用于心房间隔的介入器械及制造方法技术

本申请涉及一种用于心房间隔的介入器械及制造方法。介入器械包括第一支撑框架和第二支撑框架，制造方法为，使用金属丝编织筒状网形成第一和第二支撑框架；拨动第一支撑框架上的第一预设点的金属丝，以扩张形成通孔状的第一通路；第一预设点位于第一支撑框架的周边区域；推动第一支撑框架外边缘在第一预设点处向中心方向运动，使得第一通路的内侧边对折连接，以在第一预设点处形成缺口状的所述第一通路；拨动所述第二支撑框架上的第二预设点的金属丝，以扩张形成第二通路，其中第一通路与第二通路相对设置并适于形成穿隔膜通路。介入器械通过上述制造方法生产。本申请的介入器械能可靠植入，且植入后仍可在心房间隔上建立穿隔膜通路。膜通路。膜通路。

【技术实现步骤摘要】
用于心房间隔的介入器械及制造方法
[0001]本申请为下述母案申请的分案申请：
[0002]母案申请的申请日：2021年08月06日；
[0003]母案申请的申请号：202110901860.2；
[0004]母案申请的专利技术名称：用于心房间隔的介入器械及制造方法。


[0005]本专利技术涉及医疗领域，进一步地涉及用于心房间隔的介入器械及制造方法。

技术介绍

[0006]心房间隔位于左、右心房之间，是分隔左、右心房的间隔。在一些心脏疾病的患者中，因先天缺陷出现异常通路，比如房间隔缺损、卵圆孔未闭等。
[0007]另外，在一些心脏疾病的治疗过程中也可能留下不可自行愈合的缺损，比如房颤电生理治疗、左心耳封堵术、经导管二尖瓣置换、经导管二尖瓣修复等左心微创手术等。
[0008]目前，针对心房间隔上的异常通路和缺损，通常采用跨间隔的介入医疗器械进行闭合，比如封堵器，但是采用上述器械进行封堵后通常不能够再次在心房间隔上建立穿隔膜通路，将会给患者后续疾病的治疗带来极大的隐患。
[0009]另外，在患者使用过介入医疗器械进行闭合后，如果心房间隔的邻近位置再次出现间隔，并且两个间隔距离较近时，再次使用的介入医疗器械必然会与之前使用的医疗器械重叠设置，导致重叠位置介入厚度较大，对心房间隔会产生较大的压力。
[0010]另一方面，在介入器械刚置入心房间隔时，介入器械未能够与心房间隔充分融合固定，存在相对于心房间隔滑动的风险。

