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注射用脑蛋白水解物冻干粉针剂的制备方法技术

技术编号:3806458 阅读:346 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种注射用脑蛋白水解物冻干粉针剂的制备方法,该制备方法包括以下步骤:称取脑蛋白水解物溶液5000体积,无菌条件下向溶液中加入骨架剂4~10质量/体积%,调pH值范围为6.9~7.5;0.45μm除菌过滤后收集滤液;灌装,冻干,其中,所述冻干的时间依次为-40℃为5小时,-40℃~-15℃为4小时,-15℃~-5℃为4小时,-5℃~5℃为2小时,5℃~40℃为3小时,40℃为10小时,冻干总用时28小时。本发明专利技术的制备方法,制备得到的产品质量稳定可控,并且操作工艺简单。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种注射用脑蛋白水解物冻干粉针剂的制备方法,其特征在于该制备方法包括以下步骤: ①称取脑蛋白水解物溶液5000体积,无菌条件下搅拌均匀; ②向溶液中加入骨架剂4~10质量/体积%,调pH值范围为6.9~7.5; ③0.45 μm除菌过滤2~3次,收集滤液; ④灌装,冻干; 其中,所述冻干的时间依次为-40℃为5小时,-40℃~-15℃为4小时,-15℃~-5℃为4小时,-5℃~5℃为2小时,5℃~40℃为3小时,40℃为10小时,冻干总用时28小时 。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张隆鑫
申请(专利权)人:张隆鑫
类型:发明
国别省市:81[中国|广州]

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