可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件制造技术

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件。例如，联接器组件可以包括联接在一起的导引器针和联接器。导引器针可以包括在针轴上方的针衬套和在针轴上方的护套。针轴可以包括延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套可以密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套可以包括针衬套夹具。联接器可以包括联接器壳体和连接至联接器壳体的延伸臂。至少在联接器组件的立即部署状态下，针衬套夹具可以夹持到联接器壳体上。延伸臂可以被配置用于将进入导丝的近端附接至其上。丝的近端附接至其上。丝的近端附接至其上。

【技术实现步骤摘要】
可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年9月27日提交的美国临时申请第63/249,009号；2021年10月22日提交的美国临时申请第63/271,043号；以及2022年3月11日提交的美国临时申请第63/318,945号的优先权权益，其中每一个通过引用整体并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件。

技术介绍

[0004]中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过其脉管系统推进。塞丁格技术利用了许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是步骤的数量是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两者都可能导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并使导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。
[0005]本文公开了用于可快速插入式中心导管(“RICC”)的联接器及其组件，其解决了上述问题。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、导引器针、进入导丝，以及将RICC、导引器针和进入导丝联接在一起的联接器。导引器针包括针轴、在针轴上方的护套，以及在针轴和护套两者上方的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套位于针轴上方，密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套在针轴和护套的近侧部分上方。进入导丝包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，进入导丝的远端布置在导引器针中，刚好在针尖的近侧。联接器包括联接器壳体和连接至联接器壳体的延伸臂。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，用于将针衬套固定至联接器壳体的固定装置将针衬套固定至联接器壳体。另外，至少在RICC插入组件的立即部署状态下，进入导丝的近端附接至延伸臂。进入导丝的近端和远端在进入导丝中实现环，RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下布置在该环上方。
[0007]在一些实施方案中，用于将针衬套固定至联接器壳体的固定装置是针衬套夹具。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，将针衬套夹具夹持到联接器壳体上。
[0008]在一些实施方案中，针衬套夹具与针衬套成一体。
[0009]在一些实施方案中，针衬套夹具包括单个杠杆夹臂，其从将夹臂连接至针衬套的其余部分的支点向远侧延伸越过针衬套。夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，该突出部
被配置为当夹臂夹持到联接器壳体上时与联接器壳体的对应侧中的凹部接合。突出部还被配置为当夹臂的近侧部分被朝向针衬套的中心线压入时从联接器壳体的对应侧中的凹部解除接合(disengage)。
[0010]在一些实施方案中，针衬套夹具包括成对的杠杆夹臂，其从将夹臂连接至针衬套的其余部分的对应的成对的支点在针衬套的相对侧上方向远侧延伸。这对夹臂中的每个夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，该突出部被配置为与联接器壳体的对应侧中的凹部接合以将针衬套夹持在联接器壳体上。突出部还被配置为当夹臂的近侧部分被朝向针衬套的中心线压入时从联接器壳体的对应侧中的凹部解除接合。
[0011]在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的与延伸臂相对的一侧中的纵向联接器壳体槽。联接器壳体槽在与针轴的针槽相同的方向上打开。联接器壳体槽被配置为在通过针衬套从联接器撤回导引器针期间允许进入导丝从联接器壳体脱离(escape)。
[0012]在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的包括联接器壳体槽的一侧中的拇指凹陷。拇指凹陷被配置用于以拇指按压其中的进入导丝，以至少在用导引器针经皮穿刺或将导引器针通过针衬套从联接器撤回期间将进入导丝保持在适当位置。
[0013]在一些实施方案中，联接器壳体槽部分地延伸到拇指凹陷中，使得至少在RICC插入组件的立即部署状态的状态下，进入导丝的远侧部分延伸到拇指凹陷中。
[0014]在一些实施方案中，拇指凹陷的表面是纹理化的。
[0015]在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的与拇指凹陷相对的一侧中的手指凹陷。手指凹陷被配置用于至少在用导引器针经皮穿刺或将导引器针通过针衬套从联接器撤回期间，在以拇指将进入导丝压入拇指凹陷的同时以手指支托RICC插入组件。
[0016]在一些实施方案中，延伸臂与联接器壳体成一体。
[0017]在一些实施方案中，至少在RICC插入组件的立即部署状态下，延伸臂终止于夹持在RICC的鲁尔连接器上的延伸臂夹具。进入导丝的近侧部分从鲁尔连接器延伸，穿过延伸臂夹具的中心，并且到达延伸臂的导丝附接点，进入导丝的近端附接至该导丝附接点。
[0018]在一些实施方案中，延伸臂夹具包括插口，当延伸臂夹具夹持在RICC的鲁尔连接器上时，鲁尔连接器的近端插入到该插口中。
[0019]在一些实施方案中，延伸臂包括在延伸臂夹具和延伸臂的连接部分之间穿过延伸臂的相对侧的延伸臂开口，该连接部分将延伸臂连接至联接器壳体的其余部分。延伸臂开口配置为提供窗口，通过该窗口进入导丝被可视化以确认进入导丝附接至延伸臂的导丝附接点。
[0020]在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器，至少在RICC插入组件的立即部署状态下，针衬套的远侧部分插入到该针衬套接收器中。
[0021]在一些实施方案中，联接器还包括布置在联接器壳体的阀模块隔室中的阀模块。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，阀模块围绕护套的近侧部分和延伸穿过护套开口的进入导丝的远侧部分密封，从而使得能够通过导引器针进行无泄漏抽吸。
