，
申请(专利权)人：苏州浩微生物医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：