一种具有区段化结构的主动脉瓣膜支架制造技术

技术编号:41249422 阅读:2 留言:0更新日期:2024-05-09 23:58
本申请提供一种具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,属于医疗器械技术领域。所述主动脉瓣膜支架由多个相互连接的支撑网格单元组成,沿主动脉瓣膜支架的周向方向,所述主动脉瓣膜支架包括至少两个区段,各所述区段内均设有多个支撑网格单元,且相邻所述区段内的支撑网格单元的泊松比不同。本技术通过相邻区段内的支撑网格单元的泊松比不同,当支架植入相应位置后通过球囊对支架进行扩张,撤掉球囊后,处于膨胀状态的支架自行回缩,因为相邻区段的支撑网格单元不同,其对载荷的力学响应也不同,因此可以形成近三角形的形状,与主动脉瓣被挤压后的腔体形状更加匹配,从而更好的贴合主动脉腔体。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械,特别是涉及一种具有区段化结构的主动脉瓣膜支架


技术介绍

1、主动脉瓣狭窄是老年人常见的心脏瓣膜病,75~85岁患者的发病率约为4%,年龄超过85岁的患者则增加到7%左右。其中由于主动脉瓣钙化所致的主动脉瓣狭窄发生率达2%~7%,并随着年龄的增长,其比例越发增高,已经成为老年人心力衰竭、心率失常、晕厥及猝死的重要原因之一。2002年,cribier等率先报道了第一例人体经皮主动脉瓣置换术例,使经导管主动脉瓣膜置换术(transcatheter aortic valve implantation,tavi)成为众多无法接受外科治疗的患者的另一种治疗选择。多年来,tavi蓬勃发展,各类器械和技术相继开发,使tavi成为不适合传统外科手术的高危人群的首选。

2、尽管tavi的中远期疗效可与传统手术治疗媲美,但其同样面临着围术期的并发症高等技术难题。瓣周漏作为严重并发症之一引起各方重视,专利cn103705315b在其论述中描述了一种支架,支架的底部设置有密封单元,该密封单元由金属记忆材料制成并被覆膜,在自然状态下,密封单元沿支架的轴向向外拱起。该瓣膜支架中的密封单元预期具有良好的顺应性和形状记忆性能,能自动填补患者组织环的凹处并顺应其凸处。另外,密封单元的一端游离,另一端通过固定件与所述支架的底部固定,当所述密封单元被压缩进入鞘管时,所述密封单元的所述游离端绕所述固定端向所述支架的底端翻转,使得所述密封单元不与所述支架重叠。从而保证了支架的收纳性能。

3、然而,包括如上所述专利和其他现有技术中的支架主要有三处缺陷:一是支架都基于圆形设计,与主动脉瓣被挤压后的腔体形状(近三角形)不匹配;二是支架上的密封结构会增加支架的收纳半径,减少其通过能力,并有可能在支架的输送过程中发生损伤;三是普通支架所有的正泊松比使其在发生横向膨胀时在纵向会缩短造成固定不牢的问题。

4、综上,本申请旨在开发一种具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,主要解决支架都基于圆形设计,与主动脉瓣被挤压后的腔体形状(近三角形)不匹配的问题。


技术实现思路

1、鉴于以上所述目的,本申请提供一种具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,沿主动脉瓣膜支架的周向方向,主动脉瓣膜支架包括至少两个区段,相邻区段内的支撑网格单元的泊松比不同,当支架植入相应位置后通过球囊对支架进行扩张,撤掉球囊后,处于膨胀状态的支架自行回缩,因为相邻区段的支撑网格单元不同,其对载荷的力学响应也不同,因此可以形成近三角形形状,与主动脉瓣被挤压后的腔体形状更加匹配。

2、为实现上述目的及其他相关目的,本技术提供一种具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,所述主动脉瓣膜支架由多个相互连接的支撑网格单元组成,所沿主动脉瓣膜支架的周向方向,所述主动脉瓣膜支架包括至少两个区段;各所述区段内均设有多个支撑网格单元,且相邻所述区段内的支撑网格单元的泊松比不同。

3、在一可行的实施例中,所述支撑网格单元选自负泊松比结构或零泊松比结构。

4、在一种可行的实施例中,同一所述区段内的支撑网格单元均为负泊松比结构或零泊松比结构。

5、在一种可行的实施例中,所述主动脉瓣膜支架包括多个第一区段和多个第二区段,各所述第一区段和各所述第二区段交替设置;所述第一区段内的支撑网格单元为负泊松比结构,所述第二区段内的支撑网格单元为零泊松比结构。

6、在一种可行的实施例中,所述负泊松比结构为半内凹蜂窝负泊松比结构;所述零泊松比结构为鱼状负泊松比结构。

7、在一种可行的实施例中,所述主动脉瓣膜支架包括三个第一区段和三个第二区段,所述第一区段和所述第二区段交替设置。

8、在一种可行的实施例中,所述半内凹蜂窝负泊松比结构包括多个依次紧密连接的半内凹蜂窝结构;