[0022]在一些实施方案中，阀模块包括集成刀片，该集成刀片被布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，该刀片边缘配置为在导引器针通过针衬套从联接器撤回期间将护套从针轴切除，从而允许进入导丝通过针轴的针槽从针轴脱离。
[0023]在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器，该注射器至少在RICC插入组件
的立即部署状态下流体地联接至导引器针。
[0024]本文还公开了一种用于RICC插入组件的联接器组件，在一些实施方案中，该联接器组件包括联接在一起的导引器针和联接器。导引器针包括针轴、在针轴上方的护套，以及在针轴和护套两者上方的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套位于针轴上方，密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套在针轴和护套的近侧部分上方。针衬套包括针衬套夹具。联接器包括联接器壳体和连接至联接器壳体的延伸臂。至少在联接器组件的立即部署状态下，将针衬套夹具夹持到联接器壳体上。延伸臂配置用于将进入导丝的近端附接至本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：可快速插入式中心导管；导引器针，所述导引器针包括：针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；护套，其位于所述针轴上方，密封其下方的所述针槽，但所述护套的近侧部分中的护套开口下方除外；和针衬套，其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上方；进入导丝，所述进入导丝包括：近侧部分，其包括近端；和远侧部分，其包括远端，所述远端至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下刚好在所述针尖近侧布置在所述导引器针中；和联接器，其将所述可快速插入式中心导管、所述导引器针和所述进入导丝联接在一起，所述联接器包括：联接器壳体，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，用于将所述针衬套固定至所述联接器壳体的固定装置将所述针衬套固定至所述联接器壳体；和延伸臂，其连接至所述联接器壳体，所述进入导丝的近端被附接至所述延伸臂，所述进入导丝的近端和远端在所述进入导丝中实现环，所述可快速插入式中心导管至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下布置在所述环上方。2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，用于将所述针衬套固定至所述联接器壳体的所述固定装置是针衬套夹具，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述针衬套夹具夹持在所述联接器壳体上。3.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针衬套夹具与所述针衬套成一体。4.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其中，所述针衬套夹具包括单个杠杆夹臂，其在所述针衬套上方从将所述夹臂连接至所述针衬套的其余部分的支点向远侧延伸，所述夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，所述突出部配置为当所述夹臂夹持在所述联接器壳体上时与联接器壳体的对应侧中的凹部接合，并且当所述夹臂的近侧部分朝向所述针衬套的中心线压入时从所述凹部解除接合。5.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针衬套夹具包括成对的杠杆夹臂，其在所述针衬套的相对侧上方从将所述夹臂连接至所述针衬套的其余部分的对应的成对的支点向远侧延伸，所述成对的夹臂中的每个夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，所述突出部配置为与所述联接器壳体的对应侧中的凹部接合以将所述针衬套夹持在所述联接器壳体上，并且当所述夹臂的近侧部分朝向所述针衬套的中心线压入时从所述凹部解除接合。6.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的与所述延伸臂相对的一侧中的纵向联接器壳体槽，所述联接器壳体槽在与所述针轴的针槽相同的方向上打开，所述联接器壳体槽配置为在通过所述针衬套从所述联接器撤回所述导引器针期间允许所述进入导丝从所述联接器壳体脱离。7.根据权利要求6所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳
体包括在所述联接器壳体的包括所述联接器壳体槽的一侧中的拇指凹陷，所述拇指凹陷配置用于以拇指按压其中的所述进入导丝，以至少在使用所述导引器针进行经皮穿刺或通过所述针衬套将所述导引器针从所述联接器撤回期间将所述进入导丝保持在适当位置。8.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体槽部分地延伸入所述拇指凹陷，使得至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述进入导丝的远侧部分延伸入所述拇指凹陷。9.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述拇指凹陷的表面是纹理化的。10.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的与所述拇指凹陷相对的一侧中的手指凹陷，所述手指凹陷配置用于至少在使用所述导引器针进行经皮穿刺或通过所述针衬套将所述导引器针从所述联接器撤回期间，在以所述拇指将所述进入导丝压入所述拇指凹陷的同时以手指支托所述可快速插入式中心导管插入组件。11.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述延伸臂与所述联接器壳体成一体。12.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述延伸臂终止于夹持在所述可快速插入式中心导管的鲁尔连接器上的所述延伸臂夹具，所述进入导丝的近侧部分从所述鲁尔连接器延伸，穿过所述延伸臂夹具的中心，并且到达所述延伸臂的导丝附接点，所述进入导丝的所述近端附接至所述导丝附接点。13.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述延伸臂夹具包括插口，当所述延伸臂夹具夹持在所述可快速插入式中心导管的鲁尔连接器上时，所述鲁尔连接器的近端被插入所述插口。14.根据权利要求12所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述延伸臂包括在所述延伸臂夹具与所述延伸臂的连接部分之间穿过所述延伸臂的相对侧的延伸臂开口，所述连接部分将所述延伸臂连接至所述联接器壳体的其余部分，所述延伸臂...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：