一种胃复春胶囊的药效成分定量指纹图谱构建方法及其应用技术

本发明专利技术属于中药检测技术领域，本发明专利技术提供了一种胃复春胶囊药效成分定量指纹图谱的构建方法及其应用。所述的构建方法包括色谱分析步骤，所述色谱分析流动相A为0.5％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；线性梯度洗脱程序为：0

【技术实现步骤摘要】
一种胃复春胶囊的药效成分定量指纹图谱构建方法及其应用


[0001]本专利技术属于中药检测
，具体提供一种胃复春胶囊的药效成分定量指纹图谱构建方法及其应用。

技术介绍

[0002]胃复春片由红参、香茶菜、麸炒枳壳3味中药组成。现代医学研究认为，它具有抑癌、杀菌、加速胃排空、促进胃液分泌及镇痛等作用。经中医辨证后，该药在临床广泛用于慢性非萎缩性胃炎、慢性萎缩性胃炎、肠腺化生、上皮内瘤变等胃癌癌前期病变能有效地抑制并使之逆转。中国大部分胃癌患者确诊时，病情已经进入中晚期，极为棘手。胃复春片对症治疗胃炎、癌前病变等，具有效率高、安全性高等优势。研究表明，人参皂苷及其代谢产物具有显著的抗肿瘤作用，尤其是人参经蒸制成红参后，转化的新成分能够加强抗肿瘤效果；香茶菜中二萜类、酚酸类、黄酮类成分，具有抑菌消炎、抗肿瘤、免疫调节等作用；枳壳中黄酮类成分，具有抗癌、肿瘤，抗微生物、抗炎性反应等作用。
[0003]现行红参鉴别标准，以红参对照药材、人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品作为参照，对制剂中红参进行鉴别，以麸炒枳壳中柚皮苷的含量进行测定，对香茶菜未作任何质量控制，因此，现行标准无法有效控制其质量。人参皂苷类成分具有较弱的紫外吸收，且在制剂中的含量较低，传统的紫外检测器(UV)的灵敏度较差。另外，中药复方的化学成分较复杂，采用高效液相色谱(HPLC)分析时间较长。
[0004]中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性，“整体性”和“模糊性”为其显著特点。在现阶段中药有效成分绝大多数没有明确的情况下，中药指纹图谱对于有效控制和评价中药材或中成药的质量具有重要的意义。中药指纹图谱技术已经成为牵动行业全面进步、带动中药现代化、推动中药走向世界的关键技术之一。
[0005]现有技术“王桂峰,王云.HPLC法同时测定胃复春片中的5种成分[J].天津药学,2019,31(4):32 35.”建立了HPLC UV(203nm)法同时测定胃复春片中的人参皂苷Rg1、Re、Rb1、柚皮苷、新橙皮苷。
[0006]现有技术“张红霞,张丽华,张莉,et al.高效液相色谱 质谱联用法同时测定胃复春片中11种成分的含量[J].中国临床药理学杂志,2018,34(12):1470 1474.”中采用高效液相色谱串联质谱法(LC MS/MS)同时测定胃复春片中的11种成分(柚皮苷，人参皂苷Re，Rg1，Rb1，Rf，Rb2，Rg2，Rd，20(R)Rg3，冬凌草甲素，表诺多星醇)的含量，但采用HPLC
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MS技术的方法分析成本较高。
[0007]在这些方法中，采用HPLC
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UV法可同时定量化合物较少，采用HPLC
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MS技术的方法分析成本较高，且尚有胃复春指纹图谱相关研究报道。
[0008]基于以上信息，本专利技术构建了胃复春胶囊多元定量指纹图谱，用于较为全面评价
胃复春胶囊质量，为胃复春质量标准提升提供参考依据。

