一种栓塞保护装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种栓塞保护装置，包括支架、滤膜、显影组件和导管组件，滤膜附着于支架上，支架连接在导管组件外侧，显影组件分布在支架和滤膜上；支架为由形状记忆合金材质构成的可收缩和展开的中空结构，包括依次分布的支架固定端、支架过渡段和支架开口端，支架过渡段包括合金丝杆，支架开口端为由多股编制的记忆合金丝材环绕形成的环状结构；当支架处于展开状态时，合金丝杆由支架固定端朝向支架开口端的边缘方向弯折；滤膜包括依次分布的滤膜尾端、滤膜主体段和滤膜开口端。与现有技术相比，本发明专利技术具有在压缩状态下的轴向方向上具有良好的柔性，更容易通过具有弯型的导管内腔，可以在血流相对支架流动的两种方向上实现保护等优点。优点。优点。

【技术实现步骤摘要】
一种栓塞保护装置


[0001]本专利技术涉及介入医疗器械领域，尤其是涉及一种栓塞保护装置。

技术介绍

[0002]在介入心脑血管以及外周血管手术中，存在因手术操作导致各种栓子(如心脏内的附壁血栓、动脉的硬化斑块、瓣膜的钙化或组织碎屑等)随血液的流动在血管内迁移。存在引起血管栓塞甚至脑卒中等严重的并发症的可能。例如治疗颈动脉粥样硬化狭窄的颈动脉支架植入术以及治疗主动脉狭窄的经导管主动脉置换术等，均在临床中观测到了相当比例的脑卒中并发率。因此如果在手术操作的血管下游提前放置栓子的保护装置，即可预防脑卒中甚至各种血管栓塞的发生。
[0003]目前的栓塞保护装置主要有两大类，一类是球囊型栓塞保护装置，通过球囊对血流进行阻断，但该方法仍然具有长时间阻断造成的缺血风险以及板块碎片无法被全部清除的问题。另一类时滤网类的栓塞保护装置，即通过在血管下游放置一个允许血液通过但不允许栓子通过的过滤网，来实现对血管的保护。
[0004]但是，现有的编织型滤网保护装置难以做到密网网孔尺寸的精细控制，且压缩后的尺寸较大，尤其对于匹配较大尺寸的血管时，其压缩后外径难以控制在理想尺寸内。
[0005]传统的保护装置在展开状态下，存在血管内栓子卡在保护装置的边缘与血管壁之间致使栓子不能被成功捕获的情况。
[0006]对于传统的通过激光切割管材制作的血栓过滤网，在压缩状态下其轴向的柔性较差，在控弯导管的内部较难以通过或被动控弯。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的就是为了克服上述现有技术存在传统的通过激光切割管材制作的血栓过滤网，在压缩状态下其轴向的柔性较差，在控弯导管的内部较难以通过或被动控弯的缺陷而提供一种栓塞保护装置。
[0008]本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现：
[0009]一种栓塞保护装置，包括支架、滤膜、显影组件和导管组件，所述滤膜附着于支架上，所述支架连接在导管组件外侧，所述显影组件分布在支架和滤膜上；
[0010]所述支架为由形状记忆合金材质构成的可收缩和展开的中空结构，包括依次分布的支架固定端、支架过渡段和支架开口端，所述支架过渡段包括合金丝杆，所述支架开口端为由多股编制的记忆合金丝材环绕形成的环状结构；当所述支架处于展开状态时，所述合金丝杆由支架固定端朝向支架开口端的边缘方向弯折；
[0011]所述滤膜包括依次分布的滤膜尾端、滤膜主体段和滤膜开口端，所述滤膜尾端、滤膜主体段和滤膜开口端的径向向内空间依次增大，所述滤膜开口端连接支架开口端，所述滤膜尾端连接在导管组件外侧，所述滤膜尾端与支架固定端均位于滤膜开口端的同侧或分别位于滤膜开口端的对侧。
[0012]进一步地，所述显影组件包括第一显影段，该第一显影段为显影的金属环结构，所述第一显影段套设在支架固定端和导管组件外侧，所述支架固定端受第一显影段压接固定在导管组件外侧。
[0013]进一步地，所述显影组件包括第二显影段，该第二显影段为显影的金属环结构，所述第二显影段固定连接所述滤膜尾端，并套设在导管组件外侧，所述滤膜尾端受第二显影段压接固定在导管组件外侧。
[0014]进一步地，所述显影组件包括第三显影段，该第三显影段为显影的金属丝，所述第三显影段缠绕在所述支架开口端的外侧。
[0015]进一步地，所述滤膜开口端包裹在第三显影段和支架开口端的外侧。
[0016]进一步地，所述滤膜由高分子薄膜材料经打孔后定型制成。
[0017]进一步地，所述滤膜主体段分布有通孔。
[0018]进一步地，所述导管组件包括导管和位于导管端部的头端结构，所述支架连接在导管外侧，所述头端结构为显影材质。
[0019]进一步地，所述栓塞保护装置安装于输送导管的内腔，当所述导管组件将支架、滤膜和显影组件推出输送导管的内腔后，所述支架自行带动滤膜和显影组件展开。
