一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架制造技术

本实用新型专利技术涉及一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架，属于医疗器械技术领域。颈动脉支架设为Y形分叉状；包括设于颈总动脉内的支架主干、沿支架主干延伸分叉的分别设于颈内动脉内的颈内动脉段和设于颈外动脉内的颈外动脉段；颈内动脉段和颈外动脉段与支架主干连通；支架主干和颈内动脉段设有连续的覆膜，颈外动脉段为裸支架段；通过本实用新型专利技术可有效保留CAS术后的颈外动脉血流；颈内动脉段的支架全程覆膜，可以完全覆盖颈动脉斑块病变节段，防止斑块碎裂，降低斑块碎裂后内容物脱出或碎屑脱落进入颈内动脉的风险。屑脱落进入颈内动脉的风险。屑脱落进入颈内动脉的风险。

【技术实现步骤摘要】
一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架


[0001]本技术涉及一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架，属于医疗器械


技术介绍

[0002]受限于颈动脉的内径较细，并且是大脑的重要供养血管，目前颈动脉可用的支架类型虽然较多，但研发难度相对较大。现有的颈动脉支架有多种类型，包括：单层密网、双层密网；开环、闭环；无覆膜和全覆膜等多种类型。在施行颈动脉支架成形术(carotid artery stenting，CAS)手术时，存在斑块碎裂的风险，可能会导致脑卒中，诱发严重不良事件。考虑到这些因素，现在所有的CAS手术实施前都会提前在颈内动脉远端释放脑保护装置，比如：脑保护伞，可以网兜住介入操作时不慎脱落的斑块内容物，这种方法在一定程度上降低了患者发生卒中事件的风险；另外，不少血管外科医生直接使用覆膜支架，覆盖颈动脉斑块，虽然这种方式很大程度上避免了支架释放时斑块破裂后脱落的可能，但支架锚定需要放置在颈总动脉至颈内动脉节段，其全程覆膜阻断了颈外动脉的血流；单纯使用无覆膜支架面对上述情况，依然存在斑块破裂的风险。因此，本
亟需一种既可避免支架释放时压迫斑块导致斑块破裂后脱落至颈内动脉，又可保证颈外动脉血流通畅的颈动脉支架。

