黄金奇异果组合物及其制备和使用方法技术

本公开涵盖由奇异果制备的组合物。具体地讲，本发明专利技术涵盖由Actinidia chinensis黄金奇异果品种制备的组合物。还涵盖制备这些组合物的方法。还涵盖使用这些组合物的方法，具体地讲，用于治疗或预防胃肠系统紊乱，包括：炎症、便秘、肠道不规律性、微生物群不平衡、肠易激综合征和炎性肠疾病等。合征和炎性肠疾病等。合征和炎性肠疾病等。

【技术实现步骤摘要】
黄金奇异果组合物及其制备和使用方法
相关申请
[0001]本申请是申请号为201580064171.3的中国专利申请的分案申请，并且要求2014年11月28日提交的新西兰专利申请号702454和2015年3月27日提交的新西兰专利申请号706405的权益，这两项专利申请的全部内容以引用方式并入本文。


[0002]本公开涉及由黄金奇异果Actinidia chinensis制备的组合物。还涉及制备此类组合物的方法，以及使用此类组合物的方法，包括治疗或预防胃肠系统紊乱的方法。

技术介绍

[0003]胃肠道寄居着大约10
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个微生物细胞，它们由1000个以上的种类或种系型组成，其中大部分定殖于结肠(Rajilic
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Stojanovic和de Vosm，2014年；Qin等人，2010年；Egert等人，2006年)。大肠是代谢活跃的发酵部位，特点是存在对人类健康不可或缺的多样且复杂的微生物关系(Backhed等人，2005年)。相关实验数据揭示了结肠微生物群及其人类宿主以微妙的平衡状态存在所达到的程度。相关研究已证实，微生物群与各种各样的健康益处相关，包括改善免疫功能和成熟、改变行为、调节饱腹感、抑制病原体、增强矿物质吸收以及维持能量平衡(Geurts等人，2014年；Parnell和Reimer，2012年；Bravo等人，2011年；Buffie和Pamer，2013年)。
[0004]已在一项研究中利用小鼠和斑马鱼说明了这种宿主
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微生物群的相互依存性，该研究将小鼠和斑马鱼各自的天然微生物群移植到另一物种的无菌代表体内。研究发现，移植后的微生物群组成会恢复到近似于天然宿主的微生物群组成(Rawls等人，2006年)。因饮食、遗传因素、年龄、应激或生物异源物质造成的微生物群落组成失衡可引发微生态失调状态，由此可对疾病更敏感的微生物群起到促进作用。食用某些类型的饮食组分对结肠微生物群落有着重大影响，通常在食用后24小时内便可观察到变化(Wu等人，2011年；Parkar等人，2012年)。
[0005]在人类胃肠道中，普拉梭菌(Faecalibacterium prausni tzii)是数量最多的菌种之一，通常观察到其总比例占健康成人的结肠微生物群的5％以上(Miquel等人，2013年)。普拉梭菌属于厚壁菌门，是人类大肠中的共生细菌，已证实其具有体内抗炎特性(Sokol等人，2009年；Furet等人，2010年)。低水平的普拉梭菌时常与一系列肠道紊乱相关，包括肠易激综合征(IBS)、特应性、糖尿病和炎性肠疾病(IBD)，诸如克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)(Sokol等人，2009年；Furet等人，2010年；Rajilic
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Stojanovic等人，2011年；Candela等人，2012年；Willing等人，2010年)。这些观察结果的一致性表明，普拉梭菌浓度匮乏并不是期望的结果，因此任何可选择性地刺激普拉梭菌增殖的治疗都可能是有价值的。
[0006]普拉梭菌推动健康促进作用的机制归因于丁酸盐产生和抗炎作用。Sokol及同事开展的一项小鼠研究发现，普拉梭菌或普拉梭菌上清液减轻了化学诱导性结肠炎的严重程
度，促进了抗炎细胞因子的合成，并且减少了促炎细胞因子的产生，由此表明抗炎作用由分泌的代谢物介导(Sokol等人，2008年)。另外，普拉梭菌因碳水化合物发酵而生成了大量丁酸盐以及一些乳酸盐和甲酸盐(Duncan等人，2002年；Duncan等人，2004年)。