[0020]进一步地，所述支架开口端在展开状态下外径在5mm
‑
20mm范围以内。
[0021]与现有技术相比，本专利技术具有以下优点：
[0022](1)本栓塞保护装置通过形状记忆合金材质构建支架，能收缩和自动展开为原始形状，支架的支架过渡段可以为一段合金丝杆，其展开时可以自动朝向支架开口端的边缘方向弯折，带动支架开口端和滤膜展开；该方案的支架结构在压缩状态时，在同一个沿导管径向的切面内，可以最多只含有两股编制丝，所以其具有较小的轴向刚性，在压缩状态下的轴向方向上具有良好的柔性，即更为柔软并容易发生弯曲，使得其可以更容易通过具有弯型的导管内腔，也更容易跟随具有控弯功能的导管被动弯曲。
[0023](2)本栓塞保护装置通过调整滤膜尾端的设置位置，可以在血流相对支架流动的两种方向上实现保护，对于不同的导管设计具有更高的兼容性，满足更为复杂的治疗需求。
[0024](3)心脑血管手术中的脱落物/血栓在血管中的随血液的流动时，本专利技术所述的栓塞保护装置可以起到阻拦的功能，配合相应的输送导管可以实现栓子的取出功能。
[0025](4)本栓塞保护装置提供了良好的贴壁性能，并且通过滤膜对支架开口端的全包覆设计，降低了血管内栓子卡在滤膜的边缘或支架的边缘致使其不能被成功捕获的机率。
[0026](5)相较于传统密网编织的保护装置，通过在薄膜上设置通孔的方式将有利于更好的控制孔径的一致性，并提供能小的压缩后径向尺寸。
附图说明
[0027]图1为本专利技术实施例中提供的一种展开状态下的栓塞保护装置的结构示意图；
[0028]图2为本专利技术实施例中提供的一种压缩状态下的栓塞保护装置的结构示意图；
[0029]图3为本专利技术实施例中提供的一种第三显影段缠绕在支架开口端的结构示意图；
[0030]图4为图3的A
‑
A截面图；
[0031]图中，100、支架，110、支架固定端，120、支架开口端，130、支架过渡段，200、滤膜，210、滤膜尾端，220、滤膜开口端，230、滤膜主体段，231、通孔，300、显影组件，310、第一显影
段，320、第二显影段，330、第三显影段，400、导管组件，410、导管，420、头端结构，500、输送导管。
具体实施方式
[0032]为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本专利技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
[0033]因此，以下对在附图中提供的本专利技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0034]应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种栓塞保护装置，其特征在于，包括支架(100)、滤膜(200)、显影组件(300)和导管组件(400)，所述滤膜(200)附着于支架(100)上，所述支架(100)连接在导管组件(400)外侧，所述显影组件(300)分布在支架(100)和滤膜(200)上；所述支架(100)为由形状记忆合金材质构成的可收缩和展开的中空结构，包括依次分布的支架固定端(110)、支架过渡段(130)和支架开口端(120)，所述支架过渡段(130)为由形状记忆合金丝材弯折形成的杆状结构，所述支架开口端(120)为由形状记忆合金丝材环绕形成的环状结构；当所述支架(100)处于展开状态时，所述合金丝杆由支架固定端(110)朝向支架开口端(120)的边缘方向弯折；所述滤膜(200)包括依次分布的滤膜尾端(210)、滤膜主体段(230)和滤膜开口端(220)，所述滤膜尾端(210)、滤膜主体段(230)和滤膜开口端(220)的径向向内空间依次增大，所述滤膜开口端(220)连接支架开口端(120)，所述滤膜尾端(210)连接在导管组件(400)外侧，所述滤膜尾端(210)与支架固定端(110)均位于滤膜开口端(220)的同侧或分别位于滤膜开口端(220)的对侧。2.根据权利要求1所述的一种栓塞保护装置，其特征在于，所述显影组件(300)包括第一显影段(310)，该第一显影段(310)为显影的金属环结构，所述第一显影段(310)套设在支架固定端(110)和导管组件(400)外侧，所述支架固定端(110)受第一显影段(310)压接固定在导管组件(400)外侧。3.根据权利要求1所述的一种栓塞保护装置，其特征在于，所述显影组件(300)包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：石若璘，
申请(专利权)人：瑞诵上海医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：