一种苯并呋喃-6-羧酸中苯并呋喃-5-羧酸的检测方法技术

本发明专利技术属于药物分析领域，具体涉及一种苯并呋喃

【技术实现步骤摘要】
一种苯并呋喃
‑6‑
羧酸中苯并呋喃
‑5‑
羧酸的检测方法


[0001]本专利技术属于药物分析领域，具体涉及一种苯并呋喃
‑6‑
羧酸中苯并呋喃
‑5‑
羧酸的检测方法。

技术介绍

[0002]利他司特(Lifitegrast)是由爱尔兰夏尔开发公司(Shire Dev Llc)研发，是新型的小分子整合素抑制剂，可结合整合素LFA
‑
1(淋巴细胞功能相关抗原
‑
1)，阻断LFA
‑
1与同源配体ICAM
‑
1(胞间粘附分子
‑
1)的相互作用。干扰引起干眼病的角膜与结膜组织的ICAM
‑
1过度表达。2015年4月9日向美国食品药品管理局(FDA)提出新药申请，并获得优先审查资格。在补充临床试验的有效性和安全性数据后，于2016年7月11日获得FDA批准上市，是首个治疗干眼症症状和体征的药物。
[0003]利他司特的化学名称为(S)
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种苯并呋喃
‑6‑
羧酸中苯并呋喃
‑5‑
羧酸的检测方法，其特征在于：它是采用高效液相色谱法检测，具体步骤如下：a、供试品溶液制备：取待测苯并呋喃
‑6‑
羧酸，加甲醇水溶液溶解，即得；b、系统适用性溶液的制备：取苯并呋喃
‑5‑
羧酸对照品，加甲醇水溶液溶解，得苯并呋喃
‑5‑
羧酸溶液；取苯并呋喃
‑6‑
羧酸对照品，加苯并呋喃
‑5‑
羧酸溶液溶解，再加甲醇
‑
水溶液混匀，即得；c、分别吸取供试品溶液和系统适用性溶液注入色谱仪，色谱条件如下：2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤a)所述待测苯并呋喃
‑6‑
羧酸与甲醇水溶液的质量体积比为0.2～1.0mg：1ml。3.如权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于：所述甲醇水溶液中甲醇与水的体积比为70～90：10～30，优选80：20。4.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤b)所述系统适用性溶液每1ml含苯并呋喃
‑5‑
羧酸1～10μg，苯并呋喃
‑6‑
羧酸0.2～1.0mg。5.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤c)所述色谱柱为Shimnex HE C8，规格4.6
×
250mm，5μm；所述流动相A为0.1％的磷酸水溶液；流动相B为甲醇与四氢呋...

【专利技术属性】
技术研发人员：李璟玥，罗丹，梁玉慧，刘治国，王春燕，陈朝荣，曹婷，
申请(专利权)人：四川美域高生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：