本发明专利技术涉及一种用于闭合容器(2)的开口(25)的闭合系统(3)，所述闭合系统包括塞子构件(31)、保持架构件(32)、覆盖构件(33)和完整性可视化构件(35)。所述塞子构件(31)由弹性材料制成并且具有插塞部(311)和覆盖部(312)，所述插塞部被构造成配合到所述容器(2)的所述开口(25)中，所述覆盖部被构造成邻接与所述容器(2)的所述开口(25)相邻的边界表面(24)。所述保持架构件(32)被构造成安装至所述容器(2)。所述覆盖构件(33)能可逆地安装至所述保持架构件(32)。所述闭合系统(3)被构造成处于组装状态，其中所述塞子构件(31)的所述插塞部(311)配合到所述容器(2)的所述开口(25)中，并且所述保持架构件(32)被安装至所述容器(2)。所述保持架构件(32)被构造成：当所述闭合系统(3)处于所述组装状态时，向所述塞子构件(31)的所述覆盖部(312)施加力，以将所述塞子构件(31)的所述覆盖部(312)推到所述容器(2)的所述开口(25)的所述边界表面(24)上。所述保持架构件(32)具有孔(324)，以当所述闭合系统(3)处于所述组装状态时，能接近所述塞子构件(31)的所述覆盖部(312)。当安装至所述保持架构件(32)时，所述覆盖构件(33)覆盖所述保持架构件(32)的所述孔。所述完整性可视化构件(35)被构造成指示所述闭合系统(3)的完整性并且当所述闭合系统(3)处于所述组装状态时，定位在所述塞子构件(31)的所述覆盖部(312)与所述保持架构件(32)之间。所述闭合系统(3)被构造成使得由所述完整性可视化构件(35)指示的所述完整性为可识别的。性为可识别的。性为可识别的。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】闭合系统和套件
[0001]本专利技术涉及根据独立权利要求1的前序部分所述的闭合系统，并且更具体地涉及具有容器和此类闭合系统的套件。
[0002]此类闭合系统包括弹性塞子构件，该弹性塞子构件具有被构造成配合到容器的开口中的插塞部和被构造成邻接与容器的开口相邻的边界表面的覆盖部，此类闭合系统可用于紧密且牢固地闭合容器的开口，具体地针对液体和气体以及，更具体地，药物或化学液体或者其他流体物质。
技术介绍
[0003]在许多化学或药物应用中，液体物质(诸如原料药、化学物质、临床试验物质或其他物质)在特定容器(诸如小瓶、试剂盒等)中提供。这些容器通常具有中空的内部和能够穿过其进入该内部的开口。开口通常由边界表面包围。将物质填充到容器内部中，随后将开口密闭。
[0004]为了闭合容器，已知使用弹性塞子。此类塞子可供紧密地或甚至气密地密封开口，并且另外允许通过用针头刺穿塞子并将针头引入物质中来从容器中取出物质。通常，塞子具有插塞部和覆盖部，其中插塞部的尺寸被设计成紧密配合到开口中并且覆盖部被成形为邻接开口的边界表面。更特别地，将塞子压入开口中，使得覆盖部在一定程度上压缩以生成足够密封性。如许多应用中所要求的，该类型的塞子和容器允许容器的有效无菌填充和闭合。此外，在工业规模上，容器(诸如具体是小瓶)和塞子的尺寸通常被设计成预先确定的大小。像这样，可以有效地允许用标准装备进行自动化处理。
[0005]为了在填充和闭合之后实现容器的足够密封性，必须将塞子压在容器的表面中和/或上。为了保持塞子处于此类受压状态，通常使用封盖或保持架，该封盖或保持架布置在塞子和开口上以及周围。例如，已知将刚性塑料封盖布置在用塞子闭合的小瓶的头部周围。由此，小瓶的头部以及颈部的至少一部分通常完全由塑料封盖覆盖，该塑料封盖保持塞子处于受压状态。或者，已知围绕容器的头部和塞子的覆盖部以压接部分形成的金属封盖，以将塞子固定并且压到容器(压接封盖)。
