一种牛源肝素钠的节能精制工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种牛源肝素钠的节能精制工艺，通过溶解、盐解、结合沉淀、过滤、乙醇沉淀、中控1、氧化、中控2、纳滤浓缩、干燥等步骤快速去除杂质，制得精品牛源肝素钠。采用本发明专利技术提供的工艺能够将牛源粗品肝素中的蛋白质、核酸、硫酸皮肤素和硫酸软骨素快速分离，并有效脱去颜色，制备出高纯度的牛源肝素钠。本工艺简化了工艺步骤，缩短了生产周期，节能降耗，适合规模化生产。合规模化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种牛源肝素钠的节能精制工艺


[0001]本专利技术涉及一种肝素钠的精制工艺，尤其是涉及一种牛源肝素钠的节能精制工艺。

技术介绍

[0002]肝素钠是一种由糖醛酸和氨基己糖及其衍生物组成的具有不同链长的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属于粘多糖类生化药品，具有延长血凝时间的作用，临床主要用于预防和治疗血栓。肝素钠由哺乳动物内脏组织提取，猪小肠粘膜是目前最主要的来源，牛、羊的小肠粘膜及牛的肺脏也是比较常用的来源。
[0003]猪作为目前FDA认可的肝素钠的唯一物种来源，如果爆发猪瘟等疾病或者猪源肝素钠出现重大问题，将对全球肝素市场造成巨大冲击。据2017年数据统计，全球黄牛存栏量为15.7亿头，生猪存栏量为7.7亿头，牛的存栏量约为猪的2倍。并且，疯牛病已经得到了有效的控制，这使牛源肝素产品作为猪源肝素产品的补充，重返主流市场成为可能。
[0004]牛源肝素制品有巨大的市场潜力。
[0005]目前肝素钠精制的常规操作为：以粗品肝素为原料，再通过盐解蛋白质工艺、蛋白质热变性工艺、离子交换工艺、分级沉淀工艺、氧化工艺、除杂沉淀工艺、溶解本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种牛源肝素钠的节能精制工艺，其特征是，包括如下步骤：（1）溶解：将牛源粗品肝素溶于纯化水中；（2）盐解：向料液中加入氯化钠，再加入无水氯化钙，搅拌溶解，将料液升温至52~58℃，保温2h；（3）结合沉淀：向料液中加入无水碳酸钠，保持52~58℃，搅拌1小时，反应结束，冷却至室温；（4）过滤：用滤板将反应液过滤；（5）乙醇沉淀：向滤液中加入95%乙醇，静置5~ 8h后将沉淀物与上清液分离，用纯化水将沉淀物溶解，形成溶液；（6）中控1：取步骤（5）溶液，稀释至10倍体积检测280nm吸光度和有关物质；若280nm吸光度大于0.2，则重复步骤（2）~（6）；若有关物质含量大于0.5%，则向步骤（5）溶液中加入氯化钠，然后重复步骤（5）~（6）；若280nm吸光度不大于0.2，且有关物质含量不大于0.5%，则工艺继续；（7）氧化：向步骤（5）溶液加入浓度为30%的过氧化氢，氧化8 ~ 12h，反应结束后，冷却至室温，调溶液pH为6.0~8.0；（8）中控2：取步骤（7）溶液，检测400nm吸光度；若400nm吸光度大于等于0.05，则重复步骤（7）~（8）；若400nm吸光度小于0.05，则工艺继续；（9）纳滤浓缩：用纯化水将溶液的体积扩大，保持药液当前体积，滤出2~3倍当前药液体积的滤液之后进行浓缩；（10）干燥：将浓缩液冻干后，制得牛源肝素钠精品。2.根据权利要求1所述的牛源肝素钠的节能精制工艺，其特征是，步骤（1）中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：田志鹏，刘力波，李志敏，侯素攀，郄沐钒，
申请(专利权)人：河北常山生化药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：