左心耳封堵器及左心耳封堵组件制造技术

本实用新型专利技术公开了左心耳封堵器及左心耳封堵组件，所述左心耳封堵器包括由多根弹性金属丝编织而成的主体，多根所述弹性金属丝的两端分别收束形成远端收束点和近端收束点，所述远端收束点和所述近端收束点的连线形成所述左心耳封堵器的中轴线；还包括至少两组锚固结构组，每组所述锚固结构组包括多个锚固结构，分布于所述主体外表面上，且所述多个锚固结构与所述中轴线的平行线形成多个角度的夹角。在使用过程中，具有较好的支撑稳定性，并能够促进封堵器与患者组织的融合。进封堵器与患者组织的融合。进封堵器与患者组织的融合。

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵器及左心耳封堵组件


[0001]本技术涉及医疗领域，进一步地涉及左心耳封堵器及左心耳封堵组件。

技术介绍

[0002]封堵器械可经微创介入的方式送至人体病变部位，广泛应用于血管、心脏、消化道等位置的异常开口，用于阻断异常开口处的血液等液体的流通。
[0003]在正常情况下，心脏中的左心房与左心耳之间保持血流流通。当心脏发生心房颤动，心律失常导致左心耳内血流速度降低，血液容易在左心耳内的梳状肌附近凝聚形成血栓。随着血液流通，血栓可能离开左心耳，随血流进入主动脉，进而可能造成急性缺血脑卒中。封堵器械常被应用于心脏中的左心耳，以阻断左心耳与左心房之间的血液流通，对避免急性缺血性脑卒中病变的发生具有非常的意义。
[0004]需要指出的是，封堵器作为一种植入器械，被期望在植入人体组织后保持在预期位置、并及时与人体的组织完全地融合，即封堵器应当稳定而有效。当封堵器被置入患者心脏的左心耳与左心房之间，封堵器具有恰当的支撑性能，对封堵器稳定性能的表现有益处，否则存在一定的脱落风险，形成较大的安全隐患。因此，封堵器的稳定性能以及与心脏组织的融合性能值得被持续改进。

