一种双层球囊制造技术

本申请提供一种双层球囊，属于医疗器械技术领域。双层球囊包括导管部和设于导管部远端的球囊部，球囊部包括内球囊和套设于内球囊外侧的外球囊，内球囊内部与导管部流体连通，内球囊为顺应性球囊，外球囊为半顺应性球囊或非顺应性球囊，且外球囊的囊壁设置多个镂空网格。球囊部在充盈状态下，内球囊部分暴露于镂空网格外部。本申请的双层球囊的内外球囊的顺应性不同，且球囊部在充盈状态下内球囊部分暴露于镂空网格外部，在外球囊会形成一个相对低压区，从而产生一定的缓冲作用减少球囊扩张对管腔内膜损伤，且利用内外球囊的不同顺应性进行压力聚焦，实现均匀一致的扩张，且在球囊卸压后，球囊部回抱性好，可快速一致的卸压回缩从体外撤出。从体外撤出。从体外撤出。

【技术实现步骤摘要】
一种双层球囊


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种双层球囊。

技术介绍

[0002]对于人体血管狭窄病症的治疗方法通常有保守治疗、手术治疗、介入治疗。具体的，保守治疗主要适用于轻、中度血管狭窄，患者无不适症状，药物治疗可行。患者定期服用药物，在医嘱下加强锻炼，控制血糖血脂等，有必要定期复查相关不良反应和疾病变化，以便及时调整药物剂量或治疗方案。保守治疗需长期服用药物，且效果较差，仅可用于中早期的患者，或作为手术治疗的辅助。手术治疗主要适用于重度血管狭窄，应用人工血管或自体大隐静脉，于靶病变血管近、远端正常血管间建立旁路。介入治疗是采用经皮血管腔内成形术，经穿刺进行球囊扩张术、支架植入术、腔内研磨等。上述治疗方法中，保守治疗效果较差，目前已较少采用或作为手术治疗的辅助手段；手术治疗对患者的创伤较大，不利于患者的恢复，随着介入手术的发展，亦慢慢较少采用。
[0003]再者，相比于支架植入术，球囊介入术因术后患者体内不存有植入物，为血管狭窄的再治疗提供了便利。从球囊形式结构来考察，球囊介入术中常用的球囊有普通球囊、切割球囊、双导丝球囊、刻痕球囊等。普通球囊在血管扩张后不能绝对克制血管的弹性回缩，不能完全避免血流限制性夹层的形成。而刻痕球囊利用球囊外附着的镍钛导丝进行压力聚焦，同等压力下接触面积越小，产生的压强越大，进而利用较低的压力取得更好的扩张效果，而扩张压力越低，对血管内膜的损伤越小，产生夹层的概率也更低，刻痕球囊是在普通球囊的表面附着镍钛导丝制作而成。然而，在球囊外部编织镍钛导丝工艺复杂，镍钛导丝的回抱性差，不利于球囊的顺利退出。
[0004]综上，本申请旨在开发一种双层球囊用于解决现有技术中的不足。