9、且,在主动脉瓣膜支架的轴向方向上,各所述半内凹蜂窝结构呈周期性排列。

10、在一种可行的实施例中,所述鱼状负泊松比结构包括多个鱼状结构,所述鱼状结构包括头端、中端和尾端;

11、在主动脉瓣膜支架的周向方向上,相邻两个鱼状结构的头端与尾端相接;

12、在主动脉瓣膜支架的轴向方向上,相邻两个鱼状结构的头端与尾端相对设置

13、在一种可行的实施例中,所述鱼状负泊松比结构还包括多个连接桥筋;

14、在主动脉瓣膜支架的轴向方向上,各所述连接桥筋分别连接相邻两个鱼状结构。

15、在一种可行的实施例中,相邻所述区段的连接线上设置显影标记。

16、在一种可行的实施例中,所述支撑网格单元的材料为记忆合金或记忆高分子材料。

17、如上所述,本申请所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,具有以下有益效果:

18、1)沿主动脉瓣膜支架的周向方向,主动脉瓣膜支架包括至少两个区段,相邻区段内的支撑网格单元的泊松比不同,当支架植入相应位置后通过球囊对支架进行扩张,撤掉球囊后,处于膨胀状态的支架自行回缩,因为相邻区段的支撑网格单元不同,其对载荷的力学响应也不同,因此可以形成近三角形的形状,与主动脉瓣被挤压后的腔体形状更加匹配。

19、2)各个区段内的支撑网格单元均选用负泊松比结构或零泊松比结构,负泊松比结构呈现反直觉行为,例如在单轴压力(拉力)作用下,在垂直于载荷方向上横向收缩(膨胀)。零泊松比结构在单轴受到载荷作用下另两轴都不产生整体形变。因此可以解决支架发生在其径向膨胀时在其轴向会缩短造成在主动脉瓣环上固定不牢的问题。

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【技术保护点】

1.一种具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,所述主动脉瓣膜支架(1)由多个相互连接的支撑网格单元组成,其特征在于,沿主动脉瓣膜支架(1)的周向方向,所述主动脉瓣膜支架(1)包括至少两个区段;各所述区段内均设有多个支撑网格单元,且相邻所述区段内的支撑网格单元的泊松比不同。

2.根据权利要求1所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,所述支撑网格单元选自负泊松比结构或零泊松比结构。

3.根据权利要求1所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,同一所述区段内的支撑网格单元均为负泊松比结构或零泊松比结构。

4.根据权利要求1~3任一项所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,所述主动脉瓣膜支架(1)包括多个第一区段(11)和多个第二区段(12),各所述第一区段(11)和各所述第二区段(12)交替设置;所述第一区段(11)内的支撑网格单元为负泊松比结构,所述第二区段(12)内的支撑网格单元为零泊松比结构。

5.根据权利要求4所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,所述负泊松比结构为半内凹蜂窝负泊松比结构;所述零泊松比结构为鱼状负泊松比结构;

6.根据权利要求5所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,所述半内凹蜂窝负泊松比结构包括多个依次紧密连接的半内凹蜂窝结构(111);

7.根据权利要求5所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,所述鱼状负泊松比结构包括多个鱼状结构(121),所述鱼状结构(121)包括头端(1211)、中端(1212)和尾端(1213);

8.根据权利要求7所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,所述鱼状负泊松比结构还包括多个连接桥筋(122);

9.根据权利要求1~3或5~8任一项所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,相邻所述区段的连接线上设置显影标记。

10.权利要求1~3或5~8任一项所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,所述支撑网格单元的材料为记忆合金、记忆高分子材料、负泊松比材料或零泊松比材料。

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【技术特征摘要】

1.一种具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,所述主动脉瓣膜支架(1)由多个相互连接的支撑网格单元组成,其特征在于,沿主动脉瓣膜支架(1)的周向方向,所述主动脉瓣膜支架(1)包括至少两个区段;各所述区段内均设有多个支撑网格单元,且相邻所述区段内的支撑网格单元的泊松比不同。

2.根据权利要求1所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,所述支撑网格单元选自负泊松比结构或零泊松比结构。

3.根据权利要求1所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,同一所述区段内的支撑网格单元均为负泊松比结构或零泊松比结构。

4.根据权利要求1~3任一项所述的具有区段化结构的主动脉瓣膜支架,其特征在于,所述主动脉瓣膜支架(1)包括多个第一区段(11)和多个第二区段(12),各所述第一区段(11)和各所述第二区段(12)交替设置;所述第一区段(11)内的支撑网格单元为负泊松比结构,所述第二区段(12)内的支撑网格单元为零泊松比结构。

5.根据权利要求4所述的具有区段化结构的...

【专利技术属性】
技术研发人员:崔志伟张立翔陈毅生
申请(专利权)人:上海赢生医疗科技有限公司
类型:新型
国别省市:

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