接触介质制造技术

本发明专利技术涉及一种用于医学和非医学超声波扫描、心电图、脑电图或心脏除颤中的接触介质，其包括0.05至2.5％(重量)的胶凝剂、0.05至3.5％(重量)的洗涤剂、0.1至4.0％(重量)的乳化剂、可选的添加剂以及作为剩余元素的水。可选的添加剂以及作为剩余元素的水。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】接触介质


[0001]本专利技术涉及优选地用于医学超声波扫描的接触介质。然而，根据本专利技术的接触介质也可以用于通过超声波检查技术结构的非医学方法以及不基于超声波但需要接触介质的其他医学过程。

技术介绍

[0002]超声波扫描，也称为回波扫描或超声波检查，是一种基于耦合声波在不同介质中以不同的速度传播并且在具有不同波阻抗的界面处部分地反射的事实而对有机结构或技术结构进行无损探查的成像过程。波阻抗是指抵抗波传播的阻力。随着界面处波阻抗的差异增大，耦合波的反射部分也增加。检测反射波的飞行时间和强度并将其转换为结构信息。
[0003]例如，与X射线检查(例如，计算机断层扫描(CT))相比，超声波扫描在医学成像诊断中的一个显著优势在于所使用的声波无害。超声波扫描中与仪器相关的支出和相关成本以及空间需求也通常比计算机断层扫描或者例如磁共振成像的情况下显著减少，因此，超声诊断也用于较小的医疗实践中，在这些实践中，超声诊断可以用于提供足够有意义的信息。
[0004]在用于诸如组织、器官、血管和骨骼等有机结构的检查，也用于血流速度的可视化的医学超声波扫描中，例如，通过多普勒(Doppler)方法，使用频率范围约为1
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40MHz的超声波。超声波在探针中产生，并且通常透过表面作为短的定向声波脉冲引入身体。从通常也布置在探针中的检测器接收反射波，将反射波转换为电子信号并且进行处理。根据反射波的飞行时间和强度确定关于被检查结构的信息。
[0005]除了例如在身体开口(阴道、直肠)或通过导管将探针插入血管系统的检查之外，在大多数超声波扫描的应用中，声波脉冲从外部引入身体。这里，探头通常由检查医生手动放置在患者皮肤上，在皮肤上移动，并且在不同角度位置处倾斜。
[0006]由于空气和水或包括皮肤的有机结构之间的波阻抗差异非常大(空气：约410kg/m2s；皮肤、脂肪、水、肌肉：>106kg/m2s)，因此超声波探针必须经由水性接触介质耦合至皮肤，以便声音不会被探头和皮肤表面之间的气穴反射，气穴是由于皮肤上的不均匀和脱落而造成的。
[0007]这同样适用于气穴可能会干扰测量的其他检查方法，诸如在通过超声波对非有机技术结构进行材料测试中，或者在诸如ECG和EEG测试等测量极低电流的检查方法中，其中，由于极高电阻，空气夹杂物将极大地扭曲测量或使测量不可行。
[0008]医学超声波扫描主要使用根据不同配方生产的粘性水基凝胶作为接触介质，以将探头耦合至皮肤表面。由于这种凝胶的成分，其制造成本很高，而且还有其他缺点。例如，由于粘度，通常会涂敷比所需更多的凝胶。因此，凝胶消耗高，成本高。粘性凝胶通常会弄脏未完全脱光衣服的患者的衣服，并且擦拭凝胶会消耗大量纸张，这导致需要额外的成本并且纸张也必须丢弃。通常，患者感觉接触介质让人冷得不舒服。因此，在涂敷之前预先加热患者皮肤上的接触介质的可能性是可取的。然而，在常规粘性凝胶中，这会导致与不受控制的
beaker)测量测量体积为100ml的接触介质组合物的射流时间，进行根据本专利技术的接触介质的流动性的确定。在优选实施方案中，根据本专利技术的接触介质以这种方式在25℃下确定的射流时间在5至200秒的范围内，优选地在10至150秒的范围内，特别优选地在10至100秒的范围内，并且极其特别优选地在10至50秒的范围内。
[0026]如果根据本专利技术的接触介质的粘度太低，则不能实现充分成膜，并且存在膜破裂的风险。如果根据本专利技术的接触介质的粘度太高，则会出现粘性接触介质凝胶的上述缺点。
[0027]在用于医学超声波扫描时，根据本专利技术的接触介质形成薄的接触介质膜，尽管该接触介质膜在皮肤上具有高流动性，即低粘度，但是其能良好且无缝地覆盖经处理的皮肤区域，没有显著的膜破裂。同时，其确保了探头在皮肤上的良好滑动能力。根据本专利技术的接触介质的声波传输与市售粘性接触介质凝胶的声波传输相当，并且有时甚至更好，这取决于组合物。
[0028]此外，与市售接触凝胶相比，由于所需的量相对较低，因此根据本专利技术的接触介质可以容易地从皮肤上去除，并且纸张消耗较少。
[0029]根据本专利技术的接触介质的另一个特别优点是，其可以使用适用于高流体性介质的涂敷器(例如，使用市售的喷雾瓶)涂敷。可以在用完接触介质后重新填充和重复使用喷雾瓶，从而避免包装浪费。用喷雾瓶涂敷接触介质也避免了接触患者的皮肤，从而降低了细菌从一个患者传播到另一个患者的风险。例如，可以从大容器重新填充接触介质。因此，无法使用的接触介质不再留在一次性涂敷器中，而正如在一次性涂敷器中销售和使用的粘性接触介质凝胶的通常情况下，不得不将其丢弃。
[0030]此外，由于使用廉价的成分，因此可以比市售的接触介质凝胶更具成本效益地生产根据本专利技术的接触介质。
[0031]根据本专利技术的接触介质可以包括含量为0.05至2.5％(重量)的胶凝剂。使用超过0.5至2.5％(重量)的范围内的较高比例的胶凝剂，接触介质已经能够具有接近市售接触凝胶的粘度，这取决于使用的胶凝剂，其中，在具有上述优点的同时，接触介质另外仍然可以薄薄地涂敷。
