【技术实现步骤摘要】
一种中药饮片质量评价方法
[0001]本专利技术涉及中药
,尤其涉及一种中药饮片质量评价方法
。
技术介绍
[0002]中药饮片作为中药的重要组成部分,其质量直接关系到中药处方和中成药的临床疗效与安全
。
饮片由相应药材经特殊炮制工艺制得,其药效物质基础往往已发生了明显的变化
。
因此,炮制工艺对中药饮片质量和疗效有很大影响,而饮片的质量标准与质量评价方法则是炮制工艺制定和优化的依据
。
[0003]由于基础研究薄弱以及影响中药材
、
饮片质量的因素众多
、
质量控制难度大等多方面原因,我国中药饮片的质量标准仍然存在许多不足
。
检测指标和饮片质量的相关性不强
、
质量标准无法体现饮片特色,难以区分饮片与药材的质量差异是目前中药饮片质量评价存在的普遍性问题
。
缺乏完善的质量评价方法不仅造成了中药饮片质量参差不齐的现状,也会导致质量标准与饮片生产炮制工艺之间缺乏关联性,无法对饮片炮制工 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
1.
一种中药饮片质量评价方法,其特征在于,其包括以下步骤:
S1
制备获得若干不同炮制程度的饮片样本作为基础样,从而形成不同质量等级的基础样;
S2
以基础样或以基础样的混配样制备获得多个系列试验样;
S3
根据传统经验对不同基础样进行质量评价,从而得到系列试验样质量分值;和
/
或,对不同系列试验样进行药理试验评价,获得药效评价数据;
S4
对各系列试验样进行色谱分析,获得分析色谱图,通过比对分析色谱图,识别共有峰,得到色谱分析数据;
S5
将各系列试验样质量分值和
/
或药效评价数据
、
色谱分析数据进行相关性分析,得到不同共有峰对饮片质量影响系数
K
n
;
S6
构建饮片样本质量评价方法;
S7
根据传统经验,选择工艺优化正交试验的因素
、
水平,以
S6
的饮片样本质量评价方法计算出的质量评价结果作为指标,对饮片炮制工艺进行优化,并确定优化工艺参数;
S8
以优化工艺参数炮制制备饮片样本,根据
S6
的饮片样本质量评价方法,将所述饮片样本的质量评价结果与现行饮片炮制工艺所得基础样的质量评价结果进行比较,验证确定的优化工艺参数
。2.
如权利要求1所述的一种中药饮片质量评价方法,其特征在于:步骤
S2
中,当以基础样作为系列试验样时,需制备用于色谱峰比对识别的比对样,所述比对样中不同基础样所含组分都能够得到体现,并以不同的分布特征分散分布于不同比对样中
。3.
如权利要求1所述的一种中药饮片质量评价方法,其特征在于:步骤
S4
中,色谱分析需经预试验获得能够体现尽可能多色谱峰
技术研发人员:叶舟,
申请(专利权)人:福州致融医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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