新型碳酸氢盐透析粉制造技术

本发明专利技术涉及一种新型碳酸氢盐透析粉，属于生物医用材料，包括Ａ粉：氯化钠９５０－１０６３份、氯化钾１９．６－４５．７份、氯化镁１７．８－２６．７份、氯化钙３２．２－４５份、固态醋酸复合物１００－１９８份；Ｂ粉：碳酸氢钠５０４－６５５份；采用一步合成法把冰醋酸制成固态醋酸复合物，按Ａ粉配方采用等量递增法进行混合。本发明专利技术优点在于解决了在透析粉储存过程中Ａ粉中的氯化盐与冰醋酸混合后易出现“板结”现象，产品的溶解性好；增加了电导率的稳定性；保持了ｐＨ值的稳定性，提高了产品的贮存性能；避免了在配置透析液过程中浓重的酸味给医护人员带来的刺激。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医用材料，尤其是指一种碳酸氢盐透析粉。
技术介绍
碳酸氢盐透析粉是血液透析的一个重要组成部分，其主要作用是纠 正透析患者电解质及酸碱平衡紊乱，清除机体内代谢废物。在血液透析 过程中，透析液与血液之间通过透析器膜进行物质交换， 一些低分子物 质能自由地通过透析器膜，根据扩散及对流的原理，从血液进入透析液 或从透析液进入血液。目前国内透析市场粉剂销售量占60-70%，而国内大多数生产碳酸 氢盐的厂家在生产过程中均采用的是加入液态冰醋酸的方法，这样就会存在以下几个问题第一由于冰醋酸在常温下为液态，在生产碳酸氢盐透析粉过程中， 液态的冰醋酸与其他的原料混合时很难混合均匀，会发生"板结"现象， 此"板结"现象会在医院使用碳酸氢盐透析粉的过程中，由于碳酸氢盐 透析粉溶解不均，使溶液的PH值不稳定，导致电导率不稳定，容易堵 塞血液透析机，导致透析无法进行下去。第二由于冰醋酸在常温下为液态，且冰醋酸在常温条件下在空气 中很容易挥发，这样医护人员在配液过程中，会给医护人员带来强烈的 酸味刺激，同时由于冰醋酸对皮肤黏膜和呼吸道黏膜都有损伤，因此医护人员长期使用这种血液透析粉配液，很容易会患有呼吸道感染等疾 病。第三液态的冰醋酸在生产成透析粉以后，会与包装材料有黏附现 象，这样就会在透析粉使用过程中造成了含量的不准确，给透析患者带 来隐患。第四使用冰醋酸生产碳酸氢盐透析粉时，由于液态的冰醋酸很容 易挥发，使透析液PH值升高，导致透析液混合后产生碳酸钙、碳酸镁 沉淀，堵塞机器，使透析机无法正常使用，会使产品的保质期縮短。第五由于碳酸氢盐透析粉的包装为A袋(含酸)和B袋(含碱) 混合一起包装的，又因为液态的冰醋酸容易挥发，通过包装袋冰醋酸会 渗入到B袋中，这样冰醋酸就会与B袋中的碳酸氢钠发生反应，释放 分解出二氧化碳，从而引起透析粉胀袋现象，影响了产品的性能。
技术实现思路
本专利技术提供一种新型碳酸氢盐透析粉，以解决现有碳酸氢盐透析粉 存在的易堵塞血液透析机、对医务人员皮肤黏膜和呼吸道黏膜都有损 伤、含量的不准确、保质期縮短、引起透析粉胀袋现象的问题。本专利技术 采取的技术方案是是由下列重量份的原料和制备方法得到的，(一)配方A粉-氯化钠950-1063份、氯化钾19.6-45.7份、氯化镁17.8-26.7 份、氯化钙32.2-45份、固态醋酸复合物100-198份；B粉碳酸氢钠504-655份； (二) A粉的制备方法① 采用一步合成法把冰醋酸制成固态醋酸复合物，反应方程式如下4CH3COOH+Na2C03—2CH3COOHCH3COONa+C02 t +H20， 在反应器内，在75"C 85"C下搅拌，搅拌速度控制在20-200r/min， 让冰醋酸与碳酸钠反应，由液态逐渐变稠，最后变成粉末，并在 0.5 1.0MPa的真空度下干燥，降至室温，取出；② 按A粉配方采用等量递增法进行混合，具体方法如下首先取原 料中最少量的氯化镁，然后加入等量得其它物质氯化钾、氯化钠、氯 化钙、固态醋酸复合物，将其充分混合均匀，作为混合物I;然后再加 入与混合物I等量的氯化钠、固态醋酸复合物，并将其剩余的氯化钾、氯化钙也加入， 一起充分混合均匀，作为混合物II;如此操作，直至加完为止，得到均匀一致的混合物。在碳酸氢盐透析粉生产过程中，使用固态醋酸复合物替代了冰醋酸，该技术解决了原有碳酸氢盐透析粉A粉中的氯化盐与冰醋酸混合 后易出现的"板结"现象，导致溶液的pH和电导率不稳定，影响产品 的溶解性，容易堵塞血液透析机等问题，克服了使用液态冰醋酸容易挥 发、给医护人员带来皮肤黏膜和呼吸道黏膜都有损伤从而易导致呼吸道 损伤等疾病的缺点。在本专利技术中首次采用了 "等量递增法"工艺，在产品原料配制工艺 上有所创新，与以前的生产工艺相比，提高了原料的混合均匀度，縮短了配制时间，提高了生产效率，克服了原有工艺配制时间长，混合均匀 度差等缺点。该工艺操作简单方便，设备投资少，能耗低，符合节约型 经济发展和环保的要求。 