技术实现思路

[0005]鉴于以上所述目的，本申请提供一种双层球囊，外球囊套设于内球囊的外侧，其中内球囊为顺应性球囊，外球囊为半顺应性或非顺应性球囊且外球囊的囊壁设置多个镂空网格，从而当球囊部在充盈状态下，所述内球囊部分暴露于所述镂空网格外部，从而在外球囊会形成一个相对低压区，并产生一定的缓冲作用减少球囊扩张对管腔内膜损伤。且内外球囊材质和结构的设置使得回抱性好，在球囊卸压后球囊部可以快速一致卸压回缩。
[0006]为实现上述目的及其他相关目的，本技术提供一种双层球囊，所述双层球囊包括导管部和设于所述导管部远端的球囊部；
[0007]所述球囊部包括内球囊和套设于所述内球囊外侧的外球囊，所述外球囊的两端分别与所述内球囊的两端密封连接；所述内球囊内部与所述导管部流体连通；
[0008]所述内球囊为顺应性球囊；所述外球囊为半顺应性球囊或非顺应性球囊，且所述外球囊的囊壁设置多个镂空网格；
[0009]所述球囊部在充盈状态下，所述内球囊部分暴露于所述镂空网格外部，即内球囊
部分从外球囊中凸出。
[0010]在一可行的实施例中，所述内球囊的材质为顺应性高分子材料；和/或，所述外球囊的材质选自半顺应性高分子材料或非顺应性高分子材料。
[0011]在一种可行的实施例中，所述内球囊的材质选自聚氯乙烯或乳胶；和/或，所述外球囊的材质选自聚乙烯、聚氨酯、尼龙或聚对苯二甲酸乙二醇酯。
[0012]在一种可行的实施例中，所述内球囊和所述外球囊一体吹塑成型；或所述内球囊和所述外球囊粘结成型。
[0013]在一种可行的实施例中，各所述镂空网格均匀分布；和/或，所述镂空网格呈圆形、矩形、菱形、星形或椭圆形。
[0014]在一种可行的实施例中，所述内球囊和所述外球囊的几何中心重合。
[0015]在一种可行的实施例中，所述球囊部充盈状态下，所述内球囊的直径大于所述外球囊的直径。
[0016]在一种可行的实施例中，所述内球囊的直径为0.5～20mm；和/或，所述外球囊的直径为0.8～20.4mm。
[0017]在一种可行的实施例中，所述导管部设有导丝通道和加压通道；所述球囊部的远端与所述导丝通道的外壁密封连接；所述加压通道的远端与所述内球囊的内部流体连通，近端用于外接加压件。
[0018]在一种可行的实施例中，所述导丝通道两端开口且所述导丝通道贯穿所述球囊部。
[0019]如上所述，本申请所述的双层球囊，具有以下有益效果：
[0020]1)本申请的双层球囊的外球囊套设于内球囊的外侧，其中内球囊为顺应性球囊，外球囊为半顺应性或非顺应性球囊且外球囊的囊壁设置多个镂空网格，从而当球囊部在充盈状态下，内球囊部分暴露于所述镂空网格外部，从而在外球囊会形成一个相对低压区，并产生一定的缓冲作用减少球囊扩张对管腔内膜损伤。
[0021]2)内外球囊采用顺应性不同的材质构成，且内球囊和外球囊一体吹塑成型，或者分别吹塑成型后在通过热压或胶粘等方式进行粘结，在球囊扩张过程中，利用内外球囊的不同顺应性进行压力聚焦，实现均匀一致的扩张，且在球囊卸压后，内外球囊回抱性好，可快速一致的卸压回缩，方便球囊撤出体外。
附图说明
[0022]图1为本申请实施例1所述的双层球囊的结构示意图。
[0023]图2为本申请实施例1所述的双层球囊的内球囊的结构示意图。
[0024]图3为本申请实施例1所述的双层球囊的外球囊的结构示意图。
[0025]图4为本申请实施例2所述的双层球囊的外球囊的结构示意图。
[0026]图5为本申请实施例3所述的双层球囊的外球囊的结构示意图。
[0027]附图标记说明：
[0028]1导管部
[0029]11导丝通道
[0030]111显影标记
[0031]12加压通道
[0032]2球囊部
[0033]21内球囊
[0034]22外球囊
[0035]221镂空网格
具体实施方式
[0036]以下由特定的具体实施例说明本技术的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本技术的其他优点及功效。
[0037]请参阅附图1
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图5。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的
技术实现思路
得能涵盖的范围内。
[0038]术语“近端”、“近端部分”指的是在使用双层球囊时，接近操作者的一端，也是指远离患者的一端；术语“远端”、“远端部分”指的是在使用双层球囊时，远离操作者的一端，也是指靠近患者的一端。同时，本说明书中所引用的如“内”、“外”、“外壁”、“囊壁”、“上侧”、“下侧”、“连接”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本技术可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更
技术实现思路
下，当亦视为本技术可实施的范畴。
[0039]实施例1
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种双层球囊，其特征在于，所述双层球囊包括导管部(1)和设于所述导管部(1)远端的球囊部(2)；所述球囊部(2)包括内球囊(21)和套设于所述内球囊(21)外侧的外球囊(22)，所述外球囊(22)的两端分别与所述内球囊(21)的两端密封连接；所述内球囊(21)内部与所述导管部(1)流体连通；所述内球囊(21)为顺应性球囊；所述外球囊(22)为半顺应性球囊或非顺应性球囊，且所述外球囊(22)的囊壁设置多个镂空网格(221)；所述球囊部(2)在充盈状态下，所述内球囊(21)部分暴露于所述镂空网格外部。2.根据权利要求1所述的双层球囊，其特征在于，所述内球囊(21)的材质为顺应性高分子材料；和/或，所述外球囊(22)的材质选自半顺应性高分子材料或非顺应性高分子材料。3.根据权利要求2所述的双层球囊，其特征在于，所述内球囊(21)的材质选自聚氯乙烯或乳胶；和/或，所述外球囊(22)的材质选自聚乙烯、聚氨酯、尼龙或聚对苯二甲酸乙二醇酯。4.根据权利要求1所述的双层球囊，其特征在于，所述内球囊(21)和所述外球囊(22)一体吹塑成型；或...

【专利技术属性】
技术研发人员：张立翔，崔志伟，陈毅生，
申请(专利权)人：上海赢生医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：