可快速插入式中心导管插入组件制造技术

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件。例如，可快速插入式中心导管(“RICC”)插入组件可以包括RICC、导引器针、进入导丝和将前述部件联接在一起的联接器组件。导引器针可以包括在护套和针轴上的针衬套。护套可以密封除护套开口下方的针槽之外的针槽。进入导丝的远端可以布置在导引器针中，正好在针尖近侧。联接器组件可包括联接在一起的头部件和尾部件。尾部件可以包括延伸臂，进入导丝的近端通过该延伸臂保持。进入导丝可以在进入导丝中强制形成环，RICC布置在该环上，从而将RICC插入组件保持在相对紧凑的形式中。保持在相对紧凑的形式中。保持在相对紧凑的形式中。

【技术实现步骤摘要】
可快速插入式中心导管插入组件
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年9月27日提交的美国临时申请号63/249,009；2021年10月22日提交的美国临时申请号63/271,043；以及2022年3月21日提交的美国临时申请号63/322,056的优先权，其每一个都通过引用整体并入本申请中。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件。

技术介绍

[0004]中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过他们的脉管系统推进。塞丁格技术利用了许多步骤和医疗设备(例如，针、手术刀、导丝、导引鞘、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但步骤数量很耗时，处理医疗设备的数量很麻烦，并且上述两者都可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗设备数量众多，因此接触污染的可能性相对较高。因此，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并推进导管通过其脉管系统的步骤和医疗设备的数量。
[0005]本文公开了可快速插入式中心导管(“RICC”)的插入组件及其解决上述问题的方法。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该组件包括RICC、导引器针、进入导丝和将RICC、导引器针和进入导丝联接在一起的联接器组件。导引器针包括针轴、针轴上的护套、以及针轴和护套近侧部分上的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远测针尖的纵向针槽。除了在护套近侧部分的护套开口下方的针槽之外，护套将针槽密封在其下方。进入导丝包括了包括近端的近侧部分和包括远端的远侧部分。至少在RICC插入组件的立即部署状态中，进入导丝的远端布置在导引器针中，正好在针尖近侧。联接器组件包括头部件和联接至头部件的尾部件。联接器组件的尾部件包括延伸臂，进入导丝的近端通过该延伸臂保持。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，进入导丝的近端和远端在进入导丝中形成环，RICC布置在该环上。
[0007]在一些实施方案中，联接器组件的头部件包括头部件壳体。头部件壳体限定了阀模块隔室和阀模块隔室近侧的锁环隔室。
[0008]在一些实施方案中，联接器组件的头部件还包括布置在阀模块隔室中的阀模块。阀模块包括导引器针通道和与其连接的进入导丝通道。在导引器针通道和进入导丝通道内，导引器针和进入导丝远侧部分至少在RICC插入组件的立即部署状态下被相应地密封。密封阀模块中的导引器针和进入导丝可以实现通过导引器针的无泄漏抽吸。
[0009]在一些实施方案中，护套的护套开口不是朝向包括延伸臂的一侧敞开而是朝向联接器组件的另一侧敞开。进入导丝通道至少在RICC插入组件的立即部署状态下连接至护套
开口，导引器针位于导引器针通道内。
[0010]在一些实施方案中，阀模块包括集成刀片，该集成刀片布置在针槽中，位于护套开口的远端下方。刀片包括面向远侧的刀片边缘，该刀片边缘被配置为在将导引器针通过针衬套从联接器组件抽出期间将护套从针轴切除。将护套从针轴切除允许进入导丝通过针槽从针轴脱离。
[0011]在一些实施方案中，联接器组件的头部件还包括锁环，该锁环受控地(captively)但可旋转地布置在锁环隔室中。
[0012]在一些实施方案中，联接器组件的尾部件包括从尾部件向远侧延伸的导引器针支架。导引器针支架被配置为至少在RICC插入组件的立即部署状态下支撑从针衬套向远侧延伸的针衬套延伸管。
[0013]在一些实施方案中，导引器针支架的壁近似于管的纵向横截面。此外，针衬套延伸管包括在其远侧部分中的弓形延伸管突出部，该突出部被配置为至少部分地与导引器针支架的壁互补。导引器针支架的壁和延伸管突出部形成两件式轴，该两件式轴配置用于在其上旋转锁环。
[0014]在一些实施方案中，联接器组件的尾部件包括纵向尾部件槽，导引器针支架向其敞开。尾部件槽配置为允许进入导丝在导引器针从联接器组件抽出和尾部件从联接器组件分离之后从尾部件脱离。
[0015]在一些实施方案中，锁环包括朝锁环的中心线突出的锁环突出部。锁环突出部定位在锁环上以在其周围形成弯曲的导丝通道，用于当远离锁环的中心线延伸的锁环突起位于头部件壳体的突起槽的一侧时，限制进入导丝移动，锁环突起延伸穿过该突起槽。
[0016]在一些实施方案中，锁环突出部进一步定位在锁环上以在锁环突起位于联接器组件的头部件壳体的突起槽的相对侧时为进入导丝形成开放导丝通道。
[0017]在一些实施方案中，锁环包括在锁环的与锁环突出部相对的一侧上的锁环间隙。锁环间隙配置为在头部件与进入导丝分离期间允许进入导丝从锁环脱离。
[0018]在一些实施方案中，头部件的头部件壳体包括纵向头部件壳体槽，该纵向头部件壳体槽位于联接器组件的与尾部件的延伸臂相同的一侧。头部件壳体槽被配置为在头部件与进入导丝分离期间允许进入导丝从头部件脱离。