[0006]用如今的塞子和封盖的解决方案闭合的容器可能出现的一个问题为闭合容器的完整性，并且更特别地，无法有效地验证或观察其中布置的物质。例如，有可能移除一个容器的封盖，以例如借助于刺穿塞子的注射器来进入容器的内部，并且再次闭合封盖。然而，容器闭合件的完整性对于确保容器和填充在其中的物质处于用于医学应用等的适当条件下可能至关重要。此外，确保完整性对于防止或检测篡改和/或伪造可能很重要。
[0007]因此，需要允许确保容器闭合件的完整性的装置或系统。
技术实现思路
[0008]根据本专利技术，该需要通过如由独立权利要求1的特征限定的闭合系统和如由独立权利要求14的特征限定的套件来解决。优选实施例是从属权利要求的主题。
[0009]在一方面，本专利技术为一种用于闭合容器开口的闭合系统。容器可以是用于药物或化学研究、开发或生产的容器，诸如试剂盒。容器具体可以为小瓶。
[0010]如本文所用的术语“小瓶”可指字面意义上的小瓶，即相对较小的器皿或瓶子，通常用于储存液体、粉末或胶囊形式的药物产品或药品或药物。小瓶可以由可消毒的材料(诸如玻璃或塑料，诸如例如聚丙烯、环烯烃共聚物或环烯烃聚合物)制成。
[0011]闭合系统包括塞子构件、保持架构件、能可逆地安装至保持架构件的覆盖构件，以及完整性可视化构件。在这方面和以下描述的上下文中，术语“构件”可以涉及单件单元。此类单件单元可以通过以下方式来体现：将复数个零件或部件(例如，由不同材料制成)固定在一起，或者固定至由单一材料制成的整体元件或由一种或多种材料制成的整体元件，该一种或多种材料在制造过程(例如，在透明基底上方模制不透明聚合物)中以化学方式或物理方式结合，反之亦然。
[0012]塞子构件由弹性材料制成并且具有插塞部以及覆盖部，该插塞部被构造成配合到并且具体地紧密配合到容器的开口中，该覆盖部被构造成邻接与容器的开口相邻的边界表面。
[0013]关于塞子构件，术语“弹性”可涉及制成塞子构件的材料的性质。更特别地，此类材料性质可以是弹塑性的，并且具体是可压缩的。有利地，塞子构件的材料允许进行灭菌并且保持无菌条件。塞子构件可以体现为单件式，即体现为整体元件。插塞部可以是基本上圆柱形的，使得该插塞部与开口的几何形状相匹配。为了允许覆盖部邻接边界表面，覆盖部通常在插塞部上方横向或径向突出。它可以是大致盘状的。
[0014]闭合系统被构造成处于组装状态，其中塞子构件的插塞部配合到容器的开口中，并且保持架构件被安装至容器。
[0015]当闭合系统处于组装状态时，保持架构件被构造成被安装至容器并且向塞子构件的覆盖部施加力，以将塞子构件的覆盖部推到容器的开口的边界表面上。更进一步，当闭合系统处于组装状态时，保持架构件具有孔，以进入塞子构件的覆盖部。
[0016]根据塞子构件的材料特性和几何形状，由保持架构件向塞子构件的覆盖部施加的力可以在约10牛顿(N)至约100N的范围内。例如，该力可以为约15N。像这样，可以将塞子构件压缩在保持架构件与容器的边界表面之间，使得可以实现并且保持塞子构件与容器之间的适当密封性。
[0017]当安装至保持架构件时，覆盖构件覆盖保持架构件的孔。当闭合系统处于组装状态时，完整性可视化构件被构造成指示闭合系统的完整性并且被构造成定位在覆盖构件与保持架构件之间。
[0018]闭合系统被构造成使得由完整性可视化构件指示的完整性为可识别的。
[0019]如本文所用，术语“完整性”可以涉及容器闭合件的原始或初始状态。由此，当给出闭合件的原始或初始状态时，可以实现完整性。具体地，具有完整性的容器可以涉及确保容器先前未被打开，或者容器的内部先前未被进入，例如由针头穿过塞子构件。
[0020]如与完整性可视化构件结合使用的术语“可识别的”可以具体地涉及在组装状态下，完整性可视化构件或其状态从闭合系统外部的可见性。更特别地，有利地，用户或操作者可以在不打开容器或以其他方式危及容器的紧密性的情况下看到完整性可视化构件。
[0021]借助于完整性可视化构件，可以实现：本专利技术的闭合系统允许有效地识别容器闭
合件的完整性是否存在。可以防止对闭合容器的不当操作最终损害容器的质量或适用性，并且特别是损害其中布置的物质。此外，可以防止或检测任何对闭合件的操作(例如，该操作用于复制容器的内容物)。像这样，闭合容器可以防篡改。
