对α-1,6-核心-岩藻糖基化的PSA及其岩藻糖基化片段具有特异性的抗体制造技术

本发明专利技术涉及与α

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】对
α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的PSA及其岩藻糖基化片段具有特异性的抗体
1.

[0001]本专利技术涉及与α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的前列腺特异性抗原(PSA)及其包含α
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1，6
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核心
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岩藻糖残基的部分序列特异性结合的抗体或其抗原结合片段。该抗体和抗原结合片段显著区分核心
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岩藻糖基化的PSA或核心
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岩藻糖基化的PSA部分序列与缺乏核心
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岩藻糖残基的其他糖基化PSA物种及其部分序列(包括非糖基化的PSA)以及其他情况下的核心
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岩藻糖基化的聚糖。本专利技术还涉及编码本专利技术的抗体的轻链可变区或重链可变区的核酸分子，以及包含所述核酸分子的载体。本专利技术还涉及包含本专利技术的载体的宿主细胞，以及用于产生本专利技术的抗体或抗原结合片段的方法，该方法包括在适当条件下培养本专利技术的宿主细胞以及分离产生本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种对α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的前列腺特异性抗原(PSA)或其包含所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的部分序列具有特异性的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述部分序列包含SEQ ID NO：18或由其组成。2.根据权利要求1所述的单克隆抗体或抗原结合片段，其中所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的前列腺特异性抗原(PSA)或其包含所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的部分序列包含以下项或由以下项组成(i)式Ib的糖肽或者(ii)式IV的糖肽，3.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或片段区分所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的PSA或PSA的包含所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的所述部分序列，与(i)缺乏α
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1，6
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核心
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岩藻糖残基的PSA或其部分序列；和/或(ii)式(IIIb)的α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的聚糖，
4.根据权利要求3所述的单克隆抗体或抗原结合片段，其中PSA的缺乏所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖残基的所述部分序列包含以下项或由以下项组成(i)SEQ ID NO：18；或者(ii)式IIb的糖肽，5.根据权利要求3或4所述的单克隆抗体或抗原结合片段，所述抗体或片段对(i)所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的PSA或其包含所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖基化的部分片段的结合亲和力是其对以下项的结合亲和力的至少10倍、至少20倍、至少50倍或至少100倍(iia)缺乏所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖残基的所述PSA或PSA的缺乏所述α
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1，6
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核心
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岩藻糖残基的部分序列；和/或(iib)式IIIb的所述核心
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岩藻糖基化的聚糖，其中对(i)和((iia)和/或(iib))的所述结合在相同条件下进行。6.根据权利要求5所述的单克隆抗体或抗原结合片段，其中所述结合亲和力以KD确定，并且其中所述抗体或片段以30nM或更小、20nM或更小或11nM或更小的KD与式Ib的所述糖肽结合。7.根据权利要求1至6中任一项所述的单克隆抗体或抗原结合片段抗体，其包含：(i)重链可变结构域(VH)，所述重链可变结构域包含具有SEQ ID NO：1的氨基酸序列的
CDR
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H1或其在氨基酸位置2、3、4、5或6处由单个保守氨基酸取代进行修饰的变体；具有SEQ ID NO：2的氨基酸序列的CDR
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H2或其在选自1、2、3、4、5、6、7、10、11、12、13、15、16和18的氨基酸位置处由最多两个保守氨基酸取代进行修饰的变体；以及具有SEQ ID NO：3的氨基酸序列的CDR
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H3或其在选自1、2、3、4、6、8、9、10、11、12和15的氨基酸位置处由最多两个保守氨基酸取代进行修饰的变体；以及轻链可变结构域(VL)，所述轻链可变结构域包含具有SEQ ID NO：4的氨基酸序列的CDR
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L1或其在选自1、2、6、7和9的氨基酸位置处由最多两个保守氨基酸取代进行修饰的变体；具有SEQ ID NO：5的氨基酸序列的CDR
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L2或其在氨基酸位置1、3、5、6或7处由单个保守氨基酸取代进行修饰的变体；以及具有SEQ ID NO：6的氨基酸序列的CDR
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L3或其在选自1、2、5、6、9、10、12、13、14和15的氨基酸位置处由最多两个保守氨基酸取代进行修饰的变体；(ii)重链可变结构域(VH)，所述重链可变结构域包含具有SEQ ID NO：1的氨基酸序列的CDR
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H1或其在氨基酸位置2、3、4、5或6处由单个保守氨基酸取代进行修饰的变体；具有SEQ ID NO：7的氨基酸序列的CDR
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H2或其在选自1、2、3、4、5、6、7、10、11、12、13、15、16和18的氨基酸位置处由最多两个保守氨基酸取代进行修饰的变体；以及具有SEQ ID NO：8的氨基酸序列的CDR
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H3或其在选自1、2、3、4、6、8、9、10、11、12和15的氨基酸位置处由最多两个保守氨基酸取代进行修饰的变体；以及轻链可变结构域(VL)，所述轻链可变结构域包含具有SEQ ID NO：9的氨基酸序列的CDR
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L1或其在选自1、2、6、7和9的氨基酸位置处由最多两个保守氨基酸取代进行修饰的变体；具有SEQ ID NO：10的氨基酸序列的CDR
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L2或其在氨基酸位置1、3、5、6或7处由单个保守...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：