可快速插入式中心导管插入组件和导引器针组件制造技术

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件和导引器针组件。例如，用于可快速插入式中心导管(“RICC”)的导引器针组件可以包括导引器针和与其联接的联接器。导引器针可以包括针，该针具有从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套可以在针轴上方，密封其下方的针槽，在护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套可以包括在针轴和护套的近侧部分上方的向远侧延伸的针衬套延伸臂。针衬套还可以包括RICC夹具的针衬套部分，其配置为将RICC的一部分保持在其中。联接器可以包括连接至联接器壳体的RICC夹具的互补联接器部分。接至联接器壳体的RICC夹具的互补联接器部分。接至联接器壳体的RICC夹具的互补联接器部分。

【技术实现步骤摘要】
可快速插入式中心导管插入组件和导引器针组件
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年9月27日提交的美国临时申请第63/249,009号；2021年10月22日提交的美国临时申请第63/271,043号；以及2022年4月6日提交的美国临时申请第63/328,179号的优先权权益，其中每一个通过引用整体并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件和导引器针组件。

技术介绍

[0004]中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过其脉管系统推进。塞丁格技术利用许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是步骤的数量是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两者都可能导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并使导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。
[0005]本文公开了用于可快速插入式中心导管(“RICC”)的联接器及其组件，其解决了上述问题。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、导引器针、进入导丝，以及将RICC、导引器针和进入导丝联接在一起的联接器。导引器针包括针轴、护套，以及在针轴和护套的近侧部分上方的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套位于针轴上方，密封其下方的针槽，护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽除外。针衬套包括向远侧延伸的针衬套延伸臂。另外，针衬套包括RICC夹具的针衬套部分，其配置为至少在RICC插入组件的立即部署状态(ready
‑
to
‑
deploy state)下将RICC的一部分保持在其中。进入导丝包括包含近端的近侧部分和包含远端的远侧部分。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，进入导丝的远端布置在导引器针中，刚好在针尖的近侧。联接器包括联接器壳体和连接至联接器壳体的RICC夹具的联接器部分。进入导丝的近端和远端在进入导丝中形成环，RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下布置在该环上方。
[0007]在一些实施方案中，联接器壳体包括向近侧延伸的联接器壳体支撑件。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，至少针衬套延伸臂可滑动地布置在联接器壳体支撑件上方。
[0008]在一些实施方案中，RICC夹具的联接器部分是RICC夹具的从联接器壳体支撑件的近侧部分悬垂的第一C形部分。RICC夹具的针衬套部分是RICC夹具的从针衬套的近侧部分
悬垂的第二C形部分。RICC夹具的第一C形部分和第二C形部分朝向彼此打开，使得RICC夹具至少在RICC插入组件的立即部署状态下完成。
[0009]在一些实施方案中，RICC夹具配置为将RICC的一个或多个延伸腿保持在其中，使得RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下从RICC插入组件悬垂。
[0010]在一些实施方案中，RICC夹具配置为当导引器针从联接器撤回时从其释放RICC的该一个或多个延伸腿。
[0011]在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器。针衬套的远侧部分包括针衬套延伸臂，针衬套延伸臂至少在RICC插入组件的立即部署状态下布置在针衬套接收器中。
[0012]在一些实施方案中，联接器还包括阀模块，其布置在位于针衬套接收器的远侧的联接器壳体的阀模块隔室中。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，阀模块围绕护套的近侧部分和延伸穿过护套开口的进入导丝的远侧部分密封。围绕护套和进入导丝的密封使得能够通过导引器针进行无泄漏抽吸。
[0013]在一些实施方案中，阀模块包括集成刀片，其布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为当导引器针从联接器撤回时从针轴切除护套。随着护套从针轴的切除，允许进入导丝通过其针槽从针轴脱离。
[0014]在一些实施方案中，联接器包括延伸穿过联接器壳体的相对侧的成对的锁定按钮。这对锁定按钮分别安装在成对的轴上，这对轴被受控地(captively)保持在联接器壳体中，使得这对锁定按钮中的每个锁定按钮在对应的轴上枢转。
[0015]在一些实施方案中，这对锁定按钮中的每个锁定按钮具有从横臂延伸的突出部，该横臂将突出部连接至锁定按钮的外部可按压部分。另外，这对锁定按钮中的每个锁定按钮在突出部和锁定按钮的外部可按压部分之间具有与横臂相对的间隙。
[0016]在一些实施方案中，这对锁定按钮被偏置远离联接器的中心线，使得在这对锁定按钮的默认状态下，这对锁定按钮中的每个锁定按钮的突出部布置在针衬套延伸臂的壁中的成对的缺口中的一个缺口中，这对缺口在针衬套延伸臂的相对侧上。
[0017]在一些实施方案中，当这对锁定按钮被朝向联接器的中心线压入时，针衬套延伸臂在针衬套延伸臂的两侧上的壁穿过突出部和这对锁定按钮中的每个锁定按钮的外部可按压部分之间的间隙。
[0018]在一些实施方案中，针衬套包括向近侧延伸的针衬套支架，其中在针衬套支架的相对侧上具有夹持垫，以便于在导引器针从联接器撤回时保持RICC插入组件。
[0019]在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器，其至少在RICC插入组件的立即部署状态下流体地联接至导引器针。注射器的筒体布置在针衬套支架中，其中夹持垫位于注射器筒体的两侧。
[0020]在一些实施方案中，结合入柱塞凸缘延伸部中的另一个RICC夹具从注射器的柱塞的柱塞凸缘延伸。另一个RICC夹具配置为将RICC的导管衬套保持在其中，使得RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下从RICC插入组件悬垂。
[0021]在一些实施方案中，针衬套包括由在针轴和护套的近侧部分上方的向远侧延伸的针衬套延伸管中的缺口限定的进入导丝通道。
[0022]在一些实施方案中，针衬套包括横向杆和在杆与进入导丝通道之间的针衬套垫。