技术实现思路

[0011]针对上述技术问题，本专利技术的目的在于提供用于心房间隔的介入器械及制造方法，所述介入器械的所述第一支撑框架和第二支撑框架中的至少一个支撑框架上开设有缺口状的通路，能够与另一个支撑框架上的通路形成穿隔膜通路，能够允许穿过介入器械的支撑框架再次建立穿隔膜通道，缺口状的通路能够允许相邻的介入器械交错设置，不会使得相邻的介入设备重叠，并且能够使得相邻的介入器械相互卡接限位。
[0012]为了实现上述目的，本专利技术提供用于心房间隔的介入器械的制造方法，包括：
[0013]使用金属丝编织筒状网；
[0014]将所述筒状网的第一预收处收束形成第一收束点；
[0015]将所述筒状网的第二预收处收束形成第二收束点；
[0016]在所述筒状网的所述第一预收处和所述第二预收处之间选取中间端收束形成中间收束点；
[0017]沿着所述筒状网的中轴线将所述第一收束点与所述中间收束点靠近并且压合所述第一收束点与所述中间收束点之间的所述筒状网形成第一支撑框架；
[0018]沿着所述筒状网的中轴线将所述第二收束点与所述中间收束点靠近并且压合所述第二收束点与所述中间收束点之间的所述筒状网形成第二支撑框架；
[0019]拨动所述第一支撑框架上的第一预设点的金属丝，以扩张形成第一通路；
[0020]拨动所述第二支撑框架上的第二预设点的金属丝，以扩张形成第二通路，其中所述第一通路与所述第二通路相对设置并适于形成穿隔膜通路。
[0021]优选地，拨动所述第一支撑框架上的第一预设点的金属丝，以扩张形成第一通路包括：所述第一预设点位于所述第一支撑框架的周边区域，拨动所述第一预设点的金属丝形成通孔状的所述第一通路；
[0022]拨动所述第二支撑框架上的第二预设点的金属丝，以扩张形成第二通路，包括：所述第二预设点位于所述第二支撑框架的周边区域，拨动所述第二预设点的金属丝形成通孔状的所述第二通路。
[0023]优选地，拨动所述第一预设点的金属丝形成通孔状的所述第一通路之后包括：推动所述第一支撑框架外边缘在第一预设点处向中心方向运动，使得通孔状的所述第一通路的内侧边对折连接，以在所述第一预设点处形成缺口状的所述第一通路；
[0024]拨动所述第二预设点的金属丝形成通孔状的所述第二通路之后包括：推动所述第二支撑框架外边缘在第二预设点处向中心方向运动，使得通孔状的所述第二通路的内侧边对折连接，以在所述第二预设点处形成缺口状的所述第二通路。
[0025]优选地，拨动所述第一支撑框架上的第一预设点的金属丝，以扩张形成第一通路，包括：推动所述第一支撑框架外边缘在第一预设点处向中心方向运动，以在所述第一预设点处形成缺口状的所述第一通路；
[0026]拨动所述第二支撑框架上的第二预设点的金属丝，以扩张形成第二通路，包括：推动所述第二支撑框架外边缘在第二预设点处向中心方向运动，以在所述第二预设点处形成缺口状的所述第二通路。
[0027]优选地，所述用于心房间隔的介入器械的制造方法，还包括：在所述筒状网的预设金属丝上设置通路标记。
[0028]优选地，所述筒状网两端的第一端和第二端分别对应形成所述第一预收处和所述第二预收处；或：
[0029]所述筒状网的第一端沿着所述筒状网的轴线向内或向外卷折预设的距离后将所述第一端与对应的所述筒状网收束形成所述中间收束点；所述筒状网的第二端收束形成第二收束点；卷折后的所述筒状网的重叠端收束形成第一收束点。
[0030]根据本专利技术的另一方面，本专利技术进一步提供用于心房间隔的介入器械，包括支撑框架，所述支撑框架具有展开状态和收缩状态；在所述收缩状态，所述支撑框架收缩为细长构型；在所述展开状态，所述支撑框架包括：
[0031]第一支撑框架，具有缺口状的第一通路；
[0032]第二支撑框架，具有第二通路；
[0033]连接件，所述第一支撑框架和所述第二支撑框架相对设置，并且所述第一通路和所述第二通路相对设置，所述连接件的两端分别连接于所述第一支撑框架和所述第二支撑框架。
[0034]优选地，所述第一支撑框架和所述第二支撑框架分别包括至少两个支撑臂，所述
第一支撑框架的相邻两个所述支撑臂形成所述第一通路，所述第二支撑框架的相邻两个所述支撑臂形成所述第二通路。
[0035]优选地，所述支撑臂远离所述第一支撑框架的中心或所述第二支撑框架的中心的一端具有第一弧形段，相邻的两个所述支撑臂之间具有第三弧形段，所述支撑臂还具有位于所述第一弧形段和所述第三弧形段之间的第二弧形段；所述第一弧形段的形状与所述第三弧形段的形状相适配，一个所述介入器械的一个所述支撑臂适于卡接于另一个所述介入器械的相邻两个所述支撑臂之间的所述第三弧形段。
[0036]优选地，所述用于心房间隔的介入器械还包括设置于所述第一通路和/或所述第二通路的血流阻挡件；
[0037]所述用于心房间隔的介入器械还包括设置于所述第一通路和/或所述第二通路周边的通路标记。
[0038]优选地，所述第一支撑框架面对所述第二支撑框架的侧面是弧形面；
[0039]和/或，所述第二支撑框架面对所述第一支撑框架的侧面是弧形面。
[0040]优选地，所述第一支撑框架具有第一远端面和第一近端面；
[0041]所述支撑框架还包括第一连接体，所述第一连接体具有第一端和第二端，所述第一端连接于所述第一远端面，所述第二端延伸至所述第一近端面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.用于心房间隔的介入器械的制造方法，其特征在于，所述介入器械包括支撑框架，所述支撑框架包括第一支撑框架和第二支撑框架，所述制造方法包括：使用金属丝编织筒状网；将所述筒状网压合形成第一支撑框架和第二支撑框架；拨动所述第一支撑框架上的第一预设点的金属丝，以扩张形成通孔状的第一通路；所述第一预设点位于所述第一支撑框架的周边区域；推动所述第一支撑框架外边缘在第一预设点处向中心方向运动，使得所述第一通路的内侧边对折连接，以在所述第一预设点处形成缺口状的所述第一通路；拨动所述第二支撑框架上的第二预设点的金属丝，以扩张形成第二通路，其中所述第一通路与所述第二通路相对设置并适于形成穿隔膜通路。2.根据权利要求1所述的用于心房间隔的介入器械的制造方法，其特征在于，还包括：将所述筒状网的第一预收处收束形成第一收束点；将所述筒状网的第二预收处收束形成第二收束点；在所述筒状网的所述第一预收处和所述第二预收处之间选取中间端收束形成中间收束点；沿着所述筒状网的中轴线将所述第一收束点与所述中间收束点靠近并且压合所述第一收束点与所述中间收束点之间的所述筒状网形成所述第一支撑框架；沿着所述筒状网的中轴线将所述第二收束点与所述中间收束点靠近并且压合所述第二收束点与所述中间收束点之间的所述筒状网形成所述第二支撑框架。3.根据权利要求1所述的用于心房间隔的介入器械的制造方法，其特征在于，拨动所述第二支撑框架上的第二预设点的金属丝，以扩张形成第二通路，包括：所述第二预设点位于所述第二支撑框架的周边区域，拨动所述第二预设点的金属丝形成通孔状的所述第二通路。4.根据权利要求1所述的用于心房间隔的介入器械的制造方法，其特征在于，所述第一支撑框架具有第一远端面和第一近端面，所述支撑框架还包括第一连接体，所述第一连接体具有第一端和第二端，所述第一端连接于所述第一远端面，所述第二端延伸至所述第一近端面外；所述第二支撑框架具有第二远端面和第二近端面，所述第二远端面与所述第一近端面相对设置，所述支撑框架还包括第二连接体，所述第二连接体具有第三端和第四端，所述第三端连接于所述第二远端面，所述第四端延伸至所述第二远端面外；将所述第一连接体和所述第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：李瑞，龚善石，闫伟，
申请(专利权)人：上海普实医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：