[0032]然而，在一个特别优选的实施方案中，根据本专利技术的接触介质包括含量为0.05至0.5％(重量)的胶凝剂。根据本专利技术的这种接触介质具有特别高的流动性，但是仍然具有本文中所述的所有优点，并且特别地，可以非常有效地涂敷，例如通过喷雾瓶。此外，由于需要较少的胶凝剂，因此制造更具成本效益。
[0033]除了胶凝剂、洗涤剂和乳化剂之外，根据本专利技术的接触介质还可以可选地包括诸如防腐剂、缓冲剂或酸化剂、护肤添加剂等其他添加剂。可以有利地使用这些添加剂，但是要少量使用，使得它们不会或至少不会显著损害接触介质的有利特性，诸如流动性和成膜性、滑动能力和声波传输等。
[0034]在一个实施方案中，根据本专利技术的接触介质包括防腐剂，优选地含量为0.05至1.0％(重量)，其中，所述防腐剂特别优选地选自由苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸钠、山梨酸钾及其混合物构成的组。防腐剂过少会导致没有防腐效果或防腐效果过低。比例过高不会产生实质性的额外保存效果和/或可能会对接触介质的物理和/或化学特性产生不利影响。在本专利技术的一个有利实施方案中，接触介质包括约0.3至0.5％(重量)苯甲酸钠和约0.1至0.3％(重量)山梨酸钾的混合物。在不会显著损害其他有利特性的情况下，防腐剂的添加可
以提高根据本专利技术的接触介质的耐用性和保存期。
[0035]根据本专利技术的接触介质的pH值在5至7的范围内。因此，皮肤已经能很好地耐受这种介质。此外，结果表明，pH值在5至7的范围内可以稳定根据本专利技术的通过组合胶凝剂、洗涤剂和乳化剂而获得的接触介质的有利物理和化学特性。在本专利技术的另一个有利实施方案中，接触介质的pH值在5至6.5的范围内，优选地在5至6的范围内，并且特别优选地在5至5.6的范围内。在许多情况下，在5至6或甚至≤5.6的范围内的较低pH值是有利的，因为除了其他效果之外，其还可以在存在防腐剂的情况下实现比在较高的p本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种接触介质，其包括：0.05至2.5％(重量)的胶凝剂，0.05至3.5％(重量)的洗涤剂，0.1至4.0％(重量)的乳化剂，可选的添加剂，优选地选自防腐剂、酸化剂、护肤添加剂及其混合物，以及作为剩余元素的水，其中，所述胶凝剂选自由羟乙基纤维素、羧基纤维素、黄原胶、瓜尔胶、胶原蛋白、明胶、果胶、甲壳素、淀粉、海藻酸盐及其混合物构成的组，所述海藻酸盐包括海藻酸钠、海藻酸钾和海藻酸钙，所述洗涤剂是非离子表面活性剂或非离子表面活性剂的混合物，所述乳化剂选自由甘油单脂肪酸酯和甘油二脂肪酸酯及其混合物构成的组，其中，脂肪酸残基优选地源自C7
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C20饱和脂肪酸、C16
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C20单不饱和脂肪酸和/或C18
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C20二不饱和脂肪酸，优选地源自硬脂酸、油酸、辛酸、癸酸和/或亚麻酸，其中，所述接触介质的pH值在5至7的范围内。2.根据权利要求1所述的接触介质，其特征在于，所述接触介质包括含量为0.05至0.5％(重量)的所述胶凝剂。3.根据前述权利要求中任一项所述的接触介质，其特征在于，大于80％(重量)，优选地大于90％(重量)，并且特别优选地全部的所述胶凝剂是羟乙基纤维素，优选地是平均取代度(DS)为0.85
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1.35和/或摩尔取代度为1.5
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3.0的2
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羟乙基纤维素，即纤维素2
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羟乙基醚(CAS#9004
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62
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0)。4.根据前述权利要求中任一项所述的接触介质，其特征在于，大于80％(重量)，优选地大于90％(重量)，并且特别优选地全部的所述洗涤剂是聚乙氧基化蓖麻油。5.根据前述权利要求中任一项所述的接触介质，其特征在于，所述洗涤剂选自由聚乙氧基化蓖麻油、泊洛沙姆及其混合物构成的组。6.根据前述权利要求中任一项所述的接触介质，其特征在于，大于80％(重量)，优选地大于90％(重量)，并且特别优选地全部的所述乳化剂是甘油单脂肪酸酯。7.根据前述权利要求中任一项所述的接触介质，其特征在于，所述接触...

【专利技术属性】
技术研发人员：赫尔穆特，
申请(专利权)人：赫尔穆特，
类型：发明
国别省市：