杆和针衬套垫配置用于当建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道时抵靠(thereagainst)杆和针衬套垫将进入导丝按压并保持在适当位置。
[0023]在一些实施方案中，联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，该纵向联接器壳体槽位于联接器壳体的与RICC夹具的联接器部分相同的一侧。联接器壳体槽在与针轴的针槽的方向相反的方向上打开。联接器壳体槽配置为当导引器针从联接器撤回时允许进入导丝从联接器壳体脱离。
[0024]在一些实施方案中，联接器壳体槽具有较窄部分和较窄部分近侧的较宽部分。联接器壳体槽的较宽部分配置用于在组装RICC插入组件的同时至少对准针衬套的针衬套对准轨道。
[0025]在一些实施方案中，进入导丝包括进入导丝的远端上方的进入导丝衬套。进入导丝衬套配置为防止进入导丝的过度推进。
[0026]本文还公开了一种导本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：可快速插入式中心导管；导引器针，所述导引器针包括：针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；护套，其位于所述针轴上方，密封所述护套下方的针槽，所述护套的近侧部分中的护套开口下方除外；针衬套，其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上方，所述针衬套包括向远侧延伸的针衬套延伸臂；和可快速插入式中心导管夹具的针衬套部分，其配置为至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下将所述可快速插入式中心导管的一部分保持在其中；进入导丝，所述进入导丝包括：近侧部分，其包括近端；和远侧部分，其包括远端，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述远端刚好在所述针尖近侧布置在所述导引器针中；和联接器，其将所述可快速插入式中心导管、所述导引器针和所述进入导丝联接在一起，所述联接器包括：联接器壳体；和所述可快速插入式中心导管夹具的联接器部分，其连接至所述联接器壳体，所述进入导丝的近端和远端在所述进入导丝中实现环，所述可快速插入式中心导管至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下布置在所述环上方。2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括向近侧延伸的联接器壳体支撑件，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，至少所述针衬套延伸臂可滑动地布置在所述联接器壳体支撑件上方。3.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述可快速插入式中心导管夹具的联接器部分是所述可快速插入式中心导管夹具的悬垂于所述联接器壳体支撑件的近侧部分的第一C形部分，所述可快速插入式中心导管夹具的针衬套部分是所述可快速插入式中心导管夹具的悬垂于所述针衬套的近侧部分的第二C形部分，并且所述可快速插入式中心导管夹具的第一C形部分和第二C形部分朝向彼此打开，使得所述可快速插入式中心导管夹具至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下完成。4.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述可快速插入式中心导管夹具被配置为将所述可快速插入式中心导管的一个或多个延伸腿保持在其中，使得所述可快速插入式中心导管至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下悬垂于所述可快速插入式中心导管插入组件。5.根据权利要求4所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述可快速插入式中心导管夹具被配置为：当所述导引器针从所述联接器撤回时，从所述可快速插入式中心导管夹具释放所述可快速插入式中心导管的一个或多个延伸腿。6.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器，至少在所述可快速插入式中心导
管插入组件的立即部署状态下，所述针衬套的包括所述针衬套延伸臂的远侧部分被布置入所述针衬套接收器。7.根据权利要求6所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器还包括阀模块，所述阀模块布置在所述联接器壳体的在所述针衬套接收器远侧的阀模块隔室中，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述阀模块围绕所述护套的近侧部分和延伸穿过所述护套开口的进入导丝的远侧部分进行密封，从而使得能够通过所述导引器针进行无泄漏抽吸。8.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述阀模块包括集成刀片，所述集成刀片布置在所述针槽中，位于所述护套开口的远端下方，所述刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为当所述导引器针从所述联接器撤回时从所述针轴切除所述护套，从而允许所述进入导丝通过其针槽从所述针轴脱离。9.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括延伸穿过所述联接器壳体的相对侧的成对的锁定按钮，所述成对的锁定按钮分别安装在成对的轴上，所述成对的轴被受控地保持在所述联接器壳体中，使得所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮在对应的轴上枢转。10.根据权利要求9所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮具有：从横臂延伸的突出部，所述横臂将所述突出部连接至所述锁定按钮的外部可按压部分；和在所述突出部与所述锁定按钮的外部可按压部分之间与所述横臂相对的间隙。11.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述成对的锁定按钮被偏置远离所述联接器的中心线，使得在所述成对的锁定按钮的默认状态下，所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮的突出部被布置在所述针衬套延伸臂的壁中的成对的缺口中的一个缺口中，所述成对的缺口在所述针衬套延伸臂的相对侧上。12.根据权利要求11所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，当所述成对的锁定按钮朝向所述联接器的中心线压入时，在所述针衬套延伸臂的两侧上的所述针衬套延伸臂的壁穿过所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮的所述突出部与所述外部可按压部分之间的间隙。13.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针衬套包括向近侧延伸的针衬套支架，在所述针衬套支架的相对侧上具有夹持垫，以便于当所述导引器针从所述联接器撤回时保持所述可快速插入式中心导管插入组件。14.根据权利要求13所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，还包括注射器，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：