一种测定驻春胶囊中成分的方法技术

本发明专利技术提供了一种测定驻春胶囊中成分的方法，采用高效液相色谱

【技术实现步骤摘要】
一种测定驻春胶囊中成分的方法


[0001]本专利技术属于中药成分测定
，特别是涉及一种测定驻春胶囊中成分的方法
。

技术介绍

[0002]驻春胶囊是驻春胶囊由河南省洛阳正骨医院研发的院内中药制剂，主要由补骨脂
、
蛇床子
、
淫羊藿
、
枸杞子
、
肉苁蓉
、
炒山楂
、
六神曲
、
牡蛎
、
炒酸枣仁
、
丹参等
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味中药组成，具有补肝益肾
、
健强脾脏增强骨质的功效，主要用于骨质疏松引起的腰背腿痛，酸沉无力，骨质退化引起的退行性骨关节炎，在临床上应用多年，疗效确切
。
临床研究证明驻春胶囊可以升高患者血清中血清钙
、
骨钙素的含量，降低血清酒石酸磷酸酶
5b
的含量，从而提高成骨细胞的活性和降低破骨细胞活性，改善骨代谢
。
[0003]在处方中补骨脂具有抗骨质疏松症的作用，其代表性成分为异补骨脂素和补骨脂素，研究报道异补骨脂素和补骨脂素能够促进成骨细胞的增殖
、
分化，增强骨代谢
。
淫羊藿又名仙灵脾，现代中药药理研究表明其具有补肾阳
、
强筋骨
、
祛风湿功效，淫羊藿苷作为淫羊藿的最主要成分，淫羊藿苷能促进骨髓来源的间充质干细胞增殖及成骨分化
、
加速骨折愈合并促进新生骨产生的作用
。
蛇床子具有壮阳，虚劳等作用，蛇床子素作为蛇床子中含量最高的香豆素类化合物，中医学认为蛇床子素具有温肾壮阳
、
祛风燥湿的效果
。
驻春胶囊共由
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味中药组成，成分复杂
。
根据其组方组成
、
适应症和生物学指标判断，其中对药效有重要影响的成分，应该为补骨脂所含异补骨脂素
、
补骨脂素，淫羊藿所含淫羊藿苷及蛇床子所含蛇床子素的含量
。
然而，关于驻春胶囊的质量控制研究报道甚少，目前仅有关于淫羊藿苷单一成分的含量测定，对于多种成分含量同时测定尚未见报道
。
[0004]中国专利申请
CN200710028079.9
建立高效液相色谱法对异补骨脂素
、
补骨脂素进行测定
。
中国专利申请
202211224747.6、202210783992.4
建立高效液相色谱法对淫羊藿苷进行测定
。
中国专利申请
CN202011629098.9
建立高效液相色谱法对蛇床子素进行测定
。
然而，这些现有技术虽然都采用高效液相色谱法，但方法之间存在较大差异
。
如果采取不同的方法来测定4种主要成分，不仅操作麻烦，而且检测限不容易一致，分析速度也慢，不利于临床上快速质量控制
。

技术实现思路

[0005]为解决上述分析方法不一致的问题，本专利技术的目的是建立一种同时测定驻春胶囊中4种成分异补骨脂素
、
补骨脂素
、
淫羊藿苷
、
蛇床子素的高效液相色谱
‑
紫外检测法
。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供一种测定驻春胶囊中成分的方法，包括：
[0007](1)
色谱条件，色谱柱选择
C18
色谱柱，流动相选择甲醇
‑
水体系进行梯度洗脱，检测波长为
254nm
，体积流量
1.0mL
·
min
‑1；
[0008](2)
对照品溶液制备：分别精密称取异补骨脂素
、
淫羊藿苷
、
补骨脂素
、
蛇床子素对照品至于
10mL
容量瓶，用甲醇溶解并定容，配置成混合对照品母溶液；
[0009](3)
供试品溶液制备：精密称取驻春胶囊粉末约
1g
，至于锥形瓶中，加入提取溶剂，密塞，称定其质量，常温下超声处理
30min
，冷却至室温，提取溶剂补足减失质量，
0.22
μ
m
微孔滤膜滤，得滤液至于进样瓶中备用；
[0010](4)
含量测定：取适量的混合对照品
、
供试品溶液，在所述色谱条件下进行高效液相色谱分析，获得供试品溶液的色谱峰面积，确定待测样品中异补骨脂素
、
淫羊藿苷
、
补骨脂素
、
蛇床子素的含量
。
[0011]在优选的实施方式中，使用初始浓度为
40
％
、30
％或
10
％甲醇体积分数的甲醇
‑
水体系进行梯度洗脱，优选使用初始浓度为
10
％甲醇体积分数的甲醇
‑
水体系进行梯度洗脱
。
[0012]在优选的实施方式中，按照以下梯度洗脱：
[0013][0014]在优选的实施方式中，检测波长下，进样量：5μ
L
，柱温：
30℃
[0015]在优选的实施方式中，所述
C18
色谱柱为
Agilent ZORBAX SB
‑
C18
色谱柱
(4.6
×
250mm
，5μ
m)。
[0016]在优选的实施方式中，供试品的提取溶剂为水
、
甲醇和乙醇，优选为甲醇
。
更优选地，对照品与供试品溶剂一致
。
[0017]在优选的实施方式中，异补骨脂素的保留时间为
35.0min
，补骨脂素的保留时间为
36.5min
，淫羊藿苷的保留时间为
49.8min
，蛇床子素的保留时间为
64.1min。
[0018]本专利技术的优点在于：建立的
HPLC
法同时测定驻春胶囊中异补骨脂素
、
补骨脂素
、
淫羊藿苷和蛇床子素的含量，该方法稳定，分辨率较高，重复性好
。
本专利技术实现了驻春胶囊中4种成分的快速提取和检测，具有简便
、
灵敏度高
、
分析速度快
、
等优势，可以用于驻春胶囊的质量控制
。
附图说明
[0019]图1是本专利技术实施例1中混合对照品
(A)
的
HPLC
图；
[0020]图2是本专利技术实施例1中供试品
(B)
的
HPLC
图，
[0021]附图中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种测定驻春胶囊中成分的方法，包括：
(1)
色谱条件，色谱柱选择
C18
色谱柱，流动相选择甲醇
‑
水体系进行梯度洗脱，检测波长为
254nm
，体积流量
1.0mL
·
min
‑1；
(2)
对照品溶液制备：分别精密称取异补骨脂素
、
淫羊藿苷
、
补骨脂素
、
蛇床子素对照品至于
10mL
容量瓶，用溶剂溶解并定容，配置成混合对照品母溶液；
(3)
供试品溶液制备：精密称取驻春胶囊粉末约
1g
，至于锥形瓶中，加入提取溶剂，密塞，称定其质量，常温下超声处理
30min
，冷却至室温，提取溶剂补足减失质量，
0.22
μ
m
微孔滤膜滤，得滤液至于进样瓶中备用；
(4)
含量测定：取适量的混合对照品
、
供试品溶液，在所述色谱条件下进行高效液相色谱分析，获得供试品溶液的色谱峰面积，确定待测样品中异补骨脂素
、
淫羊藿苷
、
补骨脂素
、
蛇床子素的含量
。2.
根据权利要求1所述的方法，其中，使用初始浓度为
40
％
、30
％或
10
％甲醇体积分数的甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄涛，黄小强，贾安，茹国华，魏向宜，张瑱，
申请(专利权)人：黄河科技学院，
类型：发明
国别省市：