技术实现思路

[0005]针对上述技术问题，本技术的目的在于提供左心耳封堵器及左心耳封堵组件，封堵器的多个锚固结构与中轴线的平行线形成多个角度的夹角，能够使封堵器植入预设位置后具有较好的支撑稳定性能，更好地促进封堵器与患者组织的融合。
[0006]为了实现上述目的，本技术提供封堵器，包括由多根弹性金属丝编织而成的主体，多根所述弹性金属丝的两端分别收束形成远端收束点和近端收束点，所述远端收束点和所述近端收束点的连线形成所述左心耳封堵器的中轴线；
[0007]还包括至少两组锚固结构组，每组所述锚固结构组包括多个锚固结构，分布于所述主体外表面上，且所述多个锚固结构与所述中轴线的平行线形成多个角度的夹角。
[0008]在一些优选实施例中，所述多个锚固结构与所述主体的中轴线的平行线形成的夹角角度为三个及以上。
[0009]在一些优选实施例中，所述锚固结构组包括微平面，所述微平面为长条形，两侧包括圆形丝状结构，且形成多根所述弹性金属丝的一部分。
[0010]在一些优选实施例中，从所述微平面或两侧所述圆形丝状结构上方跨过的对向的所述弹性金属丝与所述微平面或所述圆形丝状结构形成上交叉点，所述微平面在两个上交叉点之间，跨过1
‑
10根对向的所述弹性金属丝。
[0011]在一些优选实施例中，每个所述锚固结构包括一个固定端和一个自由端，所述固定端与所述微平面一体相连。
[0012]在一些优选实施例中，每组所述锚固结构组包括6
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60个所述锚固结构，每个所述
锚固结构的固定端尺寸大于自由端的尺寸。
[0013]在一些优选实施例中，所述锚固结构组为两组，每个所述锚固结构组中的多个所述锚固结构周向环绕所述主体，多个所述锚固结构的固定端周向对齐或具有少量轴向距离差。
[0014]在一些优选实施例中，每个所述锚固结构的自由端的切线所在平面大致平行于所述微平面。
[0015]在一些优选实施例中，所述锚固结构组为4
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40组；每个所述锚固结构的自由端的切线所在平面与所述微平面之间具有夹角。
[0016]在一些优选实施例中，所述锚固结构组均分布于所述主体靠近远端的一半区域的外表面上；或所述锚固结构组分布于所述主体的整个外表面上。
[0017]根据本申请的另一方面，进一步提供左心耳封堵组件，包括：
[0018]轴向封堵装置，上述任一项所述的左心耳封堵器，适于伸入左心耳内；
[0019]径向封堵装置，连接于所述轴向封堵装置，适于覆盖在所述左心耳的开口侧。
[0020]与现有技术相比，本申请所提供的左心耳封堵器及封堵组件具有以下至少一条有益效果：
[0021]1、左心耳封堵器设置成组的锚固结构组，每组锚固结构组设置多个锚固结构，每个锚固结构组可以在某个方位上，能够使锚固结构抓附左心耳内梳状肌的机会增加，因此使得左心耳封堵器有效性提升；两个及以上锚固结构组辅助提升左心耳封堵器的支撑性能，有利于左心耳封堵器植入后的稳定性；
[0022]2、多个锚固结构与中轴线的平行线形成多个角度的夹角，以不同角度锚固于左心耳内，加强左心耳封堵器在植入位置的稳定性能，进一步提升左心耳封堵器的有效性；
[0023]3、锚固结构组设置微平面，并且为形成左心耳封堵器主体的多根弹性金属丝的一部分，锚固结构组与多根弹性金属丝之间具有交叉的支点，当左心耳封堵器在植入过程中或植入后产生形变，多个锚固结构可以随左心耳封堵器主体各支点的位移而产生适应性位移，更有利于左心耳封堵器作为整体进行调整；
[0024]4、封堵器的远端收束点位于所述远端空间中，近端收束点位于近端空间中，在使用过程中，远端收束点和近端收束点均不凸出封堵器的主体，能够避免所述远端收束点和所述近端收束点对患者造成伤害，提升左心耳封堵器的安全性；
[0025]5、封堵器的远端收束点附近形成有远端空间，近端收束点附近形成近端空间，在使用过程中，植入处的患者的组织能够进入所述远端空间和所述近端空间中，能够较好地使得封堵器与患者组织的融合。
附图说明
[0026]下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本技术的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。
[0027]图1是本技术的优先实施例的封堵器的约束状态示意图；
[0028]图2是本技术的优选实施例的封堵器的展开状态示意图；
[0029]图3a是本技术的优选实施例的封堵器的中间状态示意图；
[0030]图3b是本技术的优选实施例的封堵器由所述中间状态切换至所述展开状态
时的示意图；
[0031]图4是图2中a处的放大图；
[0032]图5是和图6是本技术的优选实施例的封堵器的细长弹性丝的结构示意图；
[0033]图7是本技术的优选实施例的封堵器的受力示意图；
[0034]图8是本技术的优选实施例的封堵器的一变形实施方式的结构示意图；
[0035]图9是本技术的优选实施例的封堵组件的结构示意图；
[0036]图10是本技术的优选实施例的封堵组件的轴向封堵装置的局部放大结构示意图；
[0037]图11和图12是本技术的优选实施例的封堵器中锚固结构组位于主体靠近远端一半区域的结构示意图；
[0038]图13和图14是本技术的优选实施例的封堵器中锚固结构组位于主体整体区域的结构示意图；
[0039]图15是本技术的优选实施例的封堵组件的径向封堵装置的局部放大结构示意图；
[0040]图16是本技术的优选实施例的封堵器的展开状态示意图；
[0041]图17是本技术的优选实施例的封堵器组件的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于，包括由多根弹性金属丝编织而成的主体，多根所述弹性金属丝的两端分别收束形成远端收束点和近端收束点，所述远端收束点和所述近端收束点的连线形成所述左心耳封堵器的中轴线；还包括至少两组锚固结构组，每组所述锚固结构组包括多个锚固结构，分布于所述主体外表面上，且所述多个锚固结构与所述中轴线的平行线形成多个角度的夹角。2.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述多个锚固结构与所述主体的中轴线的平行线形成的夹角角度为三个及以上。3.根据权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚固结构组包括微平面，所述微平面为长条形，两侧包括圆形丝状结构，且形成多根所述弹性金属丝的一部分。4.根据权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，从所述微平面或两侧所述圆形丝状结构上方跨过的对向的所述弹性金属丝与所述微平面或所述圆形丝状结构形成上交叉点，所述微平面在两个上交叉点之间，跨过1
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10根对向的所述弹性金属丝。5.根据权利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于，每个所述锚固结构包括一个固定端和一个自由端，所述固定端与所述微平面一体相连。6.根据权利要求5所述的左心耳封堵...

【专利技术属性】
技术研发人员：李瑞，龚善石，闫伟，季佳东，
申请(专利权)人：上海普实医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：