制备鸦胆子油组合物的方法及其应用技术

本发明专利技术提出了一种制备鸦胆子油组合物的方法及其应用，该制备鸦胆子油组合物的方法包括以下步骤：将pH值为7.0～8.0的精制豆磷脂与鸦胆子油进行混合处理。利用所述方法制备的鸦胆子油组合物在24个月内的pH为6.2～7.9，即所述鸦胆子油组合物在24个月内pH值波动较小，质量稳定性和产品安全性得到显著提高，不会引起溶血或红细胞聚集。溶血或红细胞聚集。

【技术实现步骤摘要】
制备鸦胆子油组合物的方法及其应用


[0001]本专利技术涉及医药
，具体地，涉及制备鸦胆子油组合物的方法及其应用，更具体地，涉及鸦胆子油组合物、制备鸦胆子油组合物的方法及药物组合物。

技术介绍

[0002]溶血(Hemolysis)是指红细胞破裂，血红蛋白逸出称红细胞溶解，简称溶血。人血浆的等渗溶液为0.9％NaCl溶液，红细胞在低于0.45％NaCl溶液中，因水渗入，红细胞膨胀而破裂，血红蛋白逸出。在人体内，溶血可为溶血性细菌或某些蛇毒侵入、抗原
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抗体反应(如输入配血不合的血液)、各种机械性损伤、红细胞内在(膜、酶)缺陷、某些药物等引起。
[0003]对于某些中药注射剂而言，由于含有溶血成分(如皂苷)或物理、化学及生物等方面的原因，在直接注入血管后可产生溶血作用；也有些注射剂中因含有杂质等成分，注入局部会引起胀痛，注入血管后可产生血细胞凝聚，引起血液循环功能障碍等不良反应；另外，因中药制剂的成分复杂，也存在因免疫反应引起的免疫性溶血。
[0004]鸦胆子油乳注射液是由鸦胆子经石油醚提取后得到的鸦胆子油本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种鸦胆子油组合物，其特征在于，包括：精制豆磷脂和鸦胆子油，其中，所述精制豆磷脂的pH值为7.0～8.0，所述精制豆磷脂和鸦胆子油的质量体积比为3g：20mL。2.根据权利要求1所述的鸦胆子油组合物，其特征在于，所述鸦胆子油组合物在24个月内的pH为6.2～7.9；任选地，鸦胆子油组合物在18个月内的pH为6.2～7.9；任选地，所述鸦胆子油组合物在15个月内的pH为6.2～7.9；任选地，所述鸦胆子油组合物在12个月内的pH为6.2～7.9；任选地，所述鸦胆子油组合物在6个月内pH为6.2～7.9。3.根据权利要求1或2所述的鸦胆子油组合物，其特征在于，所述鸦胆子油组合物为鸦胆子油乳注射液。4.根据权利要求1所述的鸦胆子油组合物，其特征在于，进一步包括甘油；任选地，所述甘油与所述鸦胆子油的体积比为1：4。5.根据权利要求3所述的鸦胆子油组合物，其特征在于，所述鸦胆子油乳注射液中油酸含量为9％～12％。6.一种制备权利要求1～5任一项所述的鸦胆子油组合物的方法，其特征在于，包括：将pH...

【专利技术属性】
技术研发人员：周浩，张宇，刘晓庆，高玥媛，李薇，刘晓颜，方慧，
申请(专利权)人：沈阳药大雷允上药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：