技术实现思路

[0009]为了解决上述问题，本专利技术提供了一种胃复春胶囊的药效成分定量指纹图谱构建方法。
[0010]一方面，本专利技术提供了一种胃复春胶囊药效成分定量指纹图谱的构建方法。
[0011]具体地，所述的构建方法包括色谱分析步骤，所述色谱分析的流动相A为0.5％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；线性梯度洗脱程序为：0
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12min时流动相B的体积分数为5％
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17％，12
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19min时流动相B的体积分数为17％
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19％，19
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40min时流动相B的体积分数为17％
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23％，40
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65min时流动相B的体积分数为23
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38％，65
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75min时流动相B的体积分数为38％
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70％，75
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80min时流动相B的体积分数为70％
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75％；
[0012]所述的色谱分析用于测定忍冬苷、圣草次苷、芦丁、新北美圣草苷、芸香柚皮苷、rabdosiin、柚皮苷、橙皮苷、迷迭香酸、新橙皮苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、枸橘苷、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Ro、人参皂苷Rb2、西洋参皂苷R1、人参皂苷Rd、20(S)
‑
人参皂苷Rg2中的一种或多种的成分含量。
[0013]优选地，所述的色谱分析用于测定柚皮苷、迷迭香酸、新橙皮苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd 7种药效成分含量。
[0014]具体地，所述的构建方法包括色谱分析步骤，所述色谱分析的流动相A为0.5％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；线性梯度洗脱程序为：0
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12min时流动相B的体积分数为5％
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17％，12
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19min时流动相B的体积分数为17％
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19％，19
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40min时流动相B的体积分数为17％
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23％，40
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65min时流动相B的体积分数为23
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38％，65
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75min时流动相B的体积分数为38％
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70％，75
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80min时流动相B的体积分数为70％
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75％。
[0015]优选地，所述的构建方法包括色谱分析步骤，所述色谱分析的流动相A为0.5％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；线性梯度洗脱程序为：0
‑
12min时流动相B的体积分数为5％
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17％，12
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19min时流动相B的体积分数为17％，19
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40min时流动相B的体积分数为17％
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23％，40
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65min时流动相B的体积分数为23
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38％，65
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75min时流动相B的体积分数为38％
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70％，75
‑
80min时流动相B的体积分数为70％。
[0016]具体地，所述的柚皮苷、迷迭香酸、新橙皮苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的相对保留时间和偏差如下：
[0017]柚皮苷：相对保留时间为24.5min；偏差为
±
0.4min；
[0018]迷迭香酸：相对保留时间为28.9min；偏差为
±
0.4min；
[0019]新橙皮苷：相对保留时间为29.7min；偏差为
±
0.4min；本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胃复春胶囊药效成分定量指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括色谱分析步骤，所述色谱分析的流动相A为0.5％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；线性梯度洗脱程序为：0
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12min时流动相B的体积分数为5％
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17％，12
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19min时流动相B的体积分数为17％
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19％，19
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40min时流动相B的体积分数为17％
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23％，40
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65min时流动相B的体积分数为23
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38％，65
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75min时流动相B的体积分数为38％
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70％，75
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80min时流动相B的体积分数为70％
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75％；所述的色谱分析用于测定忍冬苷、圣草次苷、芦丁、新北美圣草苷、芸香柚皮苷、rabdosiin、柚皮苷、橙皮苷、迷迭香酸、新橙皮苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、枸橘苷、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Ro、人参皂苷Rb2、西洋参皂苷R1、人参皂苷Rd、20(S)
‑
人参皂苷Rg2中的一种或多种的成分含量。2.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述的色谱分析用于测定柚皮苷、迷迭香酸、新橙皮苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd 7种药效成分含量。3.根据权利要求2所述的构建方法，其特征在于，包括色谱分析步骤，所述色谱分析的流动相A为0.5％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；线性梯度洗脱程序为：0
‑
12min时流动相B的体积分数为5％
‑
17％，12
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19min时流动相B的体积分数为17％
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19％，19
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40min时流动相B的体积分数为17％
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23％，40
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65min时流动相B的体积分数为23
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38％，65
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75min时流动相B的体积分数为38％
‑
70％，75
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80min时流动相B的体积分数为70％
‑
75％。...

【专利技术属性】
技术研发人员：仲怿，陆晓晶，张伟，金强，程新梅，陈炜，
申请(专利权)人：杭州胡庆余堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：