利用固定剂量的他米巴罗汀的治疗方案制造技术

本发明专利技术的特征尤其在于用固定剂量的他米巴罗汀或其药学上可接受的盐治疗(a)已经被诊断为患有造血系统癌的患者或(b)已经被诊断为患有造血系统癌的患者群体的方法。无论所述患者的体重或体表面积如何，所述他米巴罗汀每天以8

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】利用固定剂量的他米巴罗汀的治疗方案
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2021年1月8日提交的U.S.临时申请第63/135,450号的提交日的权益，所述U.S.临时申请的内容通过引用以其整体在此并入。

技术介绍

[0003]白血病、淋巴瘤、骨髓瘤和骨髓增生异常综合征(MDS)是可能影响骨髓、血细胞、淋巴结和淋巴系统的其它部分的癌症类型。据估计，在2021年，仅在美国就有几乎200,000名患者被诊断为患有白血病、淋巴瘤或骨髓瘤，占所有新诊断的癌症的约10％。

技术实现思路

[0004]本专利技术的特征尤其在于用固定剂量的单独的他米巴罗汀(tamibarotene)(即，给予患者的剂量，无论患者的体重、体表面积(BSA)或其它大小指标如何)或所述他米巴罗汀与第二治疗剂(例如，低甲基化剂，如阿扎胞苷或地西他滨(decitabine))和/或BCL2抑制剂(例如，维奈托克(venetoclax))治疗已被诊断为患有造血系统癌，包含本文所述的那些癌症中的任何一或多种癌症的患者(例如，青少年或成年人)的方法。在采用两种以上药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗患有造血系统癌的患者的方法，所述方法包括每天向所述患者施用约12mg他米巴罗汀。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述约12mg他米巴罗汀被分为两个剂量，第一剂量为第一每日剂量，并且第二剂量为第二每日剂量。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述第一每日剂量和所述第二每日剂量各自含有约6mg他米巴罗汀。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述他米巴罗汀口服施用。5.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的方法，其中不论所述患者的体重或体表面积如何，都施用所述约12mg他米巴罗汀，和/或其中所述患者为儿童、青少年或成年人患者。6.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的方法，其中所述患者为成年人。7.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的方法，其中所述造血系统癌为白血病，任选地对利用维奈托克的治疗有抗性或难治性的白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤或伴随骨髓增生异常的髓系赘生物。8.根据权利要求7所述的方法，其中所述白血病为急性淋巴母细胞性白血病(ALL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、急性骨髓性白血病(AML)或慢性骨髓性白血病(CML)，并且所述淋巴瘤为霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述AML为非急性早幼粒细胞白血病急性骨髓性白血病(非APL AML)。10.根据权利要求7所述的方法，其中所述伴随骨髓增生异常的髓系赘生物为骨髓增生异常综合征(MDS)。11.根据权利要求10所述的方法，其中所述MDS为较高风险的MDS。12.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的方法，其中所述方法包括施用第二治疗剂，其中所述第二治疗剂为低甲基化剂(HMA)或BCL2抑制剂。13.根据权利要求12所述的方法，其中所述HMA为地西他滨或阿扎胞苷，并且所述BCL2抑制剂为维奈托克。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述HMA为阿扎胞苷。15.根据权利要求14所述的方法，其中所述阿扎胞苷以75mg/m2的剂量肠胃外施用。16.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的方法，其中所述他米巴罗汀在28天治疗周期的第8
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28天中的每一天以6mg的剂量每天两次口服施用，并且阿扎胞苷在28天治疗周期的第1
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7天中的每一天以75mg/m2的剂量静脉内或皮下施用。17.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的方法，其中所述方法包括施用第二治疗剂和第三治疗剂，其中所述第二治疗剂和所述第三治疗剂独立地选自HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨、BCL2抑制剂，任选地维奈托克、低剂量ara
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C(LDAC)、奥滨尤妥珠单抗、利妥昔单抗、CD47抑制剂，任选地莫洛利单抗和雄激素。18.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的方法，其中所述方法包括施用第二治疗剂、第三治疗剂和第四治疗剂，其中所述第二治疗剂、所述第三治疗剂和所述第四治疗剂独立地选自HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨、BCL2抑制剂，任选地维奈托克、低剂量ara
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C(LDAC)、奥滨尤妥珠单抗、利妥昔单抗、CD47抑制剂，任选地莫洛利单抗和雄激素。19.根据权利要求18所述的方法，其中
所述第二药剂为HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨，所述第三药剂为BCL2抑制剂，任选地维奈托克，并且所述第四药剂为LDAC；所述第二药剂为HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨，所述第三药剂为BCL2抑制剂，任选地维奈托克，并且所述第四药剂为奥滨尤妥珠单抗；所述第二药剂为HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨，所述第三药剂为BCL2抑制剂，任选地维奈托克，并且所述第四药剂为利妥昔单抗；所述第二药剂为HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨，所述第三药剂为BCL2抑制剂，任选地维奈托克，并且所述第四药剂为CD47抑制剂，任选地莫洛利单抗；或者所述第二药剂为HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨，所述第三药剂为BCL2抑制剂，任选地维奈托克，并且所述第四药剂为雄激素。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述方法包括：向患有AML，任选地AML的M4或M5亚型的患者施用HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨作为所述第二药剂，BCL2抑制剂，任选地维奈托克作为所述第三药剂，以及LDAC作为所述第四药剂；向患有CLL或SLL的患者施用HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨作为所述第二药剂，BCL2抑制剂，任选地维奈托克作为所述第三药剂，以及奥滨尤妥珠单抗作为所述第四药剂；向患有伴随或不伴随17p缺失的CLL或SLL的患者施用HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨作为所述第二药剂，BCL2抑制剂，任选地维奈托克作为所述第三药剂，以及利妥昔单抗作为所述第四药剂；向患有MDS的患者施用HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨作为所述第二药剂，BCL2抑制剂，任选地维奈托克作为所述第三药剂，以及CD47抑制剂，任选地莫洛利单抗作为所述第四药剂；或向患有持续性贫血的患者施用HMA，任选地阿扎胞苷或地西他滨作为所述第二药剂，BCL2抑制剂，任选地维奈托克作为所述第三药剂，以及雄激素作为所述第四药剂。21.一种治疗各自患有造血系统癌的患者群体的方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：赛罗斯制药有限公司，
类型：发明
国别省市：