本专利技术优点在于第一解决了在透析粉储存过程中A粉中的氯化盐与冰醋酸混合 后易出现"板结"现象，影响产品的溶解性；第二在上机过程中避免了碳酸钙和碳酸镁沉淀，增加了电导率的 稳定性；第三避免了冰醋酸挥发，保持了pH值的稳定性，提高了产品的 贮存性能；第四避免了在配置透析液过程中浓重的酸味给医护人员带来的刺 下面通过对比试验，来进一步证明本专利技术的有益效果。试验原料本公司生产的原型FRE型碳酸氢盐透析粉，批号为 0504111;新型FRE型碳酸氢盐透析粉，批号为0505212;透析用水。试验仪器电导率仪，pH计，秒表，烧杯，玻璃棒。试验方法与结果我们公司以FRE型碳酸氢盐透析粉做了有关溶 解性、pH值、电导率性能方面的对比实验，其实验结果见下表l。6表l新型透析粉与原型透j折粉的性能比较<table>table see original document page 7</column></row><table>注以上试验是在25'C条件下进行的，透析液使用的最佳的电导率范围为13.5-14.5 mS/cm逢pH为7.20-7.35，最通过以上的实验数据分析表明，从pH和电导率分析来看，原型透 析粉的pH变化为7.20-7.45，新型透析粉的pH变化为7.25-7.45，原型 电导率变化为13.8-12.6 mS/cm，新型透析粉的电导率变化为14.0-13.8 mS/cm，因此可以看出原型透析粉的保质期只有6个月，而本公司研制 的新型碳酸氢盐透析粉在12个月还可以正常使用，并且产品的稳定性 能也大大提高。从溶解时间来看，新型碳酸氢盐透析粉的溶解速度比原 来透析粉提高了 20%—30%，而且随着储存时间的延长新型透析粉溶解 方面的优越性更能体现出来，提高了产品的稳定性能和使用性能。 具体实施例方式实施例1配方A粉氯化钠950克、氯化钾19.6克、氯化镁17.8克、氯化钙32.2 克、固态醋酸复合物100克； B粉碳酸氢钠504克；制备方法① 采用一步合成法把冰醋酸制成固态醋酸复合物，反应方程式如下4CH3COOH+Na2C03—2CH3COOH- CH3COONa +C02T+H20 在反应器内，在75"C下搅拌，搅拌速度控制在200r/min，让冰醋酸与 碳酸钠反应，由液态逐渐变稠，最后变成粉末，并在0.5MPa的真空度 下干燥，降至室温，取出。② 按A粉配方采用等量递增法进行混合，具体方法如下首先取原 料中最少量的氯化镁17.8克，然后加入等量得其它物质氯化钾17.8 克、氯化钠17.8克、氯化钙17.8克、固态醋酸复合物17.8克，将其充 分混合均匀，作为混合物I;然后再加入与混合物I等量的氯化钠89克， 并将剩余的氯化钾1.8克、氯化钙14.4克、固态醋酸复合物82.2克也 加入， 一起充分混合均匀，作为混合物n;然后再加入与混合物II等 量的氯化钠276.4克， 一起充分混合均匀，作为混合物III;然后再加入 与混合物III等量的氯化钠552.8克， 一起充分混合均匀，作为混合物 IV，最后将剩14克氯化钠与混合物IV —起充分混合均匀。实施例2 配方 A粉氯化钠1000克、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型碳酸氢盐透析粉，其特征在于：是由下列重量份的原料和制备方法得到的，　（一）配方：　Ａ粉：　氯化钠：９５０－１０６３份、氯化钾：１９．６－４５．７份、氯化镁：１７．８－２６．７份、氯化钙：３２．２－４５份、固态醋酸复 合物：１００－１９８份；　Ｂ粉：　碳酸氢钠：５０４－６５５份；　（二）Ａ粉的制备方法：　①采用一步合成法把冰醋酸制成固态醋酸复合物，反应方程式如下：　４ＣＨ↓［３］ＣＯＯＨ＋Ｎａ↓［２］ＣＯ↓［３］→２ＣＨ↓［ ３］ＣＯＯＨ.ＣＨ↓［３］ＣＯＯＮａ＋ＣＯ↓［２］↑＋Ｈ↓［２］Ｏ，　在反应器内，在７５℃～８５℃下搅拌，搅拌速度控制在２０－２００ｒ／ｍｉｎ，让冰醋酸与碳酸钠反应，由液态逐渐变稠，最后变成粉末，并在０．５～１．０ＭＰａ的真空度下干燥 ，降至室温，取出；　②按Ａ粉配方采用等量递增法进行混合，具体方法如下：首先取原料中最少量的氯化镁，然后加入等量得其它物质：氯化钾、氯化钠、氯化钙、固态醋酸复合物，将其充分混合均匀，作为混合物Ⅰ；然后再加入与混合物Ⅰ等量的氯化钠、固态醋 酸复合物，并将其剩余的氯化钾、氯化钙也加入，一起充分混合均匀，作为混合物Ⅱ；如此操作，直至加完为止，得到均匀一致的混合物。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张海悦，韩永双，郭新力，赵伟，
申请(专利权)人：张海悦，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]