一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂及其制备工艺制造技术

本发明专利技术属于微生物领域及食品与药品加工技术领域，尤其为一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂及其制备工艺，复合益生菌制剂包括组分A和组分B，组分A包括4株菌株组成的益生菌组合物，具体包括嗜酸乳杆菌CUL60、嗜酸乳杆菌CUL21、动物双歧杆菌乳亚种CUL34和两歧双歧杆菌CUL20；组分B包括糖醇、益生元、果粉、香精、维生素C以及常见药学剂型添加辅料。本发明专利技术提供包括4株菌株在内的的益生菌组合物，能够促进益生菌在肠道内的快速繁殖，促进肠道蠕动，改善便秘型肠易激综合征的症状，缓解患者的痛苦；相比于现有技术，可以不依赖于低水份的原料，降低成本；还提出了一种控制益生菌产品质量的重要指标

【技术实现步骤摘要】
一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂及其制备工艺


[0001]本专利技术涉及微生物领域及食品与药品加工
，具体为一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂及其制备工艺。

技术介绍

[0002]肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)是因脑
‑
肠互动功能紊乱而导致的一种慢性功能性肠病，以反复腹痛和排便异常为主要临床特征。IBS症状的发病机制远未明确，大多数假说集中在以下一种或多个：肠腔内环境改变、免疫激活、肠神经肌肉功能障碍、脑
‑
肠轴失调。
[0003]肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)是因脑
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肠互动功能紊乱而导致的一种慢性功能性肠病，以反复腹痛和排便异常为主要临床特征。IBS症状的发病机制远未明确，大多数假说集中在以下一种或多个：肠腔内环境改变、免疫激活、肠神经肌肉功能障碍、脑
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肠轴失调。
[0004]在当前临床中，多采用西药治疗，西沙必利便为其一，此药用于便秘型肠易激综合征治疗，虽然能够一定程度改善患者症状，但长时间用药，易出现多种不良反应，如过敏、头晕目眩等。
[0005]益生菌是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道、生殖系统内，并能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称。益生菌可以通过产生细菌素，生产乳酸改变pH和生成过氧化氢来清除肠道中的有害菌。越来越多的研究证明益生菌可以调节肠道微生物平衡，改善菌群丰度，抑制有害菌生长。而且目前已有30余种益生菌菌种进入《可用于食品的菌种名单》，该名单还在不断增补中。
[0006]现有专利《CN113943682A》公布了缓解便秘的长双歧杆菌长亚种及其制备的发酵食品与益生菌制剂，使用的长双歧杆菌长亚种CCFM1114可以显著提高便秘小鼠的粪便含水量、首粒黑便时间以及小肠推进率，调节血清中胃肠活性肽的含量，能够作用于结肠组织相关蛋白或受体来缓解便秘。现有专利《CN114717132A》公布了一株保藏号为CCTCCNO：M2021905的乳双歧杆菌，能够调节小鼠胃肠功能，预防和缓解便秘症状。肠道有益菌包括乳杆菌和双歧杆菌，多菌株联用效果更好。但是上述2个专利均使用单一菌株，效果有限。且均考察了益生菌对小鼠的作用，未进一步探索对人体的效果。
[0007]现有专利《CN111616368A》公布了一种缓解便秘功能的组合物及其制备方法。该专利技术控制原料的水分低于5％，增加了原料的采购成本。而且在实际工作中发现，益生菌产品的水分对活菌的稳定性比较重要，但是水活度(Water Activity，简写aw)对于益生菌的货架期稳定性更为重要。
[0008]因此我们提出了一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂及其制备工艺来解决上述问题。

