一种道地药材的评价方法技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，尤其涉及一种道地药材的评价方法，其包括以下步骤：采集不同质量等级的多个样本作为基础样；由不同基础样混配制备系列解析样；质量评价

【技术实现步骤摘要】
一种道地药材的评价方法


[0001]本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种道地药材的评价方法
。

技术介绍

[0002]道地药材，又称地道药材，是指在一特定自然条件
、
生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术
、
采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳
、
疗效好
。
因此道地药材的“道地性”应同时包含药材质量和药材产地的评估
。
[0003]中药材是中医药防病治病的物质基础，药材“道地”与否带来的药材品质的差异直接影响着临床用药的有效性与安全性
。
但是中药成分复杂，道地药材的认证往往存在争议，难以达成共识，其质量评价也是一直以来的难点问题
。
长久以来，以
《
中国药典
》
为代表的中药质量法定检验标准是中药需要满足的基本标准，以符合性为主，难以评价中药质量优劣，致使存在“真伪易辨，优劣难分”的现实困境，严重阻碍中药产业高质量发展
。
[0004]根据药材的外观气味性状，通过传统经验进行鉴定是一种有效的办法，但这种方法依赖于鉴定者的经验水平，并且评价标准和中药的化学成分缺乏关联性
。
通过结合指纹
/
特征图谱的相似性与指标成分的含量测定对中药材进行定性定量分析，揭示中药化学成分特征，鉴别道地性是目前广为认可的质量评价方式，是中药材质量控制的一大进步
。
但多数中药材的指标成分专属性不强，且难以与药材总体药效或质量形成有效关联，不能全面
、
准确反映药材质量的优劣
。
中药特征
/
指纹图谱虽然从“整体性”反映了中药成分的关系，但这种化学成分的整体相似度比较只能判断产品批与批之间的稳定性，无法将相似度与药材质量优劣性有效关联
。
因此，如何基于中医药整体观建立药材成分与质量或药效之间的关联性，鉴别药材的道地性，构建符合中药特点
、
客观的
、
体现中药材质量内涵的质量评价方法，是中药产业亟待解决的共性问题
。