[0007]便秘是能显著影响个体生活质量的常见病症，其对生活质量的损害程度可与严重慢性病症诸如糖尿病和骨关节炎相提并论。据估计，世界人口中高达20％患有便秘，其中女性及65岁以上的个体是最常累及的人群(Attaluri等人，2011年；Udani&Bloom，2013年)。便秘引起的并发症包括肛裂、直肠脱垂和粪块嵌塞。如果用力排便，可能会引起痔疮。在便秘后期，腹部可能变得肿胀、出现硬结且大范围出现压痛。严重病例可表现出肠梗阻的症状，例如呕吐和腹部疼痛，以及大便失禁(大便失禁是指小肠中的软便绕过结肠中的嵌塞粪块)。
[0008]众所周知，消化道中的微生物群平衡失调可改变肠动力，从而导致便秘(Husebye等人，2001年；Rhee等人，2001年)。另外，患有慢性肠便秘的患者出现微生物群失衡，特点是有益细菌相对减少，而潜在致病细菌和真菌增加(Khalif等人，2005年)。此类患者表现出大肠杆菌(E.coli)、金黄色葡萄球菌(S.aureus)和肠道菌的计数显著增加(Khalif等人，2005年)。
[0009]此外，慢性便秘的疾病进展较长，从而导致非期望微生物得分较高，以及期望微生物得分较低(Khalif等人，2005年)。在一项对确诊为慢性便秘的儿童开展的研究中，在粪便中发现肠道微生态失调，其中梭菌(Clostridium)、拟杆菌(Bacteroides)和大肠杆菌的计数显著增加(Zoppi等人，1998年)。一项特定研究发现，便秘个体粪便中的双歧杆菌(Bifidobacterium)和乳杆菌(Lactobacillus)菌株的计数显著减少，其中双歧杆菌属的减少量高达十倍(Chassard等人，2012年)。
[0010]用于便秘的干预措施仍然存在一定困难和挑战性，许多个体对当前的疗法和药物并不满意。这些措施包括生活方式和饮食调整，诸如增加水果和蔬菜的食用、补充纤维(甲基纤维素；魔芋葡甘聚糖、洋车前子)、增加液体摄入并加强锻炼，以及用大便软化剂、刺激性泻药和容积性泻药进行药物干预(Attaluri等人，2011年；Leung等人，2011年；Liu，2011年)。
[0011]日常使用泻药是禁忌的，因为患者可能对这些药物的使用产生依赖性。可使用灌肠剂来提供一种机械刺激形式。另一方面，灌肠剂通常仅对直肠中的粪便起作用，而不会对肠道中的粪便起作用。目前市面上出现了越来越多宣称有助于通便的中草药产品和其他天然产品(包括芦荟和大黄(Udani和Bloom，2013年))。然而，有关这些产品在缓解便秘方面的功效和成效还尚待考证。
[0012]相比之下，纤维在消化中发挥重要作用是众所周知的，可溶性纤维可吸水从而有助于延缓消化，不溶性纤维可增加粪便体积从而有助于通便。酶也对消化有帮助，其将较大的饮食化合物分解成较小的易处理碎段。例如，淀粉酶将淀粉分解成单糖，蛋白酶将蛋白质分解成氨基酸。然而，单独补充纤维和酶对于慢传输型便秘(粪便通过结肠的传输延迟)和排便紊乱在很大程度上是无效的。另外，这种补充可能具有不必要的副作用，诸如产生过量气体和腹胀难受。
[0013]研究人员强调了绿色奇异果(例如，Actinidia deliciosa的变种海沃德(Hayward))是消化领域的有效产品，现已有多项研究证明了其功效(Stonehouse等人，2012
年)。目前一致认为的是，绿色奇异果的通本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.由干燥黄金奇异果制备的组合物在制备用于治疗或预防受试者的消化道疼痛或肠胃气胀的药物中的用途，其中所述干燥黄金奇异果是Actinidia chinensis Zesy002奇异果，并且其中所述受试者具有一种或多种便秘的症状。2.根据权利要求1所述的用途，其中所述组合物被配制用于经肠、经口或直肠施用。3.根据权利要求1所述的用途，其中所述组合物被配制作为片剂、胶囊、液体、果冻或小袋中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的用途，其中所述胶囊是凝胶胶囊。5.根据权利要求1所述的用途，其中所述组合物被配制以每天2000至4000mg粉末或其液体当量的剂量施用。6.根据权利要求1所述的用途，其中所述组合物被配制以每天250至2500mg粉末或其液体当量的剂量施用。7.根据权利要求1所述的用途，其中所述组合物被配制以每天约2400mg粉末或其液体当量的剂量施用。8.根据权利要求1所述的用途，其中所述组合物被配制以每天约600mg粉末或其液体当量的剂量施用。9.根据权利要求1至8中任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱丽叶，
申请(专利权)人：安娜哲尼知识产权有限公司，
类型：发明
国别省市：