技术实现思路

[0003]本技术的目的是为解决如何获得一种既可避免支架释放时压迫斑块导致斑块破裂后脱落至颈内动脉，又可保证颈外动脉血流通畅的颈动脉支架的技术问题。
[0004]为达到解决上述问题的目的，本技术所采取的技术方案是提供一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架，颈动脉支架设为Y形分叉状；包括设于颈总动脉内的支架主干、沿支架主干延伸分叉的分别设于颈内动脉内的颈内动脉段和设于颈外动脉内的颈外动脉段；所述颈内动脉段和颈外动脉段与支架主干连通；所述支架主干和颈内动脉段设有连续的覆膜，颈外动脉段为裸支架段。
[0005]优选地，所述支架主干和颈内动脉段为中空圆筒状，包括中空的支架骨架和设于支架骨架圆周侧壁上的覆膜。
[0006]优选地，所述覆膜设于支架骨架圆周侧壁的内壁上。
[0007]优选地，所述颈内动脉段和颈外动脉段的根部分叉处设有用于分隔血流分别流入颈内动脉或颈外动脉的隔膜。
[0008]优选地，所述隔膜设于支架主干靠近根部分叉处一端的支架主干的内部。
[0009]优选地，所述隔膜与覆膜设为一体结构。
[0010]相比现有技术，本技术具有如下有益效果：
[0011]本技术提供的支架可适用于行颈动脉支架成形术(carotid artery stenting，CAS)的颈动脉狭窄患者。支架颈总动脉远心端包括无覆膜的颈外动脉段和全程覆膜的颈总
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颈内动脉节段。该支架的主要优势在于，支架自颈总动脉至颈内动脉节段全程
覆膜，有效防止支架释放时，主体对颈动脉斑块切割造成的碎屑脱落。而颈外动脉段为无覆膜的密网支架，不阻断血流的同时，亦方便术中对位，不需要对支架体内开窗或者体外开窗，降低管腔内对位的要求，有效保留颈外动脉血流。
[0012]本技术的优点在于：
[0013]1)可有效保留CAS术后的颈外动脉血流；
[0014]2)支架的管腔内隔膜分流设计可以将颈总动脉血流分流至颈内动脉和颈外动脉，外层金属支架可以防止分流腔闭塞；
[0015]3)自分流开始至颈内动脉远端段的支架全程覆膜，可以完全覆盖颈动脉斑块病变节段，即使有斑块碎裂、内容物脱出或碎屑脱落的情况，也可以有效降低其进入颈内动脉的可能。
附图说明
[0016]图1为本技术一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架分叉处结构示意图；
[0017]图2为本技术输送时结构示意图；
[0018]图3为本技术工作时结构示意图。
[0019]附图标记：1.支架远心端；2.支架近心端；3.支架覆膜段；4.隔膜；5.裸支架；6.导引鞘头端；7.外鞘；8.导引导管；9.颈总动脉；10.颈内动脉；11.颈外动脉。
具体实施方式
[0020]为使本技术更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
[0021]如图1
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3所示，本技术提供一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架，颈动脉支架设为Y形分叉状；包括设于颈总动脉9内的支架主干和沿支架主干延伸分叉的分别设于颈内动脉10内的颈内动脉段与设于颈外动脉11内的颈外动脉段；颈内动脉段和颈外动脉段与支架主干连通；支架主干和颈内动脉段设有连续的覆膜，颈外动脉段为裸支架5段。支架主干和颈内动脉段为中空圆筒状，包括中空的支架骨架和设于支架骨架圆周侧壁上的覆膜。覆膜设于支架骨架圆周侧壁的内壁上。颈内动脉段和颈外动脉段的根部分叉处设有用于分隔血流分别流入颈内动脉和颈外动脉的隔膜4。隔膜4设于支架主干靠近根部分叉处一端的支架主干的内部。隔膜4与覆膜设为一体结构。
[0022]实施例
[0023]本技术提供一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架，整体观如图1中A图所示，包括支架远心端1(置入颈内动脉)、支架近心端2、支架覆膜段3、裸支架5和分流颈内动脉10和颈外动脉11的隔膜4，隔膜4可以将颈总动脉9血流分流至颈内动脉10(覆膜段)或颈外动脉11(裸支架段)；
[0024]裸支架5直接作为颈外动脉支架，支架覆膜段3的支架骨架与裸支架5的支架结构部分相同；图1中A图为本技术支架的立式正面观；图1中B图中为本技术支架的横向正面观；图1中C图中为本技术支架近心端的正面观。支架的近心端以及远心端内径可根据实际需要进行调整。
[0025]该支架为自膨式设计，图2为支架未释放的鞘内示意图，包括导引鞘的头端6；导引导管8，导引导管8内可以通过导引导丝；外鞘7，可以收纳紧缩的支架。图3为支架在颈动脉
的工作示意图，支架释放后的近心端锚定于颈总动脉9，远心端置入颈内动脉10。裸支架5部分对准颈外动脉11，血流自颈总动脉9近端流入后，被隔膜4分流至颈内动脉10和颈外动脉11，覆膜段压盖在颈动脉斑块上，覆膜可以防止脱落的碎屑流入颈内动脉10。
[0026]目前，CAS手术亟需一款可以保留颈外动脉11血流的覆膜支架；覆膜支架可以有效降低斑块碎裂后，内容物流出以及碎屑脱落的风险；裸支架5可以通过血流，通过这种设计可以保留颈外动脉；支架骨架的各顶角部位绑有标记线，可以帮助DSA(数字减影血管造影)下进行对准定位。
[0027]目前，临床上亟需一种既可以保留颈外动脉血流，又可以降低斑块破裂后碎屑脱落风险的简易支架。无论是以往的全覆膜支架还是无覆膜支架均存在不同的优劣特点，无法满足当下的手术需求，一定程度上限制了CAS手术的临床应用。本技术提供的这款简易支架不需要设计分支，或分步体外开窗；整体为一体化的直筒型。通过改变覆膜近心端的固定位置，将直筒支架管腔分割为裸支架的颈外动脉段和全覆膜的颈内动脉段。在支架由近心端释放时只需要将裸支架段调整到颈外动脉的对应位置即可，由于颈外动本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架，其特征在于，颈动脉支架设为Y形分叉状；包括设于颈总动脉内的支架主干、沿支架主干延伸分叉的分别设于颈内动脉内的颈内动脉段和设于颈外动脉内的颈外动脉段；所述颈内动脉段和颈外动脉段与支架主干连通；所述支架主干和颈内动脉段设有连续的覆膜，颈外动脉段为裸支架段。2.根据权利要求1所述的一种可分流的颈外动脉保护性颈动脉支架，其特征在于，所述支架主干和颈内动脉段为中空圆筒状，包括中空的支架骨架和设于支架骨架圆周侧壁上的覆膜。3.根据权利要求2所述的一种可分...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩同磊，郭大乔，符伟国，唐骁，司逸，高斌，林长泼，唐涵斐，
申请(专利权)人：复旦大学附属中山医院，
类型：新型
国别省市：