[0019]在一些实施方案中，导引器针的针衬套包括从针衬套的相对侧向远侧延伸的成对的夹臂。夹臂被配置为至少在RICC插入组件的立即部署状态下在联接器组件的尾部件的对应侧上完全地延伸至少至头部件。
[0020]在一些实施方案中，夹臂包括带纹理的外部夹臂表面，并且联接器组件的头部件包括在与夹臂相对应的头部件的侧面上的带纹理的外部头部件表面。外夹臂表面和外头部件表面配置为在RICC插入组件的相对侧上跨越头部件和针衬套形成成对的带纹理的抓握垫。
[0021]在一些实施方案中，延伸臂终止于延伸臂连接器，该延伸臂连接器至少在RICC插入组件的立即部署状态下连接至RICC的鲁尔连接器。
[0022]在一些实施方案中，延伸臂连接器包括阳鲁尔连接器。RICC的鲁尔连接器是延伸臂连接器的阳鲁尔连接器的阴配对物。
[0023]在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器，注射器至少在RICC插入组件的
立即部署状态下流体地联接至导引器针。
[0024]本文还公开了一种用于将RICC插入患者血管内腔的方法。该方法包括RICC插入组件获得步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤、导引器针退出步骤、尾部件分离步骤和RICC推进步骤。RICC插入组件获得步骤包括获得RICC插入组件。RICC插入组件包括通过联接器组件联接在一起的RICC、包括针轴上的护套的导引器针、以及进入导丝。进入导丝的近端由联接器组件的尾部件的延伸臂保持。此外，进入导丝的远端通过阀模块布置在导引器针中，该阀模块布置在联接器组件的头部件的头部件壳体中，使得进入导丝的近端和远端强制形成进入导丝中的环。至少在RICC插入组件的立即部署状态中，RICC布置在进入导丝上。针道建立步骤包括用导引器针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的远端从其在针轴中的初始位置推进到血管内腔中，该初始位置正好在针轴的针尖近侧。导引器针抽出步骤包括通过其针衬套从联接器组件抽出导引器针，将进入导丝留在血管内腔中的适当位置。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过针尖的纵向针本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：可快速插入式中心导管；导引器针，所述导引器针包括：针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；护套，其位于所述针轴之上，密封其下方的所述针槽，但所述护套的近侧部分中的护套开口下方除外；和针衬套，其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分之上；进入导丝，所述进入导丝包括：近侧部分，其包括近端；和远侧部分，其包括至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下正好在所述针尖近侧在所述导引器针中布置的远端；和联接器组件，其将所述可快速插入式中心导管、所述导引器针和所述进入导丝联接在一起，所述联接器组件包括：头部件；和尾部件，其联接至所述头部件，所述联接器组件的尾部件包括延伸臂，所述进入导丝的近端通过所述延伸臂保持，所述进入导丝的近端和远端在所述进入导丝中实现环，所述可快速插入式中心导管至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下布置在所述环上。2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器组件的头部件包括头部件壳体，其限定了阀模块隔室和所述阀模块隔室近侧的锁环隔室。3.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器组件的头部件还包括布置在所述阀模块隔室中的阀模块，所述阀模块包括导引器针通道和与所述导引器针通道连接的进入导丝通道，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述导引器针和所述进入导丝的远侧部分被相应地密封在这些通道内，从而使得能够通过所述导引器针进行无泄漏抽吸。4.根据权利要求3所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述护套的护套开口不是朝向包括所述延伸臂的一侧敞开而是朝向所述联接器组件的另一侧敞开，所述进入导丝通道至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下连接至所述护套开口，其中所述导引器针位于所述导引器针通道内。5.根据权利要求3所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述阀模块包括集成刀片，其布置在所述针槽中，位于所述护套开口的远端下方，所述刀片包括朝向远侧的刀片边缘，其配置为：在通过所述针衬套将所述导引器针从所述联接器组件抽出期间，将所述护套从所述针轴切除，从而允许所述进入导丝借助于所述针槽从所述针轴脱离。6.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器组件的头部件还包括锁环，其受控地但可旋转地布置在所述锁环隔室中。7.根据权利要求6所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器组件的尾部件包括从所述尾部件向远侧延伸的导引器针支架，所述导引器针支架配置为至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下支撑从所述针衬套向远侧延伸的针衬套延伸管。
8.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述导引器针支架的壁近似于管的纵向横截面，所述针衬套延伸管包括在其远侧部分中的弓形延伸管突出部，其配置...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：