[0022]优选地，覆盖构件由刚性材料制成。它还可以为基本上盘状的元件，并且可以设置有连接结构以接合保持架构件的对应连接结构。例如，此类连接结构可以为螺纹连接、卡口闭合、夹子等。连接也可以通过焊接和/或经由施加力、热和/或超声振动来进行。借助于此类覆盖构件，保持架构件(并且特别是它的孔)可以被牢固地闭合和保护。
[0023]覆盖构件优选地具有透明窗口部分，该透明窗口部分被构造成使得当闭合系统处于组装状态时，完整性可视化构件通过覆盖构件的窗口部分可见。此类窗口部分允许即使在组装和完全闭合的状态下，也能有效地识别闭合系统的完整性。
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于闭合容器(2；20)的开口(25；250)的闭合系统(3；30)，所述闭合系统包括：塞子构件(31；310)，所述塞子构件由弹性材料制成并且具有插塞部(311；3110)和覆盖部(312；3120)，所述插塞部被构造成配合到所述容器(2；20)的所述开口(25；250)中，所述覆盖部被构造成邻接与所述容器(2；20)的所述开口(25；250)相邻的边界表面(24；240)，保持架构件(32；320)，所述保持架构件被构造成安装至所述容器(2；20)，以及覆盖构件(33；330)，所述覆盖构件能可逆地安装至所述保持架构件(32；320)，其中，所述闭合系统(3；30)被构造成处于组装状态，其中所述塞子构件(31；310)的所述插塞部(311；3110)配合到所述容器(2；20)的所述开口(25；250)中，并且所述保持架构件(32；320)被安装至所述容器(2；20)，所述保持架构件(32；320)被构造成：当所述闭合系统(3；30)处于所述组装状态时，向所述塞子构件(31；310)的所述覆盖部(312；3120)施加力，以将所述塞子构件(31；310)的所述覆盖部(312；3120)推到所述容器(2；20)的所述开口(25；250)的所述边界表面(24；240)上，所述保持架构件(32；320)具有孔(324；3240)，以当所述闭合系统(3；30)处于所述组装状态时，能接近所述塞子构件(31；310)的所述覆盖部(312；3120)，并且当安装至所述保持架构件(32；320)时，所述覆盖构件(33；330)覆盖所述保持架构件(32；320)的所述孔，其特征在于，包括完整性可视化构件(35；350)，所述完整性可视化构件被构造成指示所述闭合系统(3；30)的完整性并且被构造成当所述闭合系统(3；30)处于所述组装状态时，定位在所述覆盖构件(33；330)与所述保持架构件(32；320)之间，其中所述闭合系统(3；30)被构造成使得由所述完整性可视化构件(35；350)指示的完整性为可识别的。2.根据权利要求1所述的闭合系统(3；30)，其中所述覆盖构件(33；330)由刚性材料制成。3.根据权利要求1或2所述的闭合系统(3；30)，其中所述覆盖构件(33；330)具有透明窗口部分，所述透明窗口部分被构造成使得当所述闭合系统(3；30)处于所述组装状态时，所述完整性可视化构件(35；350)通过所述覆盖构件(33；330)的所述窗口部分可见。4.根据前述权利要求中任一项所述的闭合系统(3；30)，其中所述完整性可视化构件(35；350)为完整性掩蔽构件(35)，其被构造成粘附至所述保持架构件(32；320)，使得所述保持架构件(32；320)的所述孔(324；3240)被覆盖。5.根据权利要求3和4所述的闭合系统(3；30)，所述闭合系统被构造成使...
【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：
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