技术实现思路

[0005](
一
)
要解决的技术问题
[0006]鉴于现有中药材质量评价方法的不足，本专利技术提供一种基于成分
‑
质量或药效关联特征解析的道地药材的评价方法
。
[0007](
二
)
技术方案
[0008]为了达到上述目的，本专利技术提供一种基于成分
‑
药效关联解析的道地药材的评价方法，其包括以下步骤：
[0009]S1
采集不同质量等级药材的多个样本作为基础样；
[0010]S2
由基础样进行混配，经溶剂提取制备系列解析样；
[0011]S3
对系列解析样进行色谱分析，得到系列解析样色谱图，经比对识别共有峰，得到系列解析样各识别共有峰归一化峰面积；
[0012]S4
利用中药材传统质量评判经验，为不同基础样进行质量评分，根据系列解析样中不同基础样混配比，计算获得各系列解析样的质量评价值；或者，对不同系列解析样进行
药理试验评价，获得各系列解析样药效活性评价值；或者，分析药材特点，确定质量评价值和药效活性评价值所占权重，给出各系列解析样综合评价值；
[0013]S5
采用统计学方法将系列解析样的质量评价值
、
药效活性评价值或综合评价值，与所得到的系列解析样各识别共有峰归一化峰面积进行相关分析，得到不同共有峰对中药材质量的影响系数
K
n
；
[0014]S6
根据各共有峰归一化峰面积
、
影响系数
K
n
，构建药材质量评价方法，计算并比较药材样本的质量优劣；
[0015]S7
通过分析谱效关联图特征，确定质量评价重点关注指标成分
(
色谱峰
)、
特征指标成分
(
色谱峰
)
和非重点关注成分
(
色谱峰
)
，由各采集基础样色谱分析结果，确定合格药材重点关注指标成分含量要求和特征指标成分成分色谱峰峰面积要求，为药材质量标准的构建提供依据；
[0016]S8
通过比对各产地药材样本的色谱峰，明晰特定产区药材样本的特征色谱峰，并结合药材样本的质量评价方法，提供道地药材识别评估依据
。
[0017](
三
)
有益效果
[0018]本专利技术提出了一种基于成分
‑
质量或药效关联解析的道地药材的评价方法，能够：
[0019](1)
对不同产地药材的所有色谱峰进行很好的比对，对道地药材的特征色谱峰进行准确识别；
[0020](2)
充分挖掘中药材鉴定的传统经验；或者有机结合传统经验与中医证候模型
、
中药药理试验，将中药材的成分与药材质量或证候疗效相关联，定量明晰中药材各成分对整体质量的影响力，确定影响系数，建立谱效关联图，为指标成分的确定提供科学依据；
[0021](3)
进一步精细化特征
/
指纹图谱质控方法，基于各成分的影响系数确定重点关注的指标成分，构建质量标准，对重点关注指标成分
、
特征指标成分和非重点关注成分按不同的标准进行质量控制；
[0022](4)
基于成分的影响系数构建药材质量评价方法，建立成分
‑
药材质量的关联数学模型，根据药材成分客观评价药材质量的优劣，解决中药材产业“优劣难分”的现实困境，促进中药产业高质量发展
。
附图说明
[0023]图1为不同产地样本质量评价分值
。
具体实施方式
[0024]S1
根据传统经验，采集不同质量等级的中药材样本作为基础样
(
药典上规定的同一种中药材
)
；
[0025]这里的质量等级，例如，各地不同的气候土壤条件常会赋予药材不同的外观性状和内在质量
。
不管是野生药材还是家种药材，其会因为不同地域而形成不同的质量等级
。
或者，药材因基源不同，加上其采收
、
加工方式也多有不同，药材的性状也不同进而形成不同的质量等级
。
或者，药材经过长期种植以后，会出现不同的品种，在表观性状上会在较明显的区别，进而形成不同的质量等级
。
或者，药材种植过程中，药农会根据药材本身的习性和市场需求在不同时间采收药材，也会形成不同的质量等级
。
[0026]S2
取全部基础样，以不同比例混合得到多个用于药材色谱峰比对本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种道地药材的评价方法，其特征在于，其包括以下步骤：
S1
采集不同质量等级药材的多个样本作为基础样；
S2
由基础样进行混配，经溶剂提取制备系列解析样；
S3
对系列解析样进行色谱分析，得到系列解析样色谱图，经比对识别共有峰，得到系列解析样各识别共有峰归一化峰面积；
S4
利用中药材传统质量评判经验，为不同基础样进行质量评分，根据系列解析样中不同基础样混配比，计算获得各系列解析样的质量评价值；或者，对不同系列解析样进行药理试验评价，获得各系列解析样药效活性评价值；或者，分析药材特点，确定质量评价值和药效活性评价值所占权重，给出各系列解析样综合评价值；
S5
采用统计学方法将系列解析样的质量评价值
、
药效活性评价值或综合评价值，与所得到的系列解析样各识别共有峰归一化峰面积进行相关分析，得到不同共有峰对中药材质量的影响系数
K
n
；
S6
根据各共有峰归一化峰面积
、
影响系数
K
n
，构建药材质量评价方法，计算并比较药材样本的质量优劣；
S7
比对各产地药材样本的色谱峰，明晰特定产区药材样本的特征色谱峰
。2.
如权利要求1所述的一种道地药材的评价方法，其特征在于：步骤
S4
中，应注意甄选能够得到广泛认同的传统经验，并由具丰富经验的技术人员确认基础样的质量评价值
。3.
如权利要求1所述的一种中药材质量评价
、
道地性评估方法及质量标准构建技术，其特征在于：步骤
S2
中，当系列解析样中未包含所有基础样时，在步骤
S2
前增加
(1)
比对样的制备
、(2)
比对样的色谱分析；具体如下：
(1)
由各基础样以不同配比混合得到若干用于色谱峰比对识别的混配样，混配样经溶剂提取得到若干色谱峰比对识别分析样；
(2)
对色谱峰比对识别分析样进行色谱分析，从而得到系列色谱图，经比对确认识别所有比对样共有峰；并对步骤
S3
补充如下：
(3)
以与比对样相同的条件对系列解析样进行色谱分析，获得系列解析样色谱图，然后分别...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶舟，
申请(专利权)人：福州致融医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：