一种口服透析液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种口服透析液及其制备方法，每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠28

【技术实现步骤摘要】
一种口服透析液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及一种口服透析液及其制备方法。

技术介绍

[0002]慢性肾脏病的防治已成为世界各国面临的重要公共卫生问题之一。如何延缓慢性肾脏病的进展、改善患者生活质量、延长寿命是慢性肾脏病防治的重要课题。
[0003]由于人口的老龄化和对肾脏病早期防治、危险因素的控制重视不够，慢性肾脏病及终末期肾病的发病率呈快速增加趋势。现有治疗方法主要有：非透析疗法、透析疗法、肾脏移植。虽然透析治疗及肾移植可以延长患者寿命，但过重的经济负担，令许多患者难以承受，从而耽误了宝贵的治疗时间。
[0004]目前，透析疗法主要为血液透析和腹膜透析，但均存在不同程度的使肾脏衰竭加快、存在微炎症状态和营养不良的缺点，并且许多尿毒症患者因不能定期进行血液透析和腹膜透析，从而使病情加重，
[0005]一般患者需每周血液透析3次，每次4
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5小时。但是长期的血液透析会加速肾脏衰竭。为保证透析患者的生存质量，提高康复率，研制一种适合体外透析的无毒、高效、选择性强的口服制剂对于延缓慢性肾衰的发展进程具有重要意义。

技术实现思路

[0006]有鉴于此，本专利技术的目的在于提出一种口服透析液及其制备方法，以克服了血液透析和腹膜透析对人体有创或操作复杂、费用高的缺点。
[0007]消化道是一连续的上皮细胞层，将机体的内环境和外部环境分隔开的器官。肠腔内有大量的未消化的食物、消化产物、微生物等外源性物质，正常情况下，肠道粘膜在阻止内毒素、病原微生物等进入血液循环发挥重要作用，即“肠粘膜屏障”。
[0008]慢性肾功能衰竭，简称慢肾衰。其主要临床表现是肾功能减退，代谢废物储留，水电解质和酸碱平衡紊乱，以至于不能维持机体内环境的稳定，严重影响人们的身体健康和劳动能力。
[0009]口服透析液的机理同腹膜透析原理相同，是根据胃肠道粘膜也是具有渗透性的生物膜，尿素、肌酐等代谢产物，钾、钠、氯等电解质按半透膜两侧体液浓度差进行弥散，最后将多余物质经腹泻排出体外。
[0010]基于上述目的，本专利技术提供了一种口服透析液，每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠28
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44mmol，氯化钾2
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5mmol，氯化钙1.25
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6mmol，碳酸氢钠25
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35mmol，甘露醇150
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250mmol和去离子水余量。
[0011]优选的，每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠34
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38mmol，氯化钾3
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4mmol，氯化钙2.35
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4.25mmol，碳酸氢钠28
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32mmol，甘露醇180
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220mmol和去离子水余量。
[0012]最优选的，每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠35.2mmol，氯化钾3.45mmol，氯化钙3.15mmol，碳酸氢钠30.5mmol，甘露醇200mmol和去离子水余量。
[0013]进一步的，本专利技术还提供了一种口服透析液的制备方法，具体制备步骤如下：
[0014](1)将氯化钠和氯化钾加入去离子水中，于室温下搅拌3
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5min，得到溶液A；
[0015](2)将氯化钙加入溶液A中，于室温下搅拌3
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5min，得到溶液B；
[0016](3)将碳酸氢钠和甘露醇加入溶液B中，于室温下搅拌5
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10min，得到口服透析液。
[0017]本专利技术的有益效果：
[0018]本专利技术提供了一种口服透析液及其制备方法，口服透析利用胃肠道粘膜作为半透膜进行透析，作为继血液透析、腹膜透析之后的第三种透析方法，以其无创、直接、迅速、安全、简便、低成本、疗效肯定、无需插管或侵入性手术、适应面广、不受场所要求等特点，将在早、中期的肾衰竭及急性肾衰竭防治中，发挥着重要的作用。更是一种较为有效的治疗手段，能够改善症状，不同程度地减低非蛋白氮，尿素氮。一般尿毒症病人都适合此法，但病情危重，体质较差者，口服透析不能完全替代血液透析和腹膜透析对肾病患者的治疗。
[0019]本专利技术提供了一种口服透析液及其制备方法，在每次口服后，对血液透析或腹膜透析患者由于接触不纯净透析液或腹膜感染引起的炎症有一定的代谢作用，并能有效的延长血液透析和腹膜透析的间隔时间，减少血液透析和腹膜透析对人体造成的伤害。
[0020]综上所述，本专利技术提供的口服透析液即消除了血透的各种弊病，也避开了腹透的操作复杂，口服透析安全可靠，没有副作用，值得推广。
具体实施方式
[0021]为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本专利技术进一步详细说明。
[0022]实施例1
[0023]一种口服透析液的配方如下：，每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠28mmol，氯化钾2mmol，氯化钙1.25mmol，碳酸氢钠25mmol，甘露醇150mmol和去离子水余量。
[0024]所述口服透析液的制备方法如下：
[0025](1)将氯化钠和氯化钾加入去离子水中，于室温下搅拌4min，得到溶液A；
[0026](2)将氯化钙加入溶液A中，于室温下搅拌4min，得到溶液B；
[0027](3)将碳酸氢钠和甘露醇加入溶液B中，于室温下搅拌8min，得到口服透析液。
[0028]实施例2
[0029]每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠44mmol，氯化钾5mmol，氯化钙6mmol，碳酸氢钠35mmol，甘露醇250mmol和去离子水余量。
[0030]所述口服透析液的制备方法同实施例1。
[0031]实施例3
[0032]每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠34mmol，氯化钾3mmol，氯化钙2.35mmol，碳酸氢钠28mmol，甘露醇180mmol和去离子水余量。
[0033]所述口服透析液的制备方法同实施例1。
[0034]实施例4
[0035]每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠38mmol，氯化钾4mmol，氯化钙4.25mmol，碳酸氢钠32mmol，甘露醇220mmol和去离子水余量。
[0036]所述口服透析液的制备方法同实施例1。
[0037]实施例5
[0038]每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠35.2mmol，氯化钾3.45mmol，氯化钙3.15mmol，碳酸氢钠30.5mmol，甘露醇200mmol和去离子水余量。
[0039]所述口服透析液的制备方法同实施例1。
[0040]对比例1
[0041]每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠35.2mmol，氯化钙3.15mmol，碳酸氢钠30.5mmol，甘露醇200mmol和去离本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种口服透析液，其特征在于，每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠28
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44mmol，氯化钾2
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5mmol，氯化钙1.25
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6mmol，碳酸氢钠25
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35mmol，甘露醇150
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250mmol和去离子水余量。2.根据权利要求1所述的口服透析液，其特征在于，每1000ml口服透析液的成分如下：氯化钠34
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38mmol，氯化钾3
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4mmol，氯化钙2.35
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4.25mmol，碳酸氢钠28
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32mmol，甘露醇180
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【专利技术属性】
技术研发人员：刘楠，董毅夫，
申请(专利权)人：上海金幂医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：