技术实现思路

[0009]针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂及其制备工艺，解决了现有技术针对肠易激综合征问题，使用单菌株效果改善不明显，控制原料水分导致采购成本增加，以及益生菌制剂工艺中未控制关键指标
‑
水活度的问题。
[0010]本专利技术为了实现上述目的具体采用以下技术方案：一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂，包括组分A和组分B。
[0011]进一步地，所述组分A包括4株菌株组成的益生菌组合物，所述4株菌株组成的益生菌组合物具体为：嗜酸乳杆菌CUL60（Lactobacillus acidophilusCUL60），菌株保藏编号为NCIMB 30157；嗜酸乳杆菌CUL21（Lactobacillus acidophilusCUL21），菌株保藏编号为NCIMB 30156；动物双歧杆菌乳亚种CUL34（Bifidobacterium animalis subsp. Lactis CUL34），菌株保藏编号为NCIMB 30172；两歧双歧杆菌CUL20（Bifidobacterium bifidumCUL20)，菌株保藏编号为NCIMB 30153。
[0012]进一步地，所述4株菌株组成的益生菌组合物命名为Lab4益生菌，其中，所述嗜酸乳杆菌CUL60和嗜酸乳杆菌CUL21为共生发酵菌，所述动物双歧杆菌乳亚种CUL34和两歧双歧杆菌CUL20为共生发酵菌。
[0013]优选的，所述Lab4益生菌的单位质量菌落总数为1.0
‑
4.5
×
10
11
cfu/g。
[0014]优选的，所述Lab4益生菌的每日服用剂量建议200
‑
600亿cfu。
[0015]进一步地，所述组分B包括糖醇、益生元、果粉、香精、维生素C以及常见药学剂型添加辅料。
[0016]优选的，所述益生元包含抗性糊精、聚葡萄糖、菊粉、低聚木糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖。
[0017]优选的，所述糖醇包含赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、乳糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇。
[0018]优选的，所述果粉包含苹果果汁粉、芒果果汁粉、百香果果汁粉、橘子果汁粉、菠萝蜜果汁粉、荔枝果汁粉、香蕉果汁粉、山竹果汁粉、菠萝果汁粉、哈密瓜果汁粉、金桔果汁粉、葡萄果汁粉、奇异果果汁粉、酸梅果汁粉、西瓜果汁粉、水蜜桃果汁粉、柠檬果汁粉、文旦柚果汁粉、红葡萄果汁粉、甜橙果汁粉、石榴果汁粉、黑加仑果汁粉、蓝莓果汁粉、蔓越莓果汁粉、覆盆莓果汁粉、草莓果汁粉、西印度樱桃果汁粉、巴西莓果汁粉、红心芭乐果汁粉、青梅果汁粉、洛神果汁粉、乌梅果汁粉、樱桃果汁粉、雪梨果汁粉、桑葚果汁粉。
[0019]优选的，所述药学剂型包含片剂、粉剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂。
[0020]优选的，所述辅料包含药学上通常使用的填充剂、粘合剂、润湿剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂中的一种或多种组合。
[0021]上述的一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂的制备工艺，主要包含复合益生菌制剂粉剂、硬胶囊、片剂的制备工艺。
[0022]进一步地，所述复合益生菌制剂粉剂的制备工艺包括以下步骤：S1、控制车间的温湿度：温度18～26℃，相对湿度低于30％RH；S2、将组分A和组分B混合均匀，得到混合物；S3、对混合物进行真空干燥，控制干燥后的水活度低于0.2；S4、采用真空上料方式将干燥后的混合物输送至分装机料斗内，由分装机分装成
需要的产品规格。
[0023]进一步地，所述复合益生菌制剂硬胶囊的制备工艺包括以下步骤：S1、控制车间的温湿度：温度18～26℃，相对湿度低于30％RH；S2、将组分A和组分B混合均匀，得到混合物；S3、对混合物进行真空干燥，控制干燥后的水活度低于0.2；S4、将干燥后的混合物充填选丸后分装到相应的包材中。
[0024]进一步地，所述合益生菌制剂片剂的制备工艺包括以下步骤：S1、控制车间的温湿度：温度18～26℃，相对湿度低于30％RH；S2、将组分A和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂，其特征在于：包括组分A和组分B。2.根据权利要求1所述的一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂，其特征在于：所述组分A包括4株菌株组成的益生菌组合物，所述4株菌株组成的益生菌组合物具体由嗜酸乳杆菌CUL60、嗜酸乳杆菌CUL21、动物双歧杆菌乳亚种CUL34和两歧双歧杆菌CUL20组成；进一步地，所述4株菌株组成的益生菌组合物命名为Lab4益生菌，其中，所述嗜酸乳杆菌CUL60和嗜酸乳杆菌CUL21为共生发酵菌，所述动物双歧杆菌乳亚种CUL34和两歧双歧杆菌CUL20为共生发酵菌；优选的，所述Lab4益生菌的单位质量菌落总数为1.0
‑
4.5
×
10
11
cfu/g；优选的，所述Lab4益生菌的每日服用剂量建议200
‑
600亿cfu。3.根据权利要求1所述的一种缓解肠易激综合征用复合益生菌制剂，其特征在于：所述组分B包括糖醇、益生元、果粉、香精、维生素C以及常见药学剂型添加辅料；优选的，所述益生元包含抗性糊精、聚葡萄糖、菊粉、低聚木糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖；优选的，所述糖醇包含赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、乳糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇；优选的，所述果粉包含苹果果汁粉、芒果果汁粉、百香果果汁粉、橘子果汁粉、菠萝蜜果汁粉、荔枝果汁粉、香蕉果汁粉、山竹果汁粉、菠萝果汁粉、哈密瓜果汁粉、金桔果汁粉、葡萄果汁粉、奇异果果汁粉、酸梅果汁粉、西瓜果汁粉、水蜜桃果汁粉、柠檬果汁粉、文旦柚果汁粉、红葡萄果汁粉、甜橙果汁粉、石榴果汁粉、黑加仑果汁粉、蓝莓果汁粉、蔓越莓果汁粉、覆盆莓果汁粉、草莓果汁粉、西印度樱桃果汁粉、巴西莓果汁粉、红心芭乐果汁粉、青梅果汁粉、洛神果汁粉、乌梅果汁粉、樱桃果汁粉、雪梨果汁粉、桑葚果汁粉；优选的，所述药...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫述模，钱忠旭，姜子辰，孙圣涛，
申请(专利权)人：艾兰得营养品泰州有限公司，
